Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití fixní kombinace (budesonid/formoterol a salmeterol/flutikason a beklometason/formoterol) v léčbě pacientů s astmatem (UFO)

22. července 2011 aktualizováno: AstraZeneca

Využití fixní kombinace (budesonid/formoterol a salmeterol/flutikason a beklometason/formoterol) v léčbě pacientů s astmatem v reálném životě v ČR (UFO)

Středně těžké a těžké astma bronchiale je v ČR léčeno fixní kombinací (budesonid/formoterol nebo salmeterol/flutikason).

Existuje hypotéza, že lékaři by měli každému pacientovi ročně předepsat: šest jednotek fixní kombinace budesonid/formoterol nebo sedm jednotek fixní kombinace budesonid/formoterol v přístupu SMART nebo dvanáct jednotek fixní kombinace salmeterol/flutikason. S ohledem na současné ceny by měla být léčba fixní kombinací budesonid/formoterol levnější.

O reálném využití fixní kombinace v léčbě astmatu v ČR nemají vyšetřovatelé žádné údaje. Vyšetřovatelé navrhují provést neintervenční multicentrickou retrospektivní epidemiologickou studii do záznamů pacientů vedených specialisty - alergology a pulmology.

Retrospektivní data pro způsobilé pacienty budou přezkoumána zúčastněnými zkoušejícími, lékaři pečujícími o jejich pacienty a zaznamenána do elektronického CRF. Do studie mohli být zařazeni pouze pacienti, kteří byli léčeni pro astma bronchiale (klasifikace závažnosti - středně těžké nebo těžké perzistující astma) fixní kombinací po dobu alespoň jednoho roku. U žádného pacienta účastnícího se studie nejsou žádné plánované návštěvy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Astma

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2815

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Česká republika
- - Benesov, Česká republika
    - Research Site
  - Beroun, Česká republika
    - Research Site
  - Bilovec, Česká republika
    - Research Site
  - Blansko, Česká republika
    - Research Site
  - Blovice, Česká republika
    - Research Site
  - Bohumin, Česká republika
    - Research Site
  - Brandys N/L, Česká republika
    - Research Site
  - Brno, Česká republika
    - Research Site
  - Caslav, Česká republika
    - Research Site
  - Ceska Lipa, Česká republika
    - Research Site
  - Ceske Budejovice, Česká republika
    - Research Site
  - Cesky Krumlov, Česká republika
    - Research Site
  - Cesky Tesin, Česká republika
    - Research Site
  - Cheb, Česká republika
    - Research Site
  - Chomutov, Česká republika
    - Research Site
  - Chotebor, Česká republika
    - Research Site
  - Chrudim, Česká republika
    - Research Site
  - Decin, Česká republika
    - Research Site
  - Domazlice, Česká republika
    - Research Site
  - Fifejdy Ostrava, Česká republika
    - Research Site
  - Frydek Mistek, Česká republika
    - Research Site
  - Havirov, Česká republika
    - Research Site
  - Havlickuv Brod, Česká republika
    - Research Site
  - Holice, Česká republika
    - Research Site
  - Horazdovice, Česká republika
    - Research Site
  - Horovice, Česká republika
    - Research Site
  - Hradec Kralove, Česká republika
    - Research Site
  - Hranice, Česká republika
    - Research Site
  - Jablonec N/N, Česká republika
    - Research Site
  - Jilemnice, Česká republika
    - Research Site
  - Jindrichuv Hradec, Česká republika
    - Research Site
  - Kadan, Česká republika
    - Research Site
  - Karlovy Vary, Česká republika
    - Research Site
  - Karvina, Česká republika
    - Research Site
  - Kladno, Česká republika
    - Research Site
  - Klatovy, Česká republika
    - Research Site
  - Kolin, Česká republika
    - Research Site
  - Kralupy N/V, Česká republika
    - Research Site
  - Krnov, Česká republika
    - Research Site
  - Kromeriz, Česká republika
    - Research Site
  - Kutna Hora, Česká republika
    - Research Site
  - Liberec, Česká republika
    - Research Site
  - Litomerice, Česká republika
    - Research Site
  - Litomysl, Česká republika
    - Research Site
  - Litvnov, Česká republika
    - Research Site
  - Lochovice, Česká republika
    - Research Site
  - Lovosice, Česká republika
    - Research Site
  - MarianskeLazne, Česká republika
    - Research Site
  - Melnik, Česká republika
    - Research Site
  - Mlada Boleslav, Česká republika
    - Research Site
  - Mnichovo Hradiste, Česká republika
    - Research Site
  - Most, Česká republika
    - Research Site
  - Nachod, Česká republika
    - Research Site
  - Neratovice, Česká republika
    - Research Site
  - Nove Mesto na Morave, Česká republika
    - Research Site
  - Novy Jicin, Česká republika
    - Research Site
  - Olomouc, Česká republika
    - Research Site
  - Opava, Česká republika
    - Research Site
  - Orlova, Česká republika
    - Research Site
  - Ostrava, Česká republika
    - Research Site
  - Ostrava - Hrabuvka, Česká republika
    - Research Site
  - Pardubice, Česká republika
    - Research Site
  - Pelhrimov, Česká republika
    - Research Site
  - Pisek, Česká republika
    - Research Site
  - Plzen, Česká republika
    - Research Site
  - Podebrady, Česká republika
    - Research Site
  - Prachatice, Česká republika
    - Research Site
  - Praha, Česká republika
    - Research Site
  - Prerov, Česká republika
    - Research Site
  - Pribor, Česká republika
    - Research Site
  - Pribram, Česká republika
    - Research Site
  - Prostejov, Česká republika
    - Research Site
  - Prostejov - Karlov, Česká republika
    - Research Site
  - Rakovnik, Česká republika
    - Research Site
  - Roudnice N/L, Česká republika
    - Research Site
  - Roznov pod Radhostem, Česká republika
    - Research Site
  - Rychnov nad Kneznou, Česká republika
    - Research Site
  - Slany, Česká republika
    - Research Site
  - Sokolov, Česká republika
    - Research Site
  - Stod, Česká republika
    - Research Site
  - Strakonice, Česká republika
    - Research Site
  - Sumperk, Česká republika
    - Research Site
  - Svitavy, Česká republika
    - Research Site
  - Tabor, Česká republika
    - Research Site
  - Tachov, Česká republika
    - Research Site
  - Teplice, Česká republika
    - Research Site
  - Trebic, Česká republika
    - Research Site
  - Tremosna, Česká republika
    - Research Site
  - Trutnov, Česká republika
    - Research Site
  - Tyn nad Vltavou, Česká republika
    - Research Site
  - Usti nad Labem, Česká republika
    - Research Site
  - Valasske Mezirici, Česká republika
    - Research Site
  - Vsetin, Česká republika
    - Research Site
  - Vyskov, Česká republika
    - Research Site
  - Zamberk, Česká republika
    - Research Site
  - Zatec, Česká republika
    - Research Site
  - Zdar nad Sazavou, Česká republika
    - Research Site
  - Zelezny Brod, Česká republika
    - Research Site
  - Zlin, Česká republika
    - Research Site
  - Znojmo, Česká republika
    - Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Klinika primární péče (specialisté na alergologii a pulmologii)

Popis

Kritéria pro zařazení:

Muž nebo žena ve věku 6 let a více
Astma bronchiale, klasifikace závažnosti - středně těžké nebo těžké perzistující
Zdokumentovaná léčba fixní kombinací (budesonid/formoterol nebo salmeterol/flutikason) po dobu nejméně 18 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Počet balení fixní kombinace předepsaných pacientům s astma bronchiale za jeden rok Časové okno: 1 rok	1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Závažnost astmatu u pacientů léčených fixní kombinací Časové okno: 1 rok	1 rok
Síla/dávka předepsané fixní kombinace Časové okno: 1 rok	1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Viktor Kasak, MD, LERYMED spol. s.r.o.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

31. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Astma bronchiale, fixní kombinace

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

NIS-RCZ-SYM-2010/1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .