Utilisation de l'association fixe (budésonide/formotérol et salmétérol/fluticasone et béclométhasone/formotérol) dans le traitement des patients asthmatiques (UFO)
22 juillet 2011 mis à jour par: AstraZeneca
Utilisation d'une combinaison fixe (budésonide/formotérol et salmétérol/fluticasone et béclométhasone/formotérol) dans le traitement des patients asthmatiques dans des conditions réelles en République tchèque (OVNI)
L'asthme bronchique modéré et sévère est traité par association fixe (budésonide/formotérol ou salmétérol/fluticasone) en République tchèque.
Il existe une hypothèse selon laquelle les médecins devraient prescrire à chaque patient par an : six unités de l'association fixe budésonide/formotérol, ou sept unités de l'association fixe budésonide/formotérol en approche SMART, ou douze unités de l'association fixe salmétérol/fluticasone. Au regard des prix actuels le traitement par association fixe budésonide/formotérol devrait coûter moins cher.
Les enquêteurs ne disposent d'aucune donnée sur l'utilisation en vie réelle de l'association fixe dans le traitement de l'asthme en République tchèque. Les enquêteurs proposent de mener une étude épidémiologique rétrospective multicentrique non interventionnelle examinant les dossiers des patients tenus par des spécialistes - allergologues et pneumologues.
Les données rétrospectives des patients éligibles seront examinées par les investigateurs participants, les médecins prenant soin de leurs patients, et enregistrées dans le CRF électronique. Seuls les patients ayant été traités pour un asthme bronchique (classification de sévérité - asthme persistant modéré ou sévère) par association fixe depuis au moins un an ont pu être inclus dans l'étude. Il n'y a pas de visites prévues pour les patients participant à l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2815
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Benesov, République tchèque
- Research Site
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Beroun, République tchèque
- Research Site
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Bilovec, République tchèque
- Research Site
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Blansko, République tchèque
- Research Site
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Blovice, République tchèque
- Research Site
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Bohumin, République tchèque
- Research Site
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Brandys N/L, République tchèque
- Research Site
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Brno, République tchèque
- Research Site
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Caslav, République tchèque
- Research Site
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Ceska Lipa, République tchèque
- Research Site
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Ceske Budejovice, République tchèque
- Research Site
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Cesky Krumlov, République tchèque
- Research Site
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Cesky Tesin, République tchèque
- Research Site
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Cheb, République tchèque
- Research Site
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Chomutov, République tchèque
- Research Site
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Chotebor, République tchèque
- Research Site
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Chrudim, République tchèque
- Research Site
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Decin, République tchèque
- Research Site
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Domazlice, République tchèque
- Research Site
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Fifejdy Ostrava, République tchèque
- Research Site
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Frydek Mistek, République tchèque
- Research Site
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Havirov, République tchèque
- Research Site
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Havlickuv Brod, République tchèque
- Research Site
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Holice, République tchèque
- Research Site
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Horazdovice, République tchèque
- Research Site
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Horovice, République tchèque
- Research Site
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Hradec Kralove, République tchèque
- Research Site
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Hranice, République tchèque
- Research Site
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Jablonec N/N, République tchèque
- Research Site
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Jilemnice, République tchèque
- Research Site
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Jindrichuv Hradec, République tchèque
- Research Site
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Kadan, République tchèque
- Research Site
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Karlovy Vary, République tchèque
- Research Site
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Karvina, République tchèque
- Research Site
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Kladno, République tchèque
- Research Site
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Klatovy, République tchèque
- Research Site
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Kolin, République tchèque
- Research Site
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Kralupy N/V, République tchèque
- Research Site
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Krnov, République tchèque
- Research Site
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Kromeriz, République tchèque
- Research Site
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Kutna Hora, République tchèque
- Research Site
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Liberec, République tchèque
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Litomerice, République tchèque
- Research Site
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Litomysl, République tchèque
- Research Site
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Litvnov, République tchèque
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Lochovice, République tchèque
- Research Site
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Lovosice, République tchèque
- Research Site
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MarianskeLazne, République tchèque
- Research Site
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Melnik, République tchèque
- Research Site
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Mlada Boleslav, République tchèque
- Research Site
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Mnichovo Hradiste, République tchèque
- Research Site
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Most, République tchèque
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Nachod, République tchèque
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Neratovice, République tchèque
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Nove Mesto na Morave, République tchèque
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Novy Jicin, République tchèque
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Olomouc, République tchèque
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Opava, République tchèque
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Orlova, République tchèque
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Ostrava, République tchèque
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Ostrava - Hrabuvka, République tchèque
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Pardubice, République tchèque
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Pelhrimov, République tchèque
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Pisek, République tchèque
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Plzen, République tchèque
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Podebrady, République tchèque
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Prachatice, République tchèque
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Praha, République tchèque
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Prerov, République tchèque
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Pribor, République tchèque
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Pribram, République tchèque
- Research Site
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Prostejov, République tchèque
- Research Site
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Prostejov - Karlov, République tchèque
- Research Site
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Rakovnik, République tchèque
- Research Site
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Roudnice N/L, République tchèque
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Roznov pod Radhostem, République tchèque
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Rychnov nad Kneznou, République tchèque
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Slany, République tchèque
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Sokolov, République tchèque
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Stod, République tchèque
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Strakonice, République tchèque
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Sumperk, République tchèque
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Svitavy, République tchèque
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Tabor, République tchèque
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Tachov, République tchèque
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Teplice, République tchèque
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Trebic, République tchèque
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Tremosna, République tchèque
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Trutnov, République tchèque
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Tyn nad Vltavou, République tchèque
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Usti nad Labem, République tchèque
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Valasske Mezirici, République tchèque
- Research Site
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Vsetin, République tchèque
- Research Site
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Vyskov, République tchèque
- Research Site
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Zamberk, République tchèque
- Research Site
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Zatec, République tchèque
- Research Site
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Zdar nad Sazavou, République tchèque
- Research Site
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Zelezny Brod, République tchèque
- Research Site
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Zlin, République tchèque
- Research Site
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Znojmo, République tchèque
- Research Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Clinique de soins primaires (spécialistes en allergologie et pneumologie)
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme âgé de 6 ans ou plus
- Asthme bronchique, classification de gravité - persistant modéré ou sévère
- Traitement d'association fixe documenté (budésonide/formotérol ou salmétérol/fluticasone) pendant au moins 18 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de plaquettes d'association fixe prescrites aux patients asthmatiques bronchiques en un an
Délai: 1 an
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Gravité de l'asthme chez les patients traités par association fixe
Délai: 1 an
|
1 an
|
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Force/dose de la combinaison fixe prescrite
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Viktor Kasak, MD, LERYMED spol. s.r.o.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2011
Première publication (Estimation)
31 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 juillet 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2011
Dernière vérification
1 juillet 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIS-RCZ-SYM-2010/1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .