- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01336179
Porównawczy wpływ pałeczek do żucia i szczotkowania zębów na usuwanie płytki nazębnej i zdrowie dziąseł
31 maja 2011 zaktualizowane przez: Taibah University
Skuteczność pałeczek do żucia Miswak (Salvadora Persica) w usuwaniu płytki nazębnej i zdrowiu dziąseł: randomizowane badanie kliniczne
Celem proponowanych badań jest porównanie wpływu pałeczek do żucia (Miswak) i szczoteczek do zębów na usuwanie płytki nazębnej i zdrowie dziąseł.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Usuwanie płytki nazębnej jest niezbędne w utrzymaniu zdrowia jamy ustnej.
Metody higieny jamy ustnej różnią się w zależności od kraju i kultury.
Używanie drewnianego patyczka (miswak lub patyczka do żucia) do mycia zębów jest uważane za ważne narzędzie do higieny jamy ustnej w wielu społecznościach afroazjatyckich.
Celem pracy jest porównanie wpływu pałeczki do żucia (miswak) i szczotkowania zębów na usuwanie płytki nazębnej i zdrowie dziąseł.
Uczestnikami jest 18 zdrowych ochotników z Arabii Saudyjskiej w wieku od 21 do 30 lat z Uniwersytetu Taibah w Arabii Saudyjskiej.
Badanie zostało zaprojektowane jako pojedyncze, ślepe, randomizowane badanie z podzielonymi ustami.
Przeprowadzono profesjonalne czyszczenie zębów, a po sześciu tygodniach stosowania miswaka lub szczoteczki do zębów w każdym kwadrancie zarejestrowano zmodyfikowaną płytkę nazębną i wskaźniki dziąseł.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Almadinah, Arabia Saudyjska, 04
- Faculty of Dentistry Taibah University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe
- obecność co najmniej 14 zębów
Kryteria wyłączenia:
- Osoby przyjmujące leki (przeciwzapalne lub antybiotyki)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Miswak, płytka nazębna i zapalenie dziąseł
|
dwa razy dziennie, odstęp dwóch minut
|
Aktywny komparator: Szczoteczka do zębów, płytka nazębna i zapalenie dziąseł
|
Dwa razy dziennie stosuj odstęp dwóch minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Miswak jest przydatny do usuwania płytki nazębnej i zapobiegania zapaleniu dziąseł
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Miswak zostanie porównany do szczoteczki do zębów jako mechaniczne urządzenie kontrolujące płytkę nazębną, poprzez obliczenie wskaźnika płytki nazębnej i wskaźnika dziąseł u uczestników po 6 tygodniach użytkowania.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tareq AS Abu Saleh, MSc, MRD, Assistant professor in Periodontics, Taibah University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 czerwca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 maja 2011
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UTFD201127021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Salvadora persica
-
National University of MalaysiaRekrutacyjnyZapalenie dziąseł | Płytka nazębnaMalezja
-
King Saud UniversityZiauddin UniversityNieznanyPrzewlekłe zapalenie przyzębia
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyZakończonyCuchnący oddech choroba | Nieprzyjemny zapach z ustArabia Saudyjska
-
Ajman UniversityZakończonyZapalenie dziąseł | Płytka nazębna, stomatologicznyZjednoczone Emiraty Arabskie
-
Al-Azhar UniversityZakończonyPróchnica zębówEgipt