- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01336179
Efeito comparativo de palitos de mascar e escovação de dentes na remoção de placa e saúde gengival
31 de maio de 2011 atualizado por: Taibah University
A eficácia dos bastões de mascar Miswak (Salvadora Persica) na remoção da placa e na saúde gengival: ensaio clínico randomizado
O objetivo do estudo proposto é comparar o efeito dos bastões de mascar (Miswak) e das escovas de dente na remoção da placa e na saúde gengival.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A remoção da placa dental é essencial para manter a saúde bucal.
Os métodos de higiene bucal variam de país para país e de cultura para cultura.
O uso de um bastão de madeira (miswak ou bastão de mascar) para escovar os dentes é considerado uma ferramenta importante para os cuidados de higiene bucal em muitas comunidades afro-asiáticas.
O objetivo do estudo é comparar o efeito do mastigador (miswak) e da escovação dos dentes na remoção da placa bacteriana e na saúde gengival.
Os participantes são 18 voluntários saudáveis do sexo masculino da Arábia Saudita, com idades entre 21 e 30 anos, da Taibah University, na Arábia Saudita.
O estudo foi concebido como um estudo único, cego, randomizado de boca dividida.
A limpeza profissional dos dentes foi realizada e, após seis semanas de uso do miswak ou da escova de dentes em cada quadrante, a placa modificada e os índices gengivais foram registrados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Almadinah, Arábia Saudita, 04
- Faculty of Dentistry Taibah University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis
- presença de pelo menos 14 dentes
Critério de exclusão:
- Sujeitos em uso de medicamentos (antiinflamatórios ou antibióticos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Miswak, placa dentária e gengivite
|
uso duas vezes ao dia, intervalo de dois minutos
|
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Comparador Ativo: Escova de dentes, placa dental e gengivite
|
Duas vezes ao dia, use um intervalo de dois minutos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Miswak é útil para remover a placa e prevenir a gengivite
Prazo: 6 semanas
|
O Miswak será comparado à escova de dentes como um dispositivo mecânico de controle de placa, calculando o índice de placa e as pontuações do índice gengival para os participantes após 6 semanas de uso.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tareq AS Abu Saleh, MSc, MRD, Assistant professor in Periodontics, Taibah University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
15 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2011
Última verificação
1 de abril de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UTFD201127021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .