- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01336179
Effet comparatif des bâtonnets à mâcher et du brossage des dents sur l'élimination de la plaque dentaire et la santé gingivale
31 mai 2011 mis à jour par: Taibah University
L'efficacité des bâtonnets à mâcher Miswak (Salvadora Persica) sur l'élimination de la plaque dentaire et la santé gingivale : essai clinique randomisé
Le but de l'étude proposée est de comparer l'effet des bâtonnets à mâcher (Miswak) et des brosses à dents sur l'élimination de la plaque dentaire et la santé gingivale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'élimination de la plaque dentaire est essentielle au maintien de la santé bucco-dentaire.
Les méthodes d'hygiène buccale varient d'un pays à l'autre et d'une culture à l'autre.
L'utilisation d'un bâton de bois (miswak ou bâton à mâcher) pour se brosser les dents est considérée comme un outil important pour les soins d'hygiène bucco-dentaire dans de nombreuses communautés afro-asiatiques.
Le but de l'étude est de comparer l'effet du bâton à mâcher (miswak) et du brossage des dents sur l'élimination de la plaque dentaire et la santé gingivale.
Les participants comprennent 18 volontaires masculins saoudiens en bonne santé âgés de 21 à 30 ans, à l'Université de Taibah en Arabie saoudite.
L'étude a été conçue comme une seule étude randomisée en bouche divisée en aveugle.
Un nettoyage professionnel des dents a été effectué et après six semaines d'utilisation du miswak ou de la brosse à dents sur chaque quadrant, la plaque modifiée et les indices gingivaux ont été enregistrés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Almadinah, Arabie Saoudite, 04
- Faculty of Dentistry Taibah University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Individus en bonne santé
- présence d'au moins 14 dents
Critère d'exclusion:
- Sujets sous médication (anti-inflammatoire ou antibiotique)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Miswak, plaque dentaire et gingivite
|
utilisation deux fois par jour, intervalle de deux minutes
|
Comparateur actif: Brosse à dents, plaque dentaire et gingivite
|
Utilisation deux fois par jour à deux minutes d'intervalle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Miswak est utile pour éliminer la plaque dentaire et prévenir la gingivite
Délai: 6 semaines
|
Miswak sera comparé à la brosse à dents en tant que dispositif mécanique de contrôle de la plaque, en calculant l'indice de plaque et les scores d'indice gingival pour les participants après 6 semaines d'utilisation.
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tareq AS Abu Saleh, MSc, MRD, Assistant professor in Periodontics, Taibah University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2011
Première publication (Estimation)
15 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 juin 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2011
Dernière vérification
1 avril 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UTFD201127021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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