- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01336179
Effetto comparativo dei bastoncini da masticare e dello spazzolino da denti sulla rimozione della placca e sulla salute delle gengive
31 maggio 2011 aggiornato da: Taibah University
L'efficacia dei bastoncini da masticare Miswak (Salvadora Persica) sulla rimozione della placca e sulla salute delle gengive: studio clinico randomizzato
Lo scopo dello studio proposto è confrontare l'effetto dei bastoncini da masticare (Miswak) e degli spazzolini da denti sulla rimozione della placca e sulla salute gengivale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La rimozione della placca dentale è essenziale per mantenere la salute orale.
I metodi per l'igiene orale variano da paese a paese e da cultura a cultura.
L'uso di un bastoncino di legno (miswak o bastoncino da masticare) per lavarsi i denti è considerato uno strumento importante per la cura dell'igiene orale in molte comunità afro-asiatiche.
Lo scopo dello studio è confrontare l'effetto del bastoncino da masticare (miswak) e dello spazzolino da denti sulla rimozione della placca e sulla salute gengivale.
I partecipanti comprendono 18 volontari maschi sani dell'Arabia Saudita di età compresa tra 21 e 30 anni, presso l'Università di Taibah in Arabia Saudita.
Lo studio è stato progettato come uno studio split-mouth singolo, cieco, randomizzato.
È stata condotta una pulizia professionale dei denti e, dopo sei settimane di utilizzo del miswak o dello spazzolino da denti su ciascun quadrante, sono stati registrati la placca modificata e gli indici gengivali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Almadinah, Arabia Saudita, 04
- Faculty of Dentistry Taibah University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui sani
- presenza di almeno 14 denti
Criteri di esclusione:
- Soggetti che assumono farmaci (antinfiammatori o antibiotici)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Miswak, placca dentale e gengivite
|
uso due volte al giorno, intervallo di due minuti
|
Comparatore attivo: Spazzolino da denti, placca dentale e gengivite
|
Utilizzare due volte al giorno a intervalli di due minuti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Miswak è utile per rimuovere la placca e prevenire la gengivite
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Miswak verrà confrontato con lo spazzolino da denti come dispositivo meccanico di controllo della placca, calcolando l'indice di placca e i punteggi dell'indice gengivale per i partecipanti dopo 6 settimane di utilizzo.
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tareq AS Abu Saleh, MSc, MRD, Assistant professor in Periodontics, Taibah University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2011
Primo Inserito (Stima)
15 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 giugno 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 maggio 2011
Ultimo verificato
1 aprile 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UTFD201127021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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