Utilização da Combinação Fixa (Budesonida/Formoterol e Salmeterol/Fluticasona e Beclometasona/Formoterol) no Tratamento de Pacientes com Asma (UFO)
22 de julho de 2011 atualizado por: AstraZeneca
Utilização de Combinação Fixa (Budesonida/Formoterol e Salmeterol/Fluticasona e Beclometasona/Formoterol) no Tratamento de Pacientes com Asma em Condições de Vida Real na República Tcheca (UFO)
A asma brônquica moderada e grave é tratada por combinação fixa (budesonida/formoterol ou salmeterol/fluticasona) na República Tcheca.
Existe a hipótese de que os médicos devam prescrever a cada paciente por ano: seis unidades da combinação fixa budesonida/formoterol, ou sete unidades da combinação fixa budesonida/formoterol na abordagem SMART, ou doze unidades da combinação fixa salmeterol/fluticasona. Com relação aos preços atuais, o tratamento por combinação fixa de budesonida/formoterol deve custar menos.
Os investigadores não têm quaisquer dados sobre a utilização real da combinação fixa no tratamento da asma na República Checa. Os investigadores propõem a realização de um estudo epidemiológico retrospectivo multicêntrico não intervencional, analisando os registos dos doentes mantidos por especialistas - alergistas e pneumologistas.
Dados retrospectivos para pacientes elegíveis serão revisados pelos investigadores participantes, médicos que cuidam de seus pacientes e registrados no CRF eletrônico. Somente pacientes tratados para asma brônquica (classificação de gravidade - asma persistente moderada ou grave) com combinação fixa por pelo menos um ano poderiam ser incluídos no estudo. Não há visitas agendadas para nenhum paciente participante do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2815
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Benesov, República Checa
- Research site
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Beroun, República Checa
- Research site
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Bilovec, República Checa
- Research site
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Blansko, República Checa
- Research site
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Blovice, República Checa
- Research site
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Bohumin, República Checa
- Research site
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Brandys N/L, República Checa
- Research site
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Brno, República Checa
- Research site
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Caslav, República Checa
- Research site
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Ceska Lipa, República Checa
- Research site
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Ceske Budejovice, República Checa
- Research site
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Cesky Krumlov, República Checa
- Research site
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Cesky Tesin, República Checa
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Cheb, República Checa
- Research site
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Chomutov, República Checa
- Research site
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Chotebor, República Checa
- Research site
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Chrudim, República Checa
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Decin, República Checa
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Domazlice, República Checa
- Research site
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Fifejdy Ostrava, República Checa
- Research site
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Frydek Mistek, República Checa
- Research site
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Havirov, República Checa
- Research site
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Havlickuv Brod, República Checa
- Research site
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Holice, República Checa
- Research site
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Horazdovice, República Checa
- Research site
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Horovice, República Checa
- Research site
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Hradec Kralove, República Checa
- Research site
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Hranice, República Checa
- Research site
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Jablonec N/N, República Checa
- Research site
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Jilemnice, República Checa
- Research site
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Jindrichuv Hradec, República Checa
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Kadan, República Checa
- Research site
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Karlovy Vary, República Checa
- Research site
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Karvina, República Checa
- Research site
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Kladno, República Checa
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Klatovy, República Checa
- Research site
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Kolin, República Checa
- Research site
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Kralupy N/V, República Checa
- Research site
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Krnov, República Checa
- Research site
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Kromeriz, República Checa
- Research site
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Kutna Hora, República Checa
- Research site
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Liberec, República Checa
- Research site
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Litomerice, República Checa
- Research site
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Litomysl, República Checa
- Research site
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Litvnov, República Checa
- Research site
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Lochovice, República Checa
- Research site
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Lovosice, República Checa
- Research site
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MarianskeLazne, República Checa
- Research site
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Melnik, República Checa
- Research site
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Mlada Boleslav, República Checa
- Research site
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Mnichovo Hradiste, República Checa
- Research site
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Most, República Checa
- Research site
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Nachod, República Checa
- Research site
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Neratovice, República Checa
- Research site
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Nove Mesto na Morave, República Checa
- Research site
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Novy Jicin, República Checa
- Research site
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Olomouc, República Checa
- Research site
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Opava, República Checa
- Research site
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Orlova, República Checa
- Research site
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Ostrava, República Checa
- Research site
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Ostrava - Hrabuvka, República Checa
- Research site
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Pardubice, República Checa
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Pelhrimov, República Checa
- Research site
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Pisek, República Checa
- Research site
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Plzen, República Checa
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Podebrady, República Checa
- Research site
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Prachatice, República Checa
- Research site
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Praha, República Checa
- Research site
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Prerov, República Checa
- Research site
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Pribor, República Checa
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Pribram, República Checa
- Research site
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Prostejov, República Checa
- Research site
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Prostejov - Karlov, República Checa
- Research site
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Rakovnik, República Checa
- Research site
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Roudnice N/L, República Checa
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Roznov pod Radhostem, República Checa
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Rychnov nad Kneznou, República Checa
- Research site
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Slany, República Checa
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Sokolov, República Checa
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Stod, República Checa
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Strakonice, República Checa
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Sumperk, República Checa
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Svitavy, República Checa
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Tabor, República Checa
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Tachov, República Checa
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Teplice, República Checa
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Trebic, República Checa
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Tremosna, República Checa
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Trutnov, República Checa
- Research site
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Tyn nad Vltavou, República Checa
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Usti nad Labem, República Checa
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Valasske Mezirici, República Checa
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Vsetin, República Checa
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Vyskov, República Checa
- Research site
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Zamberk, República Checa
- Research site
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Zatec, República Checa
- Research site
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Zdar nad Sazavou, República Checa
- Research site
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Zelezny Brod, República Checa
- Research site
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Zlin, República Checa
- Research site
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Znojmo, República Checa
- Research site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Clínica de cuidados primários (especialistas em alergologia e pneumologia)
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino ou feminino com idade igual ou superior a 6 anos
- Asma brônquica, classificação da gravidade - persistente moderada ou grave
- Terapia de combinação fixa documentada (budesonida/formoterol ou salmeterol/fluticasona) por pelo menos 18 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de embalagens de combinação fixa prescritas para pacientes com asma brônquica em um ano
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Gravidade da asma em pacientes tratados com combinação fixa
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
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Força/dose da combinação fixa prescrita
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Viktor Kasak, MD, LERYMED spol. s.r.o.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
31 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2011
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-RCZ-SYM-2010/1
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