Wykorzystanie ustalonej kombinacji (budezonidu/formoterolu i salmeterolu/flutykazonu i beklometazonu/formoterolu) w leczeniu chorych na astmę (UFO)
22 lipca 2011 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Wykorzystanie ustalonej kombinacji (budezonidu/formoterolu i salmeterolu/flutykazonu i beklometazonu/formoterolu) w leczeniu chorych na astmę w warunkach rzeczywistych w Czechach (UFO)
Umiarkowaną i ciężką astmę oskrzelową leczy się w Czechach stałą kombinacją (budezonid/formoterol lub salmeterol/flutikazon).
Istnieje hipoteza, że lekarze powinni przepisywać każdemu pacjentowi rocznie: sześć jednostek ustalonej kombinacji budezonid/formoterol lub siedem jednostek ustalonej kombinacji budezonid/formoterol w podejściu SMART lub dwanaście jednostek ustalonej kombinacji salmeterol/flutikazon. Biorąc pod uwagę obecne ceny, leczenie ustaloną kombinacją budezonidu/formoterolu powinno kosztować mniej.
Badacze nie dysponują żadnymi danymi na temat rzeczywistego wykorzystania złożonej kombinacji w leczeniu astmy w Czechach. Badacze proponują przeprowadzenie nieinterwencyjnego, wieloośrodkowego, retrospektywnego badania epidemiologicznego, w którym przeanalizuje się dokumentację pacjentów prowadzoną przez specjalistów - alergologów i pulmologów.
Dane retrospektywne dotyczące kwalifikujących się pacjentów zostaną przejrzane przez uczestniczących badaczy, lekarzy opiekujących się ich pacjentami i zapisane w elektronicznym CRF. Do badania mogli zostać włączeni tylko pacjenci, którzy byli leczeni z powodu astmy oskrzelowej (klasyfikacja ciężkości – umiarkowana lub ciężka przewlekła astma) za pomocą ustalonej kombinacji leków przez co najmniej jeden rok. Nie ma zaplanowanych wizyt dla żadnego pacjenta biorącego udział w badaniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2815
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Benesov, Republika Czeska
- Research Site
-
Beroun, Republika Czeska
- Research Site
-
Bilovec, Republika Czeska
- Research Site
-
Blansko, Republika Czeska
- Research Site
-
Blovice, Republika Czeska
- Research Site
-
Bohumin, Republika Czeska
- Research Site
-
Brandys N/L, Republika Czeska
- Research Site
-
Brno, Republika Czeska
- Research Site
-
Caslav, Republika Czeska
- Research Site
-
Ceska Lipa, Republika Czeska
- Research Site
-
Ceske Budejovice, Republika Czeska
- Research Site
-
Cesky Krumlov, Republika Czeska
- Research Site
-
Cesky Tesin, Republika Czeska
- Research Site
-
Cheb, Republika Czeska
- Research Site
-
Chomutov, Republika Czeska
- Research Site
-
Chotebor, Republika Czeska
- Research Site
-
Chrudim, Republika Czeska
- Research Site
-
Decin, Republika Czeska
- Research Site
-
Domazlice, Republika Czeska
- Research Site
-
Fifejdy Ostrava, Republika Czeska
- Research Site
-
Frydek Mistek, Republika Czeska
- Research Site
-
Havirov, Republika Czeska
- Research Site
-
Havlickuv Brod, Republika Czeska
- Research Site
-
Holice, Republika Czeska
- Research Site
-
Horazdovice, Republika Czeska
- Research Site
-
Horovice, Republika Czeska
- Research Site
-
Hradec Kralove, Republika Czeska
- Research Site
-
Hranice, Republika Czeska
- Research Site
-
Jablonec N/N, Republika Czeska
- Research Site
-
Jilemnice, Republika Czeska
- Research Site
-
Jindrichuv Hradec, Republika Czeska
- Research Site
-
Kadan, Republika Czeska
- Research Site
-
Karlovy Vary, Republika Czeska
- Research Site
-
Karvina, Republika Czeska
- Research Site
-
Kladno, Republika Czeska
- Research Site
-
Klatovy, Republika Czeska
- Research Site
-
Kolin, Republika Czeska
- Research Site
-
Kralupy N/V, Republika Czeska
- Research Site
-
Krnov, Republika Czeska
- Research Site
-
Kromeriz, Republika Czeska
- Research Site
-
Kutna Hora, Republika Czeska
- Research Site
-
Liberec, Republika Czeska
- Research Site
-
Litomerice, Republika Czeska
- Research Site
-
Litomysl, Republika Czeska
- Research Site
-
Litvnov, Republika Czeska
- Research Site
-
Lochovice, Republika Czeska
- Research Site
-
Lovosice, Republika Czeska
- Research Site
-
MarianskeLazne, Republika Czeska
- Research Site
-
Melnik, Republika Czeska
- Research Site
-
Mlada Boleslav, Republika Czeska
- Research Site
-
Mnichovo Hradiste, Republika Czeska
- Research Site
-
Most, Republika Czeska
- Research Site
-
Nachod, Republika Czeska
- Research Site
-
Neratovice, Republika Czeska
- Research Site
-
Nove Mesto na Morave, Republika Czeska
- Research Site
-
Novy Jicin, Republika Czeska
- Research Site
-
Olomouc, Republika Czeska
- Research Site
-
Opava, Republika Czeska
- Research Site
-
Orlova, Republika Czeska
- Research Site
-
Ostrava, Republika Czeska
- Research Site
-
Ostrava - Hrabuvka, Republika Czeska
- Research Site
-
Pardubice, Republika Czeska
- Research Site
-
Pelhrimov, Republika Czeska
- Research Site
-
Pisek, Republika Czeska
- Research Site
-
Plzen, Republika Czeska
- Research Site
-
Podebrady, Republika Czeska
- Research Site
-
Prachatice, Republika Czeska
- Research Site
-
Praha, Republika Czeska
- Research Site
-
Prerov, Republika Czeska
- Research Site
-
Pribor, Republika Czeska
- Research Site
-
Pribram, Republika Czeska
- Research Site
-
Prostejov, Republika Czeska
- Research Site
-
Prostejov - Karlov, Republika Czeska
- Research Site
-
Rakovnik, Republika Czeska
- Research Site
-
Roudnice N/L, Republika Czeska
- Research Site
-
Roznov pod Radhostem, Republika Czeska
- Research Site
-
Rychnov nad Kneznou, Republika Czeska
- Research Site
-
Slany, Republika Czeska
- Research Site
-
Sokolov, Republika Czeska
- Research Site
-
Stod, Republika Czeska
- Research Site
-
Strakonice, Republika Czeska
- Research Site
-
Sumperk, Republika Czeska
- Research Site
-
Svitavy, Republika Czeska
- Research Site
-
Tabor, Republika Czeska
- Research Site
-
Tachov, Republika Czeska
- Research Site
-
Teplice, Republika Czeska
- Research Site
-
Trebic, Republika Czeska
- Research Site
-
Tremosna, Republika Czeska
- Research Site
-
Trutnov, Republika Czeska
- Research Site
-
Tyn nad Vltavou, Republika Czeska
- Research Site
-
Usti nad Labem, Republika Czeska
- Research Site
-
Valasske Mezirici, Republika Czeska
- Research Site
-
Vsetin, Republika Czeska
- Research Site
-
Vyskov, Republika Czeska
- Research Site
-
Zamberk, Republika Czeska
- Research Site
-
Zatec, Republika Czeska
- Research Site
-
Zdar nad Sazavou, Republika Czeska
- Research Site
-
Zelezny Brod, Republika Czeska
- Research Site
-
Zlin, Republika Czeska
- Research Site
-
Znojmo, Republika Czeska
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Poradnia Podstawowej Opieki Zdrowotnej (specjaliści alergologii i pulmologii)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku od 6 lat
- Astma oskrzelowa, klasyfikacja ciężkości - uporczywa umiarkowana lub ciężka
- Udokumentowana terapia skojarzona (budezonid/formoterol lub salmeterol/flutikazon) przez co najmniej 18 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba opakowań ustalonej kombinacji przepisanych pacjentom z astmą oskrzelową w ciągu jednego roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nasilenie astmy u pacjentów leczonych preparatem złożonym
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Moc/dawka przepisanej ustalonej kombinacji
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Viktor Kasak, MD, LERYMED spol. s.r.o.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 lipca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIS-RCZ-SYM-2010/1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .