- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01336179
Srovnávací účinek žvýkacích tyčinek a čištění zubů na odstranění plaku a zdraví dásní
31. května 2011 aktualizováno: Taibah University
Účinnost žvýkacích tyčinek Miswak (Salvadora Persica) na odstranění plaku a zdraví dásní: Randomizovaná klinická studie
Účelem navrhované studie je porovnat účinek žvýkacích tyčinek (Miswak) a zubních kartáčků na odstraňování plaku a zdraví dásní.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Odstranění zubního plaku je nezbytné pro udržení zdraví ústní dutiny.
Metody ústní hygieny se v jednotlivých zemích a kulturách liší.
Použití dřevěné tyčinky (miswak nebo žvýkací tyčinky) k čištění zubů je v mnoha afroasijských komunitách považováno za důležitý nástroj péče o ústní hygienu.
Cílem studie je porovnat účinek žvýkací tyčinky (miswak) a čištění zubů na odstraňování plaku a zdraví dásní.
Účastníky tvoří 18 zdravých saúdskoarabských dobrovolníků ve věku 21 až 30 let na univerzitě Taibah v Saúdské Arábii.
Studie byla navržena jako jediná, slepá, randomizovaná studie s rozdělenými ústy.
Bylo provedeno profesionální čištění zubů a po šesti týdnech používání miswaku nebo zubního kartáčku na každém kvadrantu byly zaznamenány modifikované plaky a gingivální indexy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Almadinah, Saudská arábie, 04
- Faculty of Dentistry Taibah University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví jedinci
- přítomnost alespoň 14 zubů
Kritéria vyloučení:
- Subjekty užívající léky (protizánětlivé nebo antibiotika)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Miswak, zubní plak a zánět dásní
|
použití dvakrát denně, dvouminutový interval
|
Aktivní komparátor: Zubní kartáček, zubní plak a zánět dásní
|
Používejte dvakrát denně v intervalu dvou minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Miswak je užitečný pro odstranění plaku a prevenci zánětu dásní
Časové okno: 6 týdnů
|
Miswak bude porovnán se zubním kartáčkem jako mechanickým zařízením pro kontrolu plaku, a to výpočtem indexu plaku a skóre gingiválního indexu pro účastníky po 6 týdnech používání.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tareq AS Abu Saleh, MSc, MRD, Assistant professor in Periodontics, Taibah University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2011
První zveřejněno (Odhad)
15. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. května 2011
Naposledy ověřeno
1. dubna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UTFD201127021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gingivitida vyvolaná plakem
-
Schülke & Mayr GmbHDokončenoInhibice tvorby plaku (podle Gingivitis-Index ≤1,5)Německo
-
Schülke & Mayr GmbHDokončenoInhibice tvorby plaku (podle Gingivitis-Index ≤1,5)Rakousko, Německo
Klinické studie na Salvadora persica
-
Universitas Negeri SemarangMinistry of Research, Technology and Higher Education, Republic of IndonesiaNeznámýOxidační stres | Námaha; PřebytekIndonésie