Использование фиксированной комбинации (будесонид/формотерол и салметерол/флутиказон и беклометазон/формотерол) в лечении больных астмой (UFO)
22 июля 2011 г. обновлено: AstraZeneca
Применение фиксированной комбинации (будесонид/формотерол и салметерол/флутиказон и беклометазон/формотерол) в лечении больных астмой в реальных условиях в Чешской Республике (УФО)
Бронхиальная астма средней и тяжелой степени лечится фиксированной комбинацией (будесонид/формотерол или салметерол/флутиказон) в Чешской Республике.
Существует гипотеза, что врачи должны назначать каждому пациенту в год: шесть единиц фиксированной комбинации будесонид/формотерол, или семь единиц фиксированной комбинации будесонид/формотерол в подходе SMART, или двенадцать единиц фиксированной комбинации салметерол/флутиказон. С учетом текущих цен лечение фиксированной комбинацией будесонид/формотерол должно стоить дешевле.
У исследователей нет данных о реальном применении фиксированной комбинации при лечении астмы в Чехии. Исследователи предлагают провести неинтервенционное многоцентровое ретроспективное эпидемиологическое исследование с изучением историй болезни пациентов, которые ведут специалисты - аллергологи и пульмологи.
Ретроспективные данные для соответствующих критериям пациентов будут рассмотрены участвующими исследователями, врачами, ухаживающими за их пациентами, и записаны в электронную ИРК. В исследование могли быть включены только пациенты, которые лечились от бронхиальной астмы (класс тяжести - среднетяжелая или тяжелая персистирующая астма) фиксированной комбинацией в течение не менее одного года. Нет запланированных визитов ни для одного пациента, участвующего в исследовании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2815
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Benesov, Чешская Республика
- Research Site
-
Beroun, Чешская Республика
- Research Site
-
Bilovec, Чешская Республика
- Research Site
-
Blansko, Чешская Республика
- Research Site
-
Blovice, Чешская Республика
- Research Site
-
Bohumin, Чешская Республика
- Research Site
-
Brandys N/L, Чешская Республика
- Research Site
-
Brno, Чешская Республика
- Research Site
-
Caslav, Чешская Республика
- Research Site
-
Ceska Lipa, Чешская Республика
- Research Site
-
Ceske Budejovice, Чешская Республика
- Research Site
-
Cesky Krumlov, Чешская Республика
- Research Site
-
Cesky Tesin, Чешская Республика
- Research Site
-
Cheb, Чешская Республика
- Research Site
-
Chomutov, Чешская Республика
- Research Site
-
Chotebor, Чешская Республика
- Research Site
-
Chrudim, Чешская Республика
- Research Site
-
Decin, Чешская Республика
- Research Site
-
Domazlice, Чешская Республика
- Research Site
-
Fifejdy Ostrava, Чешская Республика
- Research Site
-
Frydek Mistek, Чешская Республика
- Research Site
-
Havirov, Чешская Республика
- Research Site
-
Havlickuv Brod, Чешская Республика
- Research Site
-
Holice, Чешская Республика
- Research Site
-
Horazdovice, Чешская Республика
- Research Site
-
Horovice, Чешская Республика
- Research Site
-
Hradec Kralove, Чешская Республика
- Research Site
-
Hranice, Чешская Республика
- Research Site
-
Jablonec N/N, Чешская Республика
- Research Site
-
Jilemnice, Чешская Республика
- Research Site
-
Jindrichuv Hradec, Чешская Республика
- Research Site
-
Kadan, Чешская Республика
- Research Site
-
Karlovy Vary, Чешская Республика
- Research Site
-
Karvina, Чешская Республика
- Research Site
-
Kladno, Чешская Республика
- Research Site
-
Klatovy, Чешская Республика
- Research Site
-
Kolin, Чешская Республика
- Research Site
-
Kralupy N/V, Чешская Республика
- Research Site
-
Krnov, Чешская Республика
- Research Site
-
Kromeriz, Чешская Республика
- Research Site
-
Kutna Hora, Чешская Республика
- Research Site
-
Liberec, Чешская Республика
- Research Site
-
Litomerice, Чешская Республика
- Research Site
-
Litomysl, Чешская Республика
- Research Site
-
Litvnov, Чешская Республика
- Research Site
-
Lochovice, Чешская Республика
- Research Site
-
Lovosice, Чешская Республика
- Research Site
-
MarianskeLazne, Чешская Республика
- Research Site
-
Melnik, Чешская Республика
- Research Site
-
Mlada Boleslav, Чешская Республика
- Research Site
-
Mnichovo Hradiste, Чешская Республика
- Research Site
-
Most, Чешская Республика
- Research Site
-
Nachod, Чешская Республика
- Research Site
-
Neratovice, Чешская Республика
- Research Site
-
Nove Mesto na Morave, Чешская Республика
- Research Site
-
Novy Jicin, Чешская Республика
- Research Site
-
Olomouc, Чешская Республика
- Research Site
-
Opava, Чешская Республика
- Research Site
-
Orlova, Чешская Республика
- Research Site
-
Ostrava, Чешская Республика
- Research Site
-
Ostrava - Hrabuvka, Чешская Республика
- Research Site
-
Pardubice, Чешская Республика
- Research Site
-
Pelhrimov, Чешская Республика
- Research Site
-
Pisek, Чешская Республика
- Research Site
-
Plzen, Чешская Республика
- Research Site
-
Podebrady, Чешская Республика
- Research Site
-
Prachatice, Чешская Республика
- Research Site
-
Praha, Чешская Республика
- Research Site
-
Prerov, Чешская Республика
- Research Site
-
Pribor, Чешская Республика
- Research Site
-
Pribram, Чешская Республика
- Research Site
-
Prostejov, Чешская Республика
- Research Site
-
Prostejov - Karlov, Чешская Республика
- Research Site
-
Rakovnik, Чешская Республика
- Research Site
-
Roudnice N/L, Чешская Республика
- Research Site
-
Roznov pod Radhostem, Чешская Республика
- Research Site
-
Rychnov nad Kneznou, Чешская Республика
- Research Site
-
Slany, Чешская Республика
- Research Site
-
Sokolov, Чешская Республика
- Research Site
-
Stod, Чешская Республика
- Research Site
-
Strakonice, Чешская Республика
- Research Site
-
Sumperk, Чешская Республика
- Research Site
-
Svitavy, Чешская Республика
- Research Site
-
Tabor, Чешская Республика
- Research Site
-
Tachov, Чешская Республика
- Research Site
-
Teplice, Чешская Республика
- Research Site
-
Trebic, Чешская Республика
- Research Site
-
Tremosna, Чешская Республика
- Research Site
-
Trutnov, Чешская Республика
- Research Site
-
Tyn nad Vltavou, Чешская Республика
- Research Site
-
Usti nad Labem, Чешская Республика
- Research Site
-
Valasske Mezirici, Чешская Республика
- Research Site
-
Vsetin, Чешская Республика
- Research Site
-
Vyskov, Чешская Республика
- Research Site
-
Zamberk, Чешская Республика
- Research Site
-
Zatec, Чешская Республика
- Research Site
-
Zdar nad Sazavou, Чешская Республика
- Research Site
-
Zelezny Brod, Чешская Республика
- Research Site
-
Zlin, Чешская Республика
- Research Site
-
Znojmo, Чешская Республика
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
6 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Поликлиника первичной медико-санитарной помощи (специалисты в области аллергологии и пульмологии)
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина в возрасте 6 лет и старше
- Бронхиальная астма, классификация тяжести - среднетяжелая или тяжелая персистирующая
- Задокументированная фиксированная комбинированная терапия (будесонид/формотерол или салметерол/флутиказон) в течение не менее 18 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество упаковок фиксированной комбинации, назначенных больным бронхиальной астмой в течение одного года
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тяжесть астмы у пациентов, получавших фиксированную комбинацию
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Сила/доза предписанной фиксированной комбинации
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Viktor Kasak, MD, LERYMED spol. s.r.o.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 июля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2011 г.
Последняя проверка
1 июля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIS-RCZ-SYM-2010/1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .