- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01327001
Användning av fast kombination (budesonid/formoterol och salmeterol/flutikason och beklometason/formoterol) vid behandling av astmapatienter (UFO)
Användning av fast kombination (budesonid/formoterol och salmeterol/flutikason och beklometason/formoterol) vid behandling av astmapatienter i verkligt tillstånd i Tjeckien (UFO)
Måttlig och svår bronchiale astma behandlas med fast kombination (budesonid/formoterol eller salmeterol/flutikason) i Tjeckien.
Det finns en hypotes att läkare bör förskriva till varje patient per år: sex enheter fast kombination budesonid/formoterol, eller sju enheter fast kombination budesonid/formoterol i tillvägagångssätt SMART, eller tolv enheter fixerad kombination salmeterol/flutikason. Med hänsyn till nuvarande priser bör behandlingen med fast kombination budesonid/formoterol kosta mindre.
Utredarna har inga data om användningen av fast kombination i verkligheten vid astmabehandling i Tjeckien. Utredarna föreslår att genomföra en icke-interventionell multicentrisk retrospektiv epidemiologisk studie som undersöker patientjournaler som förs av specialister - allergiker och pulmologer.
Retrospektiva data för berättigade patienter kommer att granskas av deltagande utredare, läkare som tar hand om sina patienter och registreras i den elektroniska CRF. Endast patienter som har behandlats för astma bronchiale (klassificering av svårighetsgrad - måttlig eller svår ihållande astma) med fast kombination under minst ett år kunde inkluderas i studien. Det finns inga schemalagda besök för någon patient som deltar i studien.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Benesov, Tjeckien
- Research Site
-
Beroun, Tjeckien
- Research Site
-
Bilovec, Tjeckien
- Research Site
-
Blansko, Tjeckien
- Research Site
-
Blovice, Tjeckien
- Research Site
-
Bohumin, Tjeckien
- Research Site
-
Brandys N/L, Tjeckien
- Research Site
-
Brno, Tjeckien
- Research Site
-
Caslav, Tjeckien
- Research Site
-
Ceska Lipa, Tjeckien
- Research Site
-
Ceske Budejovice, Tjeckien
- Research Site
-
Cesky Krumlov, Tjeckien
- Research Site
-
Cesky Tesin, Tjeckien
- Research Site
-
Cheb, Tjeckien
- Research Site
-
Chomutov, Tjeckien
- Research Site
-
Chotebor, Tjeckien
- Research Site
-
Chrudim, Tjeckien
- Research Site
-
Decin, Tjeckien
- Research Site
-
Domazlice, Tjeckien
- Research Site
-
Fifejdy Ostrava, Tjeckien
- Research Site
-
Frydek Mistek, Tjeckien
- Research Site
-
Havirov, Tjeckien
- Research Site
-
Havlickuv Brod, Tjeckien
- Research Site
-
Holice, Tjeckien
- Research Site
-
Horazdovice, Tjeckien
- Research Site
-
Horovice, Tjeckien
- Research Site
-
Hradec Kralove, Tjeckien
- Research Site
-
Hranice, Tjeckien
- Research Site
-
Jablonec N/N, Tjeckien
- Research Site
-
Jilemnice, Tjeckien
- Research Site
-
Jindrichuv Hradec, Tjeckien
- Research Site
-
Kadan, Tjeckien
- Research Site
-
Karlovy Vary, Tjeckien
- Research Site
-
Karvina, Tjeckien
- Research Site
-
Kladno, Tjeckien
- Research Site
-
Klatovy, Tjeckien
- Research Site
-
Kolin, Tjeckien
- Research Site
-
Kralupy N/V, Tjeckien
- Research Site
-
Krnov, Tjeckien
- Research Site
-
Kromeriz, Tjeckien
- Research Site
-
Kutna Hora, Tjeckien
- Research Site
-
Liberec, Tjeckien
- Research Site
-
Litomerice, Tjeckien
- Research Site
-
Litomysl, Tjeckien
- Research Site
-
Litvnov, Tjeckien
- Research Site
-
Lochovice, Tjeckien
- Research Site
-
Lovosice, Tjeckien
- Research Site
-
MarianskeLazne, Tjeckien
- Research Site
-
Melnik, Tjeckien
- Research Site
-
Mlada Boleslav, Tjeckien
- Research Site
-
Mnichovo Hradiste, Tjeckien
- Research Site
-
Most, Tjeckien
- Research Site
-
Nachod, Tjeckien
- Research Site
-
Neratovice, Tjeckien
- Research Site
-
Nove Mesto na Morave, Tjeckien
- Research Site
-
Novy Jicin, Tjeckien
- Research Site
-
Olomouc, Tjeckien
- Research Site
-
Opava, Tjeckien
- Research Site
-
Orlova, Tjeckien
- Research Site
-
Ostrava, Tjeckien
- Research Site
-
Ostrava - Hrabuvka, Tjeckien
- Research Site
-
Pardubice, Tjeckien
- Research Site
-
Pelhrimov, Tjeckien
- Research Site
-
Pisek, Tjeckien
- Research Site
-
Plzen, Tjeckien
- Research Site
-
Podebrady, Tjeckien
- Research Site
-
Prachatice, Tjeckien
- Research Site
-
Praha, Tjeckien
- Research Site
-
Prerov, Tjeckien
- Research Site
-
Pribor, Tjeckien
- Research Site
-
Pribram, Tjeckien
- Research Site
-
Prostejov, Tjeckien
- Research Site
-
Prostejov - Karlov, Tjeckien
- Research Site
-
Rakovnik, Tjeckien
- Research Site
-
Roudnice N/L, Tjeckien
- Research Site
-
Roznov pod Radhostem, Tjeckien
- Research Site
-
Rychnov nad Kneznou, Tjeckien
- Research Site
-
Slany, Tjeckien
- Research Site
-
Sokolov, Tjeckien
- Research Site
-
Stod, Tjeckien
- Research Site
-
Strakonice, Tjeckien
- Research Site
-
Sumperk, Tjeckien
- Research Site
-
Svitavy, Tjeckien
- Research Site
-
Tabor, Tjeckien
- Research Site
-
Tachov, Tjeckien
- Research Site
-
Teplice, Tjeckien
- Research Site
-
Trebic, Tjeckien
- Research Site
-
Tremosna, Tjeckien
- Research Site
-
Trutnov, Tjeckien
- Research Site
-
Tyn nad Vltavou, Tjeckien
- Research Site
-
Usti nad Labem, Tjeckien
- Research Site
-
Valasske Mezirici, Tjeckien
- Research Site
-
Vsetin, Tjeckien
- Research Site
-
Vyskov, Tjeckien
- Research Site
-
Zamberk, Tjeckien
- Research Site
-
Zatec, Tjeckien
- Research Site
-
Zdar nad Sazavou, Tjeckien
- Research Site
-
Zelezny Brod, Tjeckien
- Research Site
-
Zlin, Tjeckien
- Research Site
-
Znojmo, Tjeckien
- Research Site
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna i åldern 6 år eller äldre
- Astma bronchiale, klassificering av svårighetsgrad - måttlig eller svår ihållande
- Dokumenterad fast kombinationsbehandling (budesonid/formoterol eller salmeterol/flutikason) i minst 18 månader
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal förpackningar med fast kombination som ordinerats till patienter med bronkial astma under ett år
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Svårighetsgrad av astma hos patienter som behandlas med fast kombination
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Styrka/dos av föreskriven fast kombination
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Viktor Kasak, MD, LERYMED spol. s.r.o.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIS-RCZ-SYM-2010/1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .