Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervenční postupy pro dodržování doporučení pro hubnutí u černošských dospívajících

6. května 2011 aktualizováno: Wayne State University

Intervenční postupy pro dodržování doporučení pro hubnutí u černošských dospívajících, fáze dvě

Doposud pokusy o vytvoření účinných intervencí na snížení hmotnosti pro afroamerické adolescenty s obezitou (AAAO) z velké části selhaly. Přestože byly identifikovány účinné strategie a dovednosti v oblasti hubnutí, změny životního stylu vyžadují, aby se mladí lidé a jejich rodiny naučili nové stravovací a pohybové chování s opakovaným procvičováním dovedností v přirozené ekologii rodiny. Hlavní překážkou je motivace rodičů i dospívajících k léčbě a k dodržování doporučení pro změnu chování. Pokroky ve vědě o zvyšování lidské motivace (jak vnitřní, tak vnější), které by mohly ovlivnit vývoj intervence pro menšinovou mládež s obezitou, nebyly dosud v procesu rozvoje intervence dostatečně aplikovány. Studie sdružuje multidisciplinární výzkumnou skupinu složenou z výzkumníků zabývajících se intervencí obezity s rozsáhlými zkušenostmi s výzkumem změny chování adolescentů, základních behaviorálních vědců se zkušenostmi ve výzkumu motivace a učení a vědců z oblasti komunikace se zkušenostmi v interakcích mezi poskytovatelem a rodinou v rámci městské populace. Vědci zabývající se obezitou budou informovat o vývoji intervence tím, že přispějí silným pozadím ve fyziologických korelátech obezity. Konečně odborníci v oblasti komunitních intervencí pro afroamerické adolescenty přispějí k efektivnímu přenosu těchto intervencí do prostředí reálného světa. Zastřešujícími cíli studie jsou: Upřesnit intervenční protokoly z našich předběžných studií, které maximalizují dovednosti dospívajících a rodičů, na základě teorie učení, pomocí domácích a komunitních intervencí, ve kterých se příležitosti in vivo využívají k podpoře praxe v provádění změn ve stravování, cvičení a sedavém chování u AAAO a jejich rodin (FÁZE I); Vyvinout intervenční protokoly, které využívají poznatky ze základní vědy týkající se vnitřní a vnější motivace k maximalizaci dodržování doporučení pro změnu chování související s obezitou u AAAO a jejich rodin u dospívajících a rodin (FÁZE I); Vyvinout adaptivní intervenci pomocí sekvenčního vícenásobného randomizovaného přiřazovacího pokusu (SMART design) (FÁZE II); Upřesnit intervenci včetně kvalitativní analýzy rozhovorů s rodinami účastníků a rozvinout další zapojení komunity do přípravy na potvrzující randomizovanou klinickou studii (FÁZE III).

Pro tuto studii jsou navrženy dvě hypotézy:

  1. Rodiny, které zpočátku dostávají doma/komunitu motivační pohovor (MI)/trénink dovedností, budou vykazovat větší úbytek hmotnosti v průběhu studie než rodiny, které dostanou počáteční školení MI/dovedností v kanceláři.
  2. Osoby, které nereagují, absolvují doma/komunitní školení MI/dovedností s Contingency Management (CM), budou vykazovat větší úbytek hmotnosti než osoby, které nereagují, absolvují pouze školení MI/dovedností.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Nábor
        • Wayne State University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 16 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk afroamerických adolescentů se pohybuje od 12 let do 16 let a 11 měsíců s obezitou (BMI>=95. percentil nebo BMI>30).
  2. Adolescenti mohou mít primární obezitu nebo obezitu v kombinaci s jinými zdravotními komorbiditami.
  3. Mládež s mírnou mentální retardací může být zahrnuta, pokud je schopna číst a porozumět studijním metodám.

Kritéria vyloučení:

  1. Obezita sekundární k užívání léků na jinou poruchu;
  2. Obezita u mládeže se zdravotním stavem, který brání jejich účasti na běžném cvičení;
  3. Afroamerický adolescent s obezitou (AAAO) s poruchami myšlení;
  4. AAAO s vážnými kognitivními poruchami;
  5. AAAO, které jsou těhotné nebo mají zdravotní stav, kdy je úbytek hmotnosti kontraindikován;
  6. AAAO, kteří nežijí se svým primárním pečovatelem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Trénink dovedností
Tato složka zahrnuje dovednosti, které jsou nejblíže k dodržování plánu stravování a hubnutí (např. počítání kalorií, výběr zdravých potravin, měření porcí jídla, plánování svačin a jídel, plánování jídla, vyplňování deníků jídla denně, dodržování cvičebního plánu).
EXPERIMENTÁLNÍ: Pohotovostní řízení
Řízení nepředvídaných událostí využívá principy chování k potlačení posilujících mechanismů jídla a nečinnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty ve výsledcích souvisejících s hmotností po 6 měsících a 9 měsících
Časové okno: 6 měsíců, 9 měsíců
Účastníkům budeme měřit výšku, váhu a procento tělesného tuku (Bioelektrická impedanční analýza).
6 měsíců, 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v dodržování doporučení pro hubnutí v 6. a 9. měsíci.
Časové okno: 6 měsíců, 9 měsíců
Kromě dotazníku BLOCK Kids Food Frequency Questionnaire a Frequency of Fast Food Use Questionnaire budou použita objektivní měření kardiovaskulární zdatnosti.
6 měsíců, 9 měsíců
Změna ve fyziologickém fungování od 1 do 7 měsíců
Časové okno: 1 měsíc, 7 měsíců
Vzorky krve budou odebrány po 10-12 hodinách hladovění pro měření hladiny glukózy v plazmě, inzulínu, celkového cholesterolu, cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL-C), cholesterolu s lipoproteiny s nízkou hustotou (LDL-C) a triglyceridů.
1 měsíc, 7 měsíců
Změna motivace oproti výchozímu stavu po 6 měsících a 9 měsících
Časové okno: 6 měsíců, 9 měsíců
Míra Importance Ruler posuzuje, jak důležité jsou různé druhy chování pro dospívající s ohledem na jejich hubnutí. Analogické měřítko bude použito také k měření důležitosti různého chování u pečovatelů.
6 měsíců, 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: K-L Cathy Jen, Ph.D., Wayne State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2014

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2011

První zveřejněno (ODHAD)

9. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. května 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1U01HL097889 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit