- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01327001
Anvendelse af fast kombination (Budesonid/Formoterol og Salmeterol/Fluticason og Beclomethason/Formoterol) til behandling af astmapatienter (UFO)
Anvendelse af fast kombination (Budesonid/Formoterol og Salmeterol/Fluticason og Beclomethason/Formoterol) til behandling af astmapatienter i den virkelige tilstand i Tjekkiet (UFO)
Moderat og svær astma bronchiale behandles med fast kombination (budesonid/formoterol eller salmeterol/fluticason) i Tjekkiet.
Der er en hypotese om, at læger bør ordinere til hver patient om året: seks enheder af fast kombination budesonid/formoterol, eller syv enheder af fast kombination budesonid/formoterol i tilgang SMART, eller tolv enheder af fast kombination salmeterol/fluticason. Med hensyn til nuværende priser bør behandlingen med fast kombination budesonid/formoterol koste mindre.
Efterforskerne har ingen data om virkelighedens brug af fast kombination i astmabehandling i Tjekkiet. Efterforskerne foreslår at udføre en ikke-interventionel multicentrisk retrospektiv epidemiologisk undersøgelse, der ser nærmere på patientjournalerne, der opbevares af specialister - allergiker og pulmologer.
Retrospektive data for kvalificerede patienter vil blive gennemgået af deltagende efterforskere, læger, der tager sig af deres patienter, og registreret i den elektroniske CRF. Kun patienter, der er blevet behandlet for astma bronchiale (klassificering af sværhedsgrad - moderat eller svær vedvarende astma) med fast kombination i mindst et år kunne inkluderes i undersøgelsen. Der er ingen planlagte besøg for nogen patient, der deltager i undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Benesov, Tjekkiet
- Research Site
-
Beroun, Tjekkiet
- Research Site
-
Bilovec, Tjekkiet
- Research Site
-
Blansko, Tjekkiet
- Research Site
-
Blovice, Tjekkiet
- Research Site
-
Bohumin, Tjekkiet
- Research Site
-
Brandys N/L, Tjekkiet
- Research Site
-
Brno, Tjekkiet
- Research Site
-
Caslav, Tjekkiet
- Research Site
-
Ceska Lipa, Tjekkiet
- Research Site
-
Ceske Budejovice, Tjekkiet
- Research Site
-
Cesky Krumlov, Tjekkiet
- Research Site
-
Cesky Tesin, Tjekkiet
- Research Site
-
Cheb, Tjekkiet
- Research Site
-
Chomutov, Tjekkiet
- Research Site
-
Chotebor, Tjekkiet
- Research Site
-
Chrudim, Tjekkiet
- Research Site
-
Decin, Tjekkiet
- Research Site
-
Domazlice, Tjekkiet
- Research Site
-
Fifejdy Ostrava, Tjekkiet
- Research Site
-
Frydek Mistek, Tjekkiet
- Research Site
-
Havirov, Tjekkiet
- Research Site
-
Havlickuv Brod, Tjekkiet
- Research Site
-
Holice, Tjekkiet
- Research Site
-
Horazdovice, Tjekkiet
- Research Site
-
Horovice, Tjekkiet
- Research Site
-
Hradec Kralove, Tjekkiet
- Research Site
-
Hranice, Tjekkiet
- Research Site
-
Jablonec N/N, Tjekkiet
- Research Site
-
Jilemnice, Tjekkiet
- Research Site
-
Jindrichuv Hradec, Tjekkiet
- Research Site
-
Kadan, Tjekkiet
- Research Site
-
Karlovy Vary, Tjekkiet
- Research Site
-
Karvina, Tjekkiet
- Research Site
-
Kladno, Tjekkiet
- Research Site
-
Klatovy, Tjekkiet
- Research Site
-
Kolin, Tjekkiet
- Research Site
-
Kralupy N/V, Tjekkiet
- Research Site
-
Krnov, Tjekkiet
- Research Site
-
Kromeriz, Tjekkiet
- Research Site
-
Kutna Hora, Tjekkiet
- Research Site
-
Liberec, Tjekkiet
- Research Site
-
Litomerice, Tjekkiet
- Research Site
-
Litomysl, Tjekkiet
- Research Site
-
Litvnov, Tjekkiet
- Research Site
-
Lochovice, Tjekkiet
- Research Site
-
Lovosice, Tjekkiet
- Research Site
-
MarianskeLazne, Tjekkiet
- Research Site
-
Melnik, Tjekkiet
- Research Site
-
Mlada Boleslav, Tjekkiet
- Research Site
-
Mnichovo Hradiste, Tjekkiet
- Research Site
-
Most, Tjekkiet
- Research Site
-
Nachod, Tjekkiet
- Research Site
-
Neratovice, Tjekkiet
- Research Site
-
Nove Mesto na Morave, Tjekkiet
- Research Site
-
Novy Jicin, Tjekkiet
- Research Site
-
Olomouc, Tjekkiet
- Research Site
-
Opava, Tjekkiet
- Research Site
-
Orlova, Tjekkiet
- Research Site
-
Ostrava, Tjekkiet
- Research Site
-
Ostrava - Hrabuvka, Tjekkiet
- Research Site
-
Pardubice, Tjekkiet
- Research Site
-
Pelhrimov, Tjekkiet
- Research Site
-
Pisek, Tjekkiet
- Research Site
-
Plzen, Tjekkiet
- Research Site
-
Podebrady, Tjekkiet
- Research Site
-
Prachatice, Tjekkiet
- Research Site
-
Praha, Tjekkiet
- Research Site
-
Prerov, Tjekkiet
- Research Site
-
Pribor, Tjekkiet
- Research Site
-
Pribram, Tjekkiet
- Research Site
-
Prostejov, Tjekkiet
- Research Site
-
Prostejov - Karlov, Tjekkiet
- Research Site
-
Rakovnik, Tjekkiet
- Research Site
-
Roudnice N/L, Tjekkiet
- Research Site
-
Roznov pod Radhostem, Tjekkiet
- Research Site
-
Rychnov nad Kneznou, Tjekkiet
- Research Site
-
Slany, Tjekkiet
- Research Site
-
Sokolov, Tjekkiet
- Research Site
-
Stod, Tjekkiet
- Research Site
-
Strakonice, Tjekkiet
- Research Site
-
Sumperk, Tjekkiet
- Research Site
-
Svitavy, Tjekkiet
- Research Site
-
Tabor, Tjekkiet
- Research Site
-
Tachov, Tjekkiet
- Research Site
-
Teplice, Tjekkiet
- Research Site
-
Trebic, Tjekkiet
- Research Site
-
Tremosna, Tjekkiet
- Research Site
-
Trutnov, Tjekkiet
- Research Site
-
Tyn nad Vltavou, Tjekkiet
- Research Site
-
Usti nad Labem, Tjekkiet
- Research Site
-
Valasske Mezirici, Tjekkiet
- Research Site
-
Vsetin, Tjekkiet
- Research Site
-
Vyskov, Tjekkiet
- Research Site
-
Zamberk, Tjekkiet
- Research Site
-
Zatec, Tjekkiet
- Research Site
-
Zdar nad Sazavou, Tjekkiet
- Research Site
-
Zelezny Brod, Tjekkiet
- Research Site
-
Zlin, Tjekkiet
- Research Site
-
Znojmo, Tjekkiet
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde på 6 år eller derover
- Astma bronchiale, klassificering af sværhedsgrad - moderat eller svær vedvarende
- Dokumenteret fast kombinationsbehandling (budesonid/formoterol eller salmeterol/fluticason) i mindst 18 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal pakninger med fast kombination ordineret til patienter med astma bronchiale på et år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Astmas sværhedsgrad hos patienter behandlet med fast kombination
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Styrke/dosis af ordineret fast kombination
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Viktor Kasak, MD, LERYMED spol. s.r.o.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIS-RCZ-SYM-2010/1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .