- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01315535
Szybkie miareczkowanie aparatu jamy ustnej w leczeniu zespołu obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS).
21 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmcologia
Ocena skuteczności i skutków ubocznych szybkiego przesuwania żuchwy za pomocą aparatu doustnego w leczeniu zespołu obturacyjnego bezdechu sennego
W piśmiennictwie nie dyskutuje się, czy szybkie dostosowanie aparatu doustnego (okres 30 dni) w leczeniu zespołu obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS) może poprawić jakość życia pacjentów w tak krótkim czasie.
Związane z dysfunkcją skroniowo-żuchwową (TMD) jest jednym z najważniejszych działań niepożądanych obserwowanych w leczeniu OSAS aparatem nazębnym.
Ponieważ skuteczność ćwiczeń żuchwy w kontroli bólu skroniowo-żuchwowego została już zweryfikowana, może odgrywać fundamentalną rolę we wspomaganiu szybkiego doboru aparatu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 04039-032
- Rekrutacyjny
- Instituto Do Sono / Universidade Federal de São Paulo
-
Kontakt:
- LIA BITTENCOURT, PhD
- Numer telefonu: 055-11-8234-1166
- E-mail: lia@pscicobio.epm.br
-
Kontakt:
- PAULO CUNALI, PhD
- Numer telefonu: 055-41-96868668
- E-mail: pacunali@onda.com.br
-
Główny śledczy:
- LIA BITTENCOURT, PhD
-
Pod-śledczy:
- PAULO CUNALI, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby, u których zdiagnozowano osas o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, zgodnie z kryteriami aasm (2005) z kliniki chorób układu oddechowego (UNIFESP), kierowane były na leczenie aparatem jamy ustnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI ≤ 35kg/m2
- ROZPOZNANIE OBPS ŁAGODNEGO DO UMIARKOWANEGO WEDŁUG KRYTERIÓW AASM (2005)
- Negatywna diagnoza TMD (wg RDC/TMD)
Kryteria wyłączenia:
- WARUNKI STOMATOLOGICZNE PRZECIWWSKAZANE DO STOSOWANIA APARATU USTNEGO
- ZABURZENIA SNU INNE NIŻ OSAS
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Szybkie miareczkowanie
|
|
Regularne miareczkowanie
|
|
Szybkie trytowanie, w tym ćwiczenia żuchwy
|
|
Regularne trytowanie, w tym ćwiczenia żuchwy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 czerwca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEP0301/10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .