- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01336179
Vergleichende Wirkung von Kaustäbchen und Zähneputzen auf die Plaqueentfernung und die Zahnfleischgesundheit
31. Mai 2011 aktualisiert von: Taibah University
Die Wirksamkeit der Miswak-Kaustäbchen (Salvadora Persica) bei der Plaqueentfernung und der Zahnfleischgesundheit: Randomisierte klinische Studie
Der Zweck der vorgeschlagenen Studie besteht darin, die Wirkung von Kaustäbchen (Miswak) und Zahnbürsten auf die Plaqueentfernung und die Zahnfleischgesundheit zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Entfernung von Zahnbelag ist für die Erhaltung der Mundgesundheit unerlässlich.
Die Methoden der Mundhygiene variieren von Land zu Land und von Kultur zu Kultur.
Die Verwendung eines Holzstäbchens (Miswak oder Kaustäbchen) zum Zähneputzen gilt in vielen afroasiatischen Gemeinden als wichtiges Hilfsmittel für die Mundhygiene.
Ziel der Studie ist es, die Wirkung des Kauens (Miswak) und des Zähneputzens auf die Plaqueentfernung und die Zahnfleischgesundheit zu vergleichen.
Zu den Teilnehmern gehören 18 gesunde saudi-arabische männliche Freiwillige im Alter von 21 bis 30 Jahren an der Taibah-Universität in Saudi-Arabien.
Die Studie wurde als einzelne, blinde, randomisierte Split-Mouth-Studie konzipiert.
Es wurde eine professionelle Zahnreinigung durchgeführt und nach sechswöchiger Verwendung von Miswak oder Zahnbürste in jedem Quadranten wurden veränderte Plaque- und Zahnfleischindizes aufgezeichnet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Almadinah, Saudi-Arabien, 04
- Faculty of Dentistry Taibah University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Menschen
- Vorhandensein von mindestens 14 Zähnen
Ausschlusskriterien:
- Themen, die Medikamente einnehmen (entzündungshemmende Mittel oder Antibiotika)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Miswak, Zahnbelag und Gingivitis
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Zweimal täglich im Abstand von zwei Minuten anwenden
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Aktiver Komparator: Zahnbürste, Zahnbelag und Gingivitis
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Zweimal täglich im Abstand von zwei Minuten anwenden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Miswak eignet sich zur Entfernung von Plaque und zur Vorbeugung von Zahnfleischentzündungen
Zeitfenster: 6 Wochen
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Miswak wird mit einer Zahnbürste als mechanisches Gerät zur Plaquekontrolle verglichen, indem der Plaque-Index und der Gingiva-Index für die Teilnehmer nach 6-wöchiger Anwendung berechnet werden.
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tareq AS Abu Saleh, MSc, MRD, Assistant professor in Periodontics, Taibah University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. April 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. April 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Juni 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Mai 2011
Zuletzt verifiziert
1. April 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UTFD201127021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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