- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01315535
Rask titrering av orale apparater ved obstruktiv søvnapné-syndrom (OSAS) behandling
21. juni 2011 oppdatert av: Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmcologia
Evaluering av effekten og bivirkningene av rask underkjevefremgang med orale apparater i behandling av obstruktiv søvnapné-syndrom
Litteraturen diskuterer ikke om den raske orale apparattitreringen (30 dagers periode) i behandling med obstruktiv søvnapnésyndrom (OSAS) kan forbedre pasientens livskvalitet i en så kort periode.
Temporomandibulær dysfunksjonsrelatert (TMD) er en av de viktigste bivirkningene som er observert ved OSAS-behandling med oral apparatur.
Siden effektiviteten av underkjeveøvelser i kontroll av TMD-smerter allerede er verifisert, kan det spille en grunnleggende rolle i støtten til den raske orale apparattitreringen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 04039-032
- Rekruttering
- Instituto Do Sono / Universidade Federal de São Paulo
-
Ta kontakt med:
- LIA BITTENCOURT, PhD
- Telefonnummer: 055-11-8234-1166
- E-post: lia@pscicobio.epm.br
-
Ta kontakt med:
- PAULO CUNALI, PhD
- Telefonnummer: 055-41-96868668
- E-post: pacunali@onda.com.br
-
Hovedetterforsker:
- LIA BITTENCOURT, PhD
-
Underetterforsker:
- PAULO CUNALI, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert med mild til moderat osas, i henhold til aasm-kriteriene (2005) fra klinikken for luftveislidelser (UNIFESP) henviste til oral apparatbehandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI ≤ 35 kg/m2
- MILDE TIL MODERAT OSAS-DIAGNOSE I HENHOLD TIL AASM-KRITERIER (2005)
- Negativ TMD-diagnose (i henhold til RDC/TMD)
Ekskluderingskriterier:
- TANNLIGE FORHOLD SOM KONTRAINDISERT BRUK AV MUNTLIG APPARAT
- ANDRE SØVNEFORSTYRELSER ENN OSAS
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Rask titrering
|
|
Vanlig titrering
|
|
Rask tritasjon inkludert underkjeveøvelser
|
|
Regelmessig tritasjon inkludert underkjeveøvelser
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2011
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
15. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. juni 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2011
Sist bekreftet
1. mars 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEP0301/10
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .