- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01336179
Sammenlignende effekt av tyggepinner og tannbørsting på plakkfjerning og tannkjøtthelse
31. mai 2011 oppdatert av: Taibah University
Effekten av Miswak-tyggestavene (Salvadora Persica) på plakkfjerning og tannkjøtthelse: Randomisert klinisk forsøk
Formålet med den foreslåtte studien er å sammenligne effekten av tyggepinner (Miswak) og tannbørstene på plakkfjerning og tannkjøtthelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fjerning av tannplakk er avgjørende for å opprettholde oral helse.
Metoder for munnhygiene varierer fra land til land og fra kultur til kultur.
Bruken av en trepinne (miswak eller tyggepinne) for å pusse tennene anses som et viktig verktøy for munnhygiene i mange afro-asiatiske samfunn.
Målet med studien er å sammenligne effekten av tyggepinnen (miswak), og tannbørsting på plakkfjerning og tannkjøtthelse.
Deltakerne består av 18 friske saudiarabiske mannlige frivillige i alderen 21 til 30 år, ved Taibah University i Saudi-Arabia.
Studien ble designet som en enkelt, blind, randomisert studie med delt munn.
Profesjonell tannrens ble utført, og etter seks ukers bruk av enten miswak eller tannbørste på hver kvadrant, ble modifisert plakk og gingivalindekser registrert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Almadinah, Saudi-Arabia, 04
- Faculty of Dentistry Taibah University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske individer
- tilstedeværelse av minst 14 tenner
Ekskluderingskriterier:
- Personer på medisiner (antiinflammatorisk eller antibiotika)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Miswak, tannplakk og gingivitt
|
to ganger daglig bruk, to minutters intervall
|
Aktiv komparator: Tannbørste, tannplakk og gingivitt
|
Bruk to minutters intervall to ganger daglig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Miswak er nyttig for å fjerne plakk og forebygge gingivitt
Tidsramme: 6 uker
|
Miswak vil bli sammenlignet med tannbørste som en mekanisk plakkkontrollenhet, ved å beregne plakkindeks og gingivalindeksscore for deltakerne etter 6 ukers bruk.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tareq AS Abu Saleh, MSc, MRD, Assistant professor in Periodontics, Taibah University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2011
Først lagt ut (Anslag)
15. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. juni 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2011
Sist bekreftet
1. april 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UTFD201127021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Salvadora persica
-
Universitas Negeri SemarangMinistry of Research, Technology and Higher Education, Republic of IndonesiaUkjentOksidativt stress | Anstrengelse; OverskuddIndonesia