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Vergleichende Wirkung von Kaustäbchen und Zähneputzen auf die Plaqueentfernung und die Zahnfleischgesundheit

31. Mai 2011 aktualisiert von: Taibah University

Die Wirksamkeit der Miswak-Kaustäbchen (Salvadora Persica) bei der Plaqueentfernung und der Zahnfleischgesundheit: Randomisierte klinische Studie

Der Zweck der vorgeschlagenen Studie besteht darin, die Wirkung von Kaustäbchen (Miswak) und Zahnbürsten auf die Plaqueentfernung und die Zahnfleischgesundheit zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Entfernung von Zahnbelag ist für die Erhaltung der Mundgesundheit unerlässlich. Die Methoden der Mundhygiene variieren von Land zu Land und von Kultur zu Kultur. Die Verwendung eines Holzstäbchens (Miswak oder Kaustäbchen) zum Zähneputzen gilt in vielen afroasiatischen Gemeinden als wichtiges Hilfsmittel für die Mundhygiene. Ziel der Studie ist es, die Wirkung des Kauens (Miswak) und des Zähneputzens auf die Plaqueentfernung und die Zahnfleischgesundheit zu vergleichen. Zu den Teilnehmern gehören 18 gesunde saudi-arabische männliche Freiwillige im Alter von 21 bis 30 Jahren an der Taibah-Universität in Saudi-Arabien. Die Studie wurde als einzelne, blinde, randomisierte Split-Mouth-Studie konzipiert. Es wurde eine professionelle Zahnreinigung durchgeführt und nach sechswöchiger Verwendung von Miswak oder Zahnbürste in jedem Quadranten wurden veränderte Plaque- und Zahnfleischindizes aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Almadinah, Saudi-Arabien, 04
        • Faculty of Dentistry Taibah University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Menschen
  • Vorhandensein von mindestens 14 Zähnen

Ausschlusskriterien:

  • Themen, die Medikamente einnehmen (entzündungshemmende Mittel oder Antibiotika)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Miswak, Zahnbelag und Gingivitis
Zweimal täglich im Abstand von zwei Minuten anwenden
Aktiver Komparator: Zahnbürste, Zahnbelag und Gingivitis
Zweimal täglich im Abstand von zwei Minuten anwenden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Miswak eignet sich zur Entfernung von Plaque und zur Vorbeugung von Zahnfleischentzündungen
Zeitfenster: 6 Wochen
Miswak wird mit einer Zahnbürste als mechanisches Gerät zur Plaquekontrolle verglichen, indem der Plaque-Index und der Gingiva-Index für die Teilnehmer nach 6-wöchiger Anwendung berechnet werden.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tareq AS Abu Saleh, MSc, MRD, Assistant professor in Periodontics, Taibah University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2011

Zuletzt verifiziert

1. April 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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