Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Carga y genotipos de rotavirus en un sistema de vigilancia hospitalaria centinela en el Líbano

2 de febrero de 2023 actualizado por: Dr. Ghassan Dbaibo, American University of Beirut Medical Center

ESTIMACIÓN DE LA CARGA DE ENFERMEDAD Y GENOTIPOS PREVALENTES DE ROTAVIRUS (RV) CAUSANTES DE GASTROENTERITIS (GE) EN NIÑOS

Este estudio tiene como objetivo determinar la contribución de la infección por rotavirus como causa de gastroenteritis que requiere hospitalización en niños menores de 5 años. Además, un objetivo secundario será determinar los genotipos de rotavirus que causan estas infecciones tan prevalentes en el Líbano.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este estudio se realizará en seis grandes hospitales del Líbano en las tres ciudades más grandes, Beirut, Trípoli y Saida. El estudio inscribirá a niños menores de 5 años que ingresan en el hospital debido a gastroenteritis. La inscripción continuará por un período de dos años en cada hospital. Los criterios de inclusión son edad < 5 años, con gastroenteritis como principal motivo de ingreso hospitalario o estancia en Urgencias superior a 12 horas. Los criterios de exclusión incluyen el inicio de los síntomas más allá de las 12 horas posteriores al ingreso (infección asociada a la atención médica). Para todos los sujetos inscritos, se recopilarán datos sobre la gravedad de la enfermedad, el resultado y el historial de vacunación. Se recolectarán muestras de heces para el genotipado de rotavirus.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1555

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beirut, Líbano
        • American University of Beirut
      • Beirut, Líbano
        • Makassed General Hospital
      • Beirut, Líbano
        • Rafik Hariri University Hospital
      • Tripoli, Líbano
        • Nini Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 5 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños menores de 5 años ingresados ​​por gastroenteritis en 6 hospitales importantes del Líbano

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad < 5 años
  • Gastroenteritis como diagnóstico de ingreso
  • Consentimiento informado
  • Padres dispuestos y capaces de cooperar

Criterio de exclusión:

  • Edad > 5 años
  • Aparición de gastroenteritis más allá de las 12 horas del ingreso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Gastroenteritis Hospitalizada
Niños menores de 5 años hospitalizados con gastroenteritis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estimación de la incidencia de hospitalización asociada a gastroenteritis por rotavirus en niños <5 años
Periodo de tiempo: 2 años
La incidencia de hospitalización asociada a gastroenteritis por rotavirus en niños < 5 años fue del 30,3% mediante PCR
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Identificación de los genotipos de RV más prevalentes en la población objetivo incluida en el programa de vigilancia
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Estimación de la proporción de hospitalizaciones por diarrea debida a VD en niños <5 años.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Determinación de la edad y distribución estacional de las hospitalizaciones asociadas a RV en niños <5 años
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Determinación de los cambios estacionales y de un año a otro con respecto a los genotipos de RV predominantes
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimado)

23 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Gastroenteritis

3
Suscribir