- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01336179
Efecto comparativo de masticar palitos y cepillarse los dientes en la eliminación de la placa y la salud gingival
31 de mayo de 2011 actualizado por: Taibah University
La eficacia de los palitos para masticar Miswak (Salvadora Persica) en la eliminación de la placa y la salud gingival: ensayo clínico aleatorizado
El propósito del estudio propuesto es comparar el efecto de los palitos de mascar (Miswak) y los cepillos de dientes en la eliminación de la placa y la salud gingival.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La eliminación de la placa dental es fundamental para mantener la salud bucal.
Los métodos para la higiene bucal varían de un país a otro y de una cultura a otra.
El uso de un palo de madera (miswak o palo de mascar) para cepillarse los dientes se considera una herramienta importante para el cuidado de la higiene bucal en muchas comunidades afroasiáticas.
El objetivo del estudio es comparar el efecto del palo de mascar (miswak) y el cepillado de dientes en la eliminación de la placa y la salud gingival.
Los participantes comprenden 18 voluntarios sanos de Arabia Saudita de entre 21 y 30 años, en la Universidad de Taibah en Arabia Saudita.
El estudio se diseñó como un estudio único, ciego, aleatorizado y de boca dividida.
Se realizó una limpieza dental profesional y, después de seis semanas de uso del miswak o del cepillo de dientes en cada cuadrante, se registraron los índices de placa y gingival modificados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Almadinah, Arabia Saudita, 04
- Faculty of Dentistry Taibah University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos
- presencia de al menos 14 dientes
Criterio de exclusión:
- Sujetos bajo medicación (antiinflamatorios o antibióticos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Miswak, placa dental y gingivitis
|
uso dos veces al día, intervalo de dos minutos
|
Comparador activo: Cepillo de dientes, placa dental y gingivitis
|
Intervalo de dos minutos de uso dos veces al día
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Miswak es útil para eliminar la placa y prevenir la gingivitis
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Miswak se comparará con el cepillo de dientes como dispositivo mecánico para el control de la placa mediante el cálculo del índice de placa y las puntuaciones del índice gingival de los participantes después de 6 semanas de uso.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tareq AS Abu Saleh, MSc, MRD, Assistant professor in Periodontics, Taibah University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2011
Última verificación
1 de abril de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UTFD201127021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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