- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01315535
Быстрое титрование пероральных приспособлений при лечении синдрома обструктивного апноэ сна (СОАС)
21 июня 2011 г. обновлено: Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmcologia
Оценка эффективности и побочных эффектов быстрого выдвижения нижней челюсти с помощью орального аппарата при лечении синдрома обструктивного апноэ во сне
В литературе не обсуждается, может ли быстрое титрование пероральных приспособлений (период 30 дней) при лечении синдрома обструктивного апноэ сна (СОАС) улучшить качество жизни пациентов за такой короткий период.
Связанная с височно-нижнечелюстной дисфункцией (ВНЧС) является одним из наиболее важных побочных эффектов, наблюдаемых при лечении СОАС с помощью оральных приспособлений.
Поскольку эффективность упражнений для нижней челюсти в контроле боли при ДВНЧС уже подтверждена, они могут играть фундаментальную роль в поддержке быстрого титрования оральных приспособлений.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 04039-032
- Рекрутинг
- Instituto Do Sono / Universidade Federal de São Paulo
-
Контакт:
- LIA BITTENCOURT, PhD
- Номер телефона: 055-11-8234-1166
- Электронная почта: lia@pscicobio.epm.br
-
Контакт:
- PAULO CUNALI, PhD
- Номер телефона: 055-41-96868668
- Электронная почта: pacunali@onda.com.br
-
Главный следователь:
- LIA BITTENCOURT, PhD
-
Младший исследователь:
- PAULO CUNALI, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты с диагнозом СОАС легкой и средней степени тяжести в соответствии с критериями aasm (2005 г.) Клиники респираторных заболеваний (UNIFESP) направлялись на лечение с помощью оральных приспособлений.
Описание
Критерии включения:
- ИМТ ≤ 35 кг/м2
- ДИАГНОЗ СОАС ЛЕГКОЙ И УМЕРЕННОЙ СРЕДНЕЙ СРЕДНОСТИ СОГЛАСНО КРИТЕРИЯМ AASM (2005 г.)
- Отрицательный диагноз ВНЧС (согласно RDC/ВНЧС)
Критерий исключения:
- СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ СОСТОЯНИЯ, ПРИ КОТОРЫХ ПРОТИВОПОКАЗЫВАЕТСЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ОРАЛЬНОГО ПРИБОРА
- НАРУШЕНИЯ СНА, КРОМЕ СОАС
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Быстрое титрование
|
|
Регулярное титрование
|
|
Быстрая тритация, включая упражнения для нижней челюсти
|
|
Регулярная тритация, включая упражнения для нижней челюсти
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 марта 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEP0301/10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .