- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01315535
Hurtig titrering af orale apparater ved obstruktiv søvnapnø-syndrom (OSAS) behandling
21. juni 2011 opdateret af: Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmcologia
Evaluering af effektiviteten og bivirkningerne af hurtig mandibulær fremgang med orale apparater til behandling af obstruktiv søvnapnøsyndrom
Litteraturen diskuterer ikke, om den hurtige orale apparattitrering (30 dages periode) i behandling med obstruktiv søvnapnøsyndrom (OSAS) kan forbedre patientens livskvalitet i en så kort periode.
Temporomandibulær dysfunktion-relateret (TMD) er en af de vigtigste bivirkninger observeret ved OSAS-behandling med oral apparatur.
Da effektiviteten af mandibulære øvelser til kontrol af TMD-smerter allerede er blevet verificeret, kan det spille en fundamental rolle i støtten til den hurtige orale apparattitrering.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 04039-032
- Rekruttering
- Instituto Do Sono / Universidade Federal de São Paulo
-
Kontakt:
- LIA BITTENCOURT, PhD
- Telefonnummer: 055-11-8234-1166
- E-mail: lia@pscicobio.epm.br
-
Kontakt:
- PAULO CUNALI, PhD
- Telefonnummer: 055-41-96868668
- E-mail: pacunali@onda.com.br
-
Ledende efterforsker:
- LIA BITTENCOURT, PhD
-
Underforsker:
- PAULO CUNALI, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner diagnosticeret med milde til moderate osas i henhold til aasm-kriterierne (2005) fra klinikken for åndedrætssygdomme (UNIFESP) henviste til oral apparatbehandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI ≤ 35 kg/m2
- MILDE TIL MODERAT OSAS-DIAGNOSE I HENHOLD TIL AASM-KRITERIERNE (2005)
- Negativ TMD-diagnose (ifølge RDC/TMD)
Ekskluderingskriterier:
- TANDFORHOLD, DER KONTRAINDIKERER DEN ORALE APPARATBRUG
- ANDRE SØVNEFORSTYRELSER END OSAS
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Hurtig titrering
|
|
Regelmæssig titrering
|
|
Hurtig tritation inklusive mandibular øvelser
|
|
Regelmæssig tritation inklusive mandibularøvelser
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2011
Først opslået (Skøn)
15. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. juni 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juni 2011
Sidst verificeret
1. marts 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEP0301/10
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Obstruktivt søvnapnøsyndrom
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheAfsluttetRolandsk Epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Natlig frontallappens epilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepHolland
-
Tyco Healthcare GroupUkendt
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringKroniske nyresygdomme | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Kina
-
Linkoeping UniversityUniversity Hospital, Linkoeping; Amra Medical ABTilmelding efter invitationForhøjet blodtryk | Metabolisk syndrom | Type 2 diabetes | Cirrhose | Sarkopeni | Avanceret fibrose | Fedme & Overvægt | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome) | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSverige