- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01336179
Sammenlignende effekt af tyggepinde og tandbørstning på plakfjernelse og tandkødssundhed
31. maj 2011 opdateret af: Taibah University
Effekten af Miswak-tyggestokkene (Salvadora Persica) på plakfjernelse og tandkødssundhed: Randomiseret klinisk forsøg
Formålet med den foreslåede undersøgelse er at sammenligne effekten af tyggepinde (Miswak) og tandbørsterne på plakfjernelse og tandkødssundhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fjernelse af tandplak er afgørende for at opretholde oral sundhed.
Metoder til mundhygiejne varierer fra land til land og fra kultur til kultur.
Brugen af en træpind (miswak eller tyggepind) til at børste tænderne betragtes som et vigtigt værktøj til mundhygiejnepleje i mange afro-asiatiske samfund.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effekten af tyggepinden (miswak) og tandbørstning på plakfjernelse og tandkødssundhed.
Deltagerne omfatter 18 raske, saudiarabiske mandlige frivillige i alderen 21 til 30 år på Taibah University i Saudi-Arabien.
Studiet var designet som et enkelt, blindt, randomiseret split-mouth studie.
Professionel tandrensning blev udført, og efter seks ugers brug af enten miswak eller tandbørste på hver kvadrant, blev ændret plak og tandkødsindekser registreret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Almadinah, Saudi Arabien, 04
- Faculty of Dentistry Taibah University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde individer
- tilstedeværelse af mindst 14 tænder
Ekskluderingskriterier:
- Emner på medicin (antiinflammatorisk eller antibiotika)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Miswak, tandplak og tandkødsbetændelse
|
to gange dagligt med to minutters interval
|
Aktiv komparator: Tandbørste, tandplak og tandkødsbetændelse
|
Brug to minutters interval to gange dagligt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Miswak er nyttig til at fjerne plak og forebygge tandkødsbetændelse
Tidsramme: 6 uger
|
Miswak vil blive sammenlignet med tandbørste som en mekanisk plakkontrolenhed ved at beregne plakindeks og tandkødsindeksscore for deltagere efter 6 ugers brug.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tareq AS Abu Saleh, MSc, MRD, Assistant professor in Periodontics, Taibah University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. april 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2011
Først opslået (Skøn)
15. april 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. juni 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. maj 2011
Sidst verificeret
1. april 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UTFD201127021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Plaque-induceret tandkødsbetændelse
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHemiplegi | Spædbørns udvikling | Constraint Induced Movement TherapyForenede Stater
-
University of SevilleAfsluttetFamilie | Infantil Hemiplegi | Constraint Induced Movement Therapy | Bimanuel intensiv terapiSpanien
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAbant Izzet Baysal UniversityAfsluttetGraviditet Gingivitis
-
IRCCS San RaffaeleUkendt
-
Fondation LenvalRekrutteringFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Frankrig
-
Kırıkkale UniversityAfsluttetRygning | Gingivitis; Kronisk
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityAfsluttet
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityAfsluttet
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalAfsluttetGingivitis og periodontale sygdommeIndien
-
Schülke & Mayr GmbHAfsluttetHæmning af plakdannelse (ved Gingivitis-indeks ≤1,5)Tyskland
Kliniske forsøg med Salvadora persica
-
National University of MalaysiaRekrutteringGingivitis | TandplakMalaysia
-
King Saud UniversityZiauddin UniversityUkendtKronisk paradentose
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyAfsluttet
-
Ajman UniversityAfsluttetGingivitis | Plaque, TandlægeForenede Arabiske Emirater
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetCaries i tænderneEgypten