Bruk av fast kombinasjon (budesonid/formoterol og salmeterol/flutikason og beklometason/formoterol) i behandling av astmapasienter (UFO)
22. juli 2011 oppdatert av: AstraZeneca
Bruk av fast kombinasjon (budesonid/formoterol og salmeterol/flutikason og beklometason/formoterol) i behandling av astmapasienter i virkelige tilstander i Tsjekkia (UFO)
Moderat og alvorlig astma bronchiale behandles med fast kombinasjon (budesonid/formoterol eller salmeterol/flutikason) i Tsjekkia.
Det er en hypotese om at leger bør foreskrive til hver pasient per år: seks enheter fast kombinasjon budesonid/formoterol, eller syv enheter fast kombinasjon budesonid/formoterol i tilnærming SMART, eller tolv enheter fast kombinasjon salmeterol/flutikason. Med hensyn til gjeldende priser bør behandling med fast kombinasjon budesonid/formoterol koste mindre.
Etterforskerne har ingen data om bruken av fast kombinasjon i virkeligheten i astmabehandling i Tsjekkia. Etterforskerne foreslår å gjennomføre en ikke-intervensjonell multisentrisk retrospektiv epidemiologisk studie som ser på pasientjournalene som føres av spesialist - allergiker og pulmologer.
Retrospektive data for kvalifiserte pasienter vil bli gjennomgått av deltakende etterforskere, leger som tar vare på pasientene deres, og registreres i den elektroniske CRF. Kun pasienter som har blitt behandlet for astma bronchiale (klassifisering av alvorlighetsgrad - moderat eller alvorlig vedvarende astma) med fast kombinasjon i minst ett år kunne inkluderes i studien. Det er ingen planlagte besøk for noen pasienter som deltar i studien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2815
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Benesov, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Beroun, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Bilovec, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Blansko, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Blovice, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Bohumin, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Brandys N/L, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Brno, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Caslav, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Ceska Lipa, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Ceske Budejovice, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Cesky Krumlov, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Cesky Tesin, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Cheb, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Chomutov, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Chotebor, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Chrudim, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Decin, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Domazlice, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Fifejdy Ostrava, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Frydek Mistek, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Havirov, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Havlickuv Brod, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Holice, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Horazdovice, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Horovice, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Hradec Kralove, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Hranice, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Jablonec N/N, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Jilemnice, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Jindrichuv Hradec, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Kadan, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Karlovy Vary, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Karvina, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Kladno, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Klatovy, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Kolin, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Kralupy N/V, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Krnov, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Kromeriz, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Kutna Hora, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Liberec, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Litomerice, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Litomysl, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Litvnov, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Lochovice, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Lovosice, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
MarianskeLazne, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Melnik, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Mlada Boleslav, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Mnichovo Hradiste, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Most, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Nachod, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Neratovice, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Nove Mesto na Morave, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Novy Jicin, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Olomouc, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Opava, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Orlova, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Ostrava, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Ostrava - Hrabuvka, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Pardubice, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Pelhrimov, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Pisek, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Plzen, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Podebrady, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Prachatice, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Praha, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Prerov, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Pribor, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Pribram, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Prostejov, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Prostejov - Karlov, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Rakovnik, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Roudnice N/L, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Roznov pod Radhostem, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Rychnov nad Kneznou, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Slany, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Sokolov, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Stod, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Strakonice, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Sumperk, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Svitavy, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Tabor, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Tachov, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Teplice, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Trebic, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Tremosna, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Trutnov, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Tyn nad Vltavou, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Usti nad Labem, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Valasske Mezirici, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Vsetin, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Vyskov, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Zamberk, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Zatec, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Zdar nad Sazavou, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Zelezny Brod, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Zlin, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Znojmo, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Primærklinikk (spesialister i allergologi og pulmologi)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne i alderen 6 år eller over
- Astma bronchiale, klassifisering av alvorlighetsgrad - moderat eller alvorlig vedvarende
- Dokumentert fast kombinasjonsbehandling (budesonid/formoterol eller salmeterol/flutikason) i minst 18 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pakninger med fast kombinasjon forskrevet til pasienter med astma bronchiale i løpet av ett år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alvorlighetsgrad av astma hos pasienter behandlet med fast kombinasjon
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Styrke/dose av foreskrevet fast kombinasjon
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Viktor Kasak, MD, LERYMED spol. s.r.o.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
31. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. juli 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2011
Sist bekreftet
1. juli 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIS-RCZ-SYM-2010/1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .