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Effetto comparativo dei bastoncini da masticare e dello spazzolino da denti sulla rimozione della placca e sulla salute delle gengive

31 maggio 2011 aggiornato da: Taibah University

L'efficacia dei bastoncini da masticare Miswak (Salvadora Persica) sulla rimozione della placca e sulla salute delle gengive: studio clinico randomizzato

Lo scopo dello studio proposto è confrontare l'effetto dei bastoncini da masticare (Miswak) e degli spazzolini da denti sulla rimozione della placca e sulla salute gengivale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La rimozione della placca dentale è essenziale per mantenere la salute orale. I metodi per l'igiene orale variano da paese a paese e da cultura a cultura. L'uso di un bastoncino di legno (miswak o bastoncino da masticare) per lavarsi i denti è considerato uno strumento importante per la cura dell'igiene orale in molte comunità afro-asiatiche. Lo scopo dello studio è confrontare l'effetto del bastoncino da masticare (miswak) e dello spazzolino da denti sulla rimozione della placca e sulla salute gengivale. I partecipanti comprendono 18 volontari maschi sani dell'Arabia Saudita di età compresa tra 21 e 30 anni, presso l'Università di Taibah in Arabia Saudita. Lo studio è stato progettato come uno studio split-mouth singolo, cieco, randomizzato. È stata condotta una pulizia professionale dei denti e, dopo sei settimane di utilizzo del miswak o dello spazzolino da denti su ciascun quadrante, sono stati registrati la placca modificata e gli indici gengivali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Almadinah, Arabia Saudita, 04
        • Faculty of Dentistry Taibah University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui sani
  • presenza di almeno 14 denti

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che assumono farmaci (antinfiammatori o antibiotici)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Miswak, placca dentale e gengivite
uso due volte al giorno, intervallo di due minuti
Comparatore attivo: Spazzolino da denti, placca dentale e gengivite
Utilizzare due volte al giorno a intervalli di due minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miswak è utile per rimuovere la placca e prevenire la gengivite
Lasso di tempo: 6 settimane
Miswak verrà confrontato con lo spazzolino da denti come dispositivo meccanico di controllo della placca, calcolando l'indice di placca e i punteggi dell'indice gengivale per i partecipanti dopo 6 settimane di utilizzo.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tareq AS Abu Saleh, MSc, MRD, Assistant professor in Periodontics, Taibah University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

15 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2011

Ultimo verificato

1 aprile 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UTFD201127021

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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