喘息患者の治療における固定配合剤（ブデソニド/フォルモテロールおよびサルメテロール/フルチカゾンおよびベクロメタゾン/フォルモテロール）の利用 (UFO)
2011年7月22日 更新者：AstraZeneca
チェコ共和国の実生活状態における喘息患者の治療における固定配合剤（ブデソニド/フォルモテロールおよびサルメテロール/フルチカゾンおよびベクロメタゾン/フォルモテロール）の利用（UFO）
チェコ共和国では、中等度および重度の気管支喘息は固定された組み合わせ（ブデソニド/ホルモテロールまたはサルメテロール/フルチカゾン）で治療されます。
医師は毎年各患者に処方する必要があるという仮説があります。ブデソニド/フォルモテロールの固定配合剤を6単位、SMARTアプローチでブデソニド/ホルモテロールの固定配合剤を7単位、またはサルメテロール/フルチカゾンの配合剤を12単位処方する必要があります。 現在の価格に関しては、ブデソニド/ホルモテロールの固定配合による治療のほうが安くなるはずです。
調査官は、チェコ共和国での喘息治療における固定配合剤の実際の使用に関するデータを持っていません。調査官は、アレルギー専門医と呼吸器専門医が保管している患者の記録を調べて、非介入の多中心的なレトロスペクティブ疫学調査を実施することを提案しています。
適格な患者のレトロスペクティブ データは、参加する研究者、患者の世話をする医師によってレビューされ、電子 CRF に記録されます。 気管支喘息（重症度の分類 - 中等度または重度の持続性喘息）の治療を受け、固定された組み合わせで少なくとも 1 年間治療を受けた患者のみを研究に含めることができます。 研究に参加している患者の予定された訪問はありません。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2815
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Benesov、チェコ共和国
- Research site
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Beroun、チェコ共和国
- Research site
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Bilovec、チェコ共和国
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Blansko、チェコ共和国
- Research site
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Blovice、チェコ共和国
- Research site
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Bohumin、チェコ共和国
- Research site
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Brandys N/L、チェコ共和国
- Research site
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Brno、チェコ共和国
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Caslav、チェコ共和国
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Ceska Lipa、チェコ共和国
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Ceske Budejovice、チェコ共和国
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Cesky Krumlov、チェコ共和国
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Cesky Tesin、チェコ共和国
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Cheb、チェコ共和国
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Chomutov、チェコ共和国
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Chotebor、チェコ共和国
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Chrudim、チェコ共和国
- Research site
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Decin、チェコ共和国
- Research site
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Domazlice、チェコ共和国
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Fifejdy Ostrava、チェコ共和国
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Frydek Mistek、チェコ共和国
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Havirov、チェコ共和国
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Havlickuv Brod、チェコ共和国
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Holice、チェコ共和国
- Research site
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Horazdovice、チェコ共和国
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Horovice、チェコ共和国
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Hradec Kralove、チェコ共和国
- Research site
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Hranice、チェコ共和国
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Jablonec N/N、チェコ共和国
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Jilemnice、チェコ共和国
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Jindrichuv Hradec、チェコ共和国
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Kadan、チェコ共和国
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Karlovy Vary、チェコ共和国
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Karvina、チェコ共和国
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Kladno、チェコ共和国
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Klatovy、チェコ共和国
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Kolin、チェコ共和国
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Kralupy N/V、チェコ共和国
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Krnov、チェコ共和国
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Kromeriz、チェコ共和国
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Kutna Hora、チェコ共和国
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Liberec、チェコ共和国
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Litomerice、チェコ共和国
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Litomysl、チェコ共和国
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Litvnov、チェコ共和国
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Lochovice、チェコ共和国
- Research site
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Lovosice、チェコ共和国
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MarianskeLazne、チェコ共和国
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Melnik、チェコ共和国
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Mlada Boleslav、チェコ共和国
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Mnichovo Hradiste、チェコ共和国
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Most、チェコ共和国
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Nachod、チェコ共和国
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Neratovice、チェコ共和国
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Nove Mesto na Morave、チェコ共和国
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Novy Jicin、チェコ共和国
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Olomouc、チェコ共和国
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Opava、チェコ共和国
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Orlova、チェコ共和国
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Ostrava、チェコ共和国
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Ostrava - Hrabuvka、チェコ共和国
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Pardubice、チェコ共和国
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Pelhrimov、チェコ共和国
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Pisek、チェコ共和国
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Plzen、チェコ共和国
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Podebrady、チェコ共和国
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Prachatice、チェコ共和国
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Praha、チェコ共和国
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Prerov、チェコ共和国
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Pribor、チェコ共和国
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Pribram、チェコ共和国
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Prostejov、チェコ共和国
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Prostejov - Karlov、チェコ共和国
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Rakovnik、チェコ共和国
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Roudnice N/L、チェコ共和国
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Roznov pod Radhostem、チェコ共和国
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Rychnov nad Kneznou、チェコ共和国
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Slany、チェコ共和国
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Sokolov、チェコ共和国
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Stod、チェコ共和国
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Strakonice、チェコ共和国
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Sumperk、チェコ共和国
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Svitavy、チェコ共和国
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Tabor、チェコ共和国
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Tachov、チェコ共和国
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Teplice、チェコ共和国
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Trebic、チェコ共和国
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Tremosna、チェコ共和国
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Trutnov、チェコ共和国
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Tyn nad Vltavou、チェコ共和国
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Usti nad Labem、チェコ共和国
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Valasske Mezirici、チェコ共和国
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Vsetin、チェコ共和国
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Vyskov、チェコ共和国
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Zamberk、チェコ共和国
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Zatec、チェコ共和国
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Zdar nad Sazavou、チェコ共和国
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Zelezny Brod、チェコ共和国
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Zlin、チェコ共和国
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Znojmo、チェコ共和国
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
プライマリーケアクリニック（アレルギー科、呼吸器科の専門医）
説明
包含基準:
- 6歳以上の男女
- 気管支喘息、重症度の分類 - 中等度または重度の持続性
- 少なくとも 18 か月間の固定併用療法 (ブデソニド/ホルモテロールまたはサルメテロール/フルチカゾン) の記録
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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気管支喘息患者に1年間に処方された配合剤のパック数
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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固定された組み合わせで治療された患者の喘息の重症度
時間枠：1年
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1年
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処方固定配合剤の強度・用量
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Viktor Kasak, MD、LERYMED spol. s.r.o.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月30日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月22日
最終確認日
2011年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。