Rotavirová zátěž a genotypy v monitorovacím systému Sentinel Hospital v Libanonu
2. února 2023 aktualizováno: Dr. Ghassan Dbaibo, American University of Beirut Medical Center
ODHAD ZÁTĚŽE ONEMOCNĚNÍ A PREVALENTNÍCH GENOTYPŮ ROTAVIRŮ (RV) ZPŮSOBUJÍCÍCH GASTROENTERITIDU (GE) U DĚTÍ
Tato studie si klade za cíl určit příspěvek rotavirové infekce jako příčiny gastroenteritidy vyžadující hospitalizaci u dětí mladších 5 let.
Kromě toho bude sekundárním cílem určit genotypy rotavirů, které způsobují tyto infekce jako převládající v Libanonu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie bude provedena v šesti velkých nemocnicích v Libanonu ve třech největších městech Bejrút, Tripolis a Saida.
Do studie budou zařazeny děti mladší 5 let, které jsou přijaty do nemocnice kvůli gastroenteritidě.
Zápis bude v každé nemocnici pokračovat po dobu dvou let.
Kritéria pro zařazení jsou věk < 5 let, přičemž hlavním důvodem přijetí do nemocnice nebo pobytu na urgentním příjmu delším než 12 hodin je gastroenteritida.
Kritéria vyloučení zahrnují nástup příznaků po 12 hodinách od přijetí (infekce spojená se zdravotní péčí).
U všech zapsaných subjektů budou shromážděny údaje o závažnosti onemocnění, výsledku a historii očkování.
Vzorky stolice budou odebrány pro genotypizaci rotaviru.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1555
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beirut, Libanon
- American University of Beirut
-
Beirut, Libanon
- Makassed General Hospital
-
Beirut, Libanon
- Rafik Hariri University Hospital
-
Tripoli, Libanon
- Nini Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 5 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti do 5 let byly přijaty kvůli gastroenteritidě do 6 velkých nemocnic v Libanonu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk < 5 let
- Gastroenteritida jako připouštěcí diagnóza
- Informovaný souhlas
- Rodiče ochotni a schopni spolupracovat
Kritéria vyloučení:
- Věk > 5 let
- Nástup gastroenteritidy po 12 hodinách od přijetí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Hospitalizovaná gastroenteritida
Děti do 5 let hospitalizované s gastroenteritidou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odhad výskytu hospitalizace spojené s rotavirovou gastroenteritidou u dětí do 5 let
Časové okno: 2 roky
|
Incidence hospitalizace související s rotavirovou gastroenteritidou u dětí < 5 let byla podle PCR 30,3 %
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Identifikace nejrozšířenějších genotypů RV v cílové populaci zahrnuté do programu sledování
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Odhad podílu průjmové hospitalizace v důsledku RV u dětí < 5 let.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Stanovení věku a sezónního rozložení hospitalizací souvisejících s RV u dětí do 5 let
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Určení sezónních změn a meziročních změn s ohledem na převládající genotypy RV
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. března 2011
První zveřejněno (Odhadovaný)
23. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PED.GD.06
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .