Carico e genotipi di rotavirus in un sistema di sorveglianza dell'ospedale Sentinel in Libano
2 febbraio 2023 aggiornato da: Dr. Ghassan Dbaibo, American University of Beirut Medical Center
STIMA DEL CARICO DELLA MALATTIA E DEI GENOTIPI PREVALENTI DEL ROTAVIRUS (RV) CHE CAUSA LA GASTROENTERITE (GE) NEI BAMBINI
Questo studio mira a determinare il contributo dell'infezione da rotavirus come causa di gastroenterite che richiede il ricovero in bambini di età inferiore ai 5 anni.
Inoltre, un obiettivo secondario sarà quello di determinare i genotipi di rotavirus che causano queste infezioni prevalenti in Libano.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà condotto in sei grandi ospedali in Libano nelle tre maggiori città di Beirut, Tripoli e Saida.
Lo studio arruolerà bambini di età inferiore ai 5 anni ricoverati in ospedale a causa di gastroenterite.
L'arruolamento continuerà per un periodo di due anni in ciascun ospedale.
I criteri di inclusione sono l'età < 5 anni, con gastroenterite come motivo principale per il ricovero in ospedale o per una permanenza in Pronto Soccorso superiore alle 12 ore.
I criteri di esclusione includono l'insorgenza dei sintomi oltre le 12 ore dal ricovero (infezione associata all'assistenza sanitaria).
Per tutti i soggetti arruolati, verranno raccolti dati sulla gravità della malattia, l'esito e la storia della vaccinazione.
Verranno raccolti campioni di feci per la genotipizzazione del rotavirus.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1555
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beirut, Libano
- American University of Beirut
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Beirut, Libano
- Makassed General Hospital
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Beirut, Libano
- Rafik Hariri University Hospital
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Tripoli, Libano
- Nini Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini sotto i 5 anni ricoverati per gastroenterite in 6 grandi ospedali del Libano
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età < 5 anni
- Gastroenterite come diagnosi di ammissione
- Consenso informato
- Genitori disposti e capaci di collaborare
Criteri di esclusione:
- Età > 5 anni
- Insorgenza di gastroenterite oltre le 12 ore dal ricovero
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gastroenterite ospedalizzata
Bambini sotto i 5 anni ricoverati in ospedale con gastroenterite
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stima dell'incidenza del ricovero associato a gastroenterite da rotavirus nei bambini di età <5 anni
Lasso di tempo: 2 anni
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L’incidenza di ospedalizzazione associata a gastroenterite da rotavirus nei bambini di età < 5 anni è stata del 30,3% mediante PCR
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Identificazione dei genotipi RV più diffusi nella popolazione target inclusa nel programma di sorveglianza
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Stima della percentuale di ospedalizzazione per diarrea dovuta a VR nei bambini <5 anni di età.
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Determinazione dell'età e della distribuzione stagionale dei ricoveri associati al camper nei bambini < 5 anni di età
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Determinazione dei cambiamenti stagionali e dei cambiamenti da un anno all'altro rispetto ai genotipi RV predominanti
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2011
Primo Inserito (Stimato)
23 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
16 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PED.GD.06
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