黒人の青年に対する減量推奨を遵守するための介入者の手順
黒人の青年に対する減量推奨遵守のための介入手順、フェーズ 2
現在までのところ、アフリカ系アメリカ人の肥満青年(AAAO)に対する効果的な減量介入を構築する試みはほとんど失敗に終わっている。 効果的な減量戦略とスキルは特定されていますが、ライフスタイルの変化により、青少年とその家族は、家族の自然生態の中で繰り返しスキルを練習しながら、新しい食事と運動の行動を学ぶ必要があります。 大きな障壁となるのは、親と青少年の両方が治療に取り組み、行動変容の推奨事項を遵守しようとする動機です。 少数派の肥満の若者に対する介入開発に役立つ可能性のある、人間の動機付け(内発的および外発的の両方)を高める科学の進歩は、これまで介入開発のプロセスに十分に適用されていませんでした。 この研究では、青少年の健康行動変化研究で豊富な経験を持つ肥満介入研究者、動機付けと学習研究の経験を持つ基礎行動科学者、都市人口内での医療提供者と家族の相互作用の経験を持つコミュニケーション科学者で構成される学際的な研究グループが結集する。 基礎科学の肥満研究者は、肥満の生理学的相関関係に関する強力な背景を提供することで、介入の開発に情報を提供します。 最後に、アフリカ系アメリカ人の青少年に対する地域社会介入の分野の専門家が、これらの介入を現実世界の環境に効果的に移すことに貢献します。 研究の包括的な目的は次のとおりです。 予備研究から介入プロトコルを改良し、学習理論に基づいて、生体内機会を利用して実践を促進する家庭および地域ベースの介入を通じて、青少年と親のスキルを最大限に高める。 AAAOとその家族の食事、運動、座りっぱなしの行動を変える(フェーズI)。 AAAO とその家族における肥満関連の行動変化に関する推奨事項に対する青少年と家族の遵守を最大化するため、内発的および外発的動機付けに関する基礎科学の発見を活用した介入プロトコルを開発する(フェーズ I)。逐次複数無作為割り当て試験 (SMART デザイン) を使用して適応的介入を開発する (フェーズ II)。参加者家族からのインタビューの質的分析を含む介入を改良し、確認のためのランダム化臨床試験(フェーズ III)に備えて地域社会の参加をさらに発展させる。
この研究では 2 つの仮説が提案されています。
- 動機付け面接(MI)/スキルトレーニングを最初に自宅/地域で受けた家族は、最初にオフィスベースでMI/スキルトレーニングを行った家族よりも、研究の過程でより大きな体重減少を示します。
- 緊急事態管理(CM)を伴う自宅/地域での MI/スキルトレーニングの実施を受けた非反応者は、MI/スキルトレーニングのみを受けた非反応者よりも大きな体重減少を示します。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- 募集
- Wayne State University
-
コンタクト:
- Shetoya Rice
- 電話番号:313-557-6556
- メール:srice1@med.wayne.edu
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- アフリカ系アメリカ人の若者の年齢は、12 歳から 16 歳 11 か月で、肥満 (BMI>=95 パーセンタイルまたは BMI>30) です。
- 青少年は、原発性肥満、または他の医学的併存疾患と組み合わされた肥満を患っている可能性があります。
- 軽度の精神薄弱を持つ青少年でも、学習方法を読んで理解できる場合には参加することができます。
除外基準:
- 別の疾患の薬物使用に続発する肥満。
- 通常の運動に参加できない病状を持つ若者の肥満。
- 思考障害を伴う肥満の青少年アフリカ系アメリカ人(AAAO)。
- 重度の認知障害を持つAAAO。
- 妊娠中、または減量が禁忌となる病状を患っているAAAO。
- 主な介護者と同居していない AAAO。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:技能研修
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このコンポーネントには、食事と減量の計画を遵守することに最も近いスキルが含まれます (例: カロリー計算、健康的な食品の選択、食品の量の測定、軽食と食事のスケジュール設定、食事計画、毎日の食事記録の記入、運動計画の遵守)。
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実験的:緊急事態管理
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緊急事態管理では、行動原則を使用して、食事と不活動の強化メカニズムに対抗します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6ヵ月目と9ヵ月後の体重関連アウトカムのベースラインからの変化
時間枠:6ヶ月、9ヶ月
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参加者の身長、体重、体脂肪率を測定します(生体電気インピーダンス分析)。
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6ヶ月、9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 か月目と 9 か月目に、遵守のベースラインから減量推奨値に変更します。
時間枠:6ヶ月、9ヶ月
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心血管フィットネスの客観的な尺度は、BLOCK キッズの食事頻度アンケートとファーストフード利用頻度アンケートに加えて使用されます。
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6ヶ月、9ヶ月
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生後1ヶ月から7ヶ月までの生理機能の変化
時間枠:1ヶ月、7ヶ月
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血漿グルコース、インスリン、総コレステロール、高密度リポタンパク質コレステロール(HDL-C)、低密度リポタンパク質コレステロール(LDL-C)、およびトリグリセリドレベルを測定するために、10〜12時間の絶食後に血液サンプルが採取されます。
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1ヶ月、7ヶ月
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6か月後と9か月後のモチベーションのベースラインからの変化
時間枠:6ヶ月、9ヶ月
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重要度ルーラー測定は、十代の若者にとって、減量に関してさまざまな行動がどれほど重要であるかを評価します。
同様の尺度は、介護者のさまざまな行動の重要性を測定するためにも使用されます。
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6ヶ月、9ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:K-L Cathy Jen, Ph.D.、Wayne State University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Barlow SE; Expert Committee. Expert committee recommendations regarding the prevention, assessment, and treatment of child and adolescent overweight and obesity: summary report. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S164-92. doi: 10.1542/peds.2007-2329C.
- Barlow SE, Dietz WH. Obesity evaluation and treatment: Expert Committee recommendations. The Maternal and Child Health Bureau, Health Resources and Services Administration and the Department of Health and Human Services. Pediatrics. 1998 Sep;102(3):E29. doi: 10.1542/peds.102.3.e29.
- Albrecht TL, Ruckdeschel JC, Ray FL 3rd, Pethe BJ, Riddle DL, Strohm J, Penner LA, Coovert MD, Quinn G, Blanchard CG. A portable, unobtrusive device for videorecording clinical interactions. Behav Res Methods. 2005 Feb;37(1):165-9. doi: 10.3758/bf03206411.
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- Naar S, Chapman J, Cunningham PB, Ellis D, MacDonell K, Todd L. Development of the Motivational Interviewing Coach Rating Scale (MI-CRS) for health equity implementation contexts. Health Psychol. 2021 Jul;40(7):439-449. doi: 10.1037/hea0001064.
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- Jacques-Tiura AJ, Ellis DA, Idalski Carcone A, Naar S, Brogan Hartlieb K, Towner EK, N Templin T, Jen KC. African-American Adolescents' Weight Loss Skills Utilization: Effects on Weight Change in a Sequential Multiple Assignment Randomized Trial. J Adolesc Health. 2019 Mar;64(3):355-361. doi: 10.1016/j.jadohealth.2018.09.003. Epub 2018 Nov 2.
- Hartlieb KB, Jacques-Tiura AJ, Naar-King S, Ellis DA, Jen KL, Marshall S. Recruitment strategies and the retention of obese urban racial/ethnic minority adolescents in clinical trials: the FIT families project, Michigan, 2010-2014. Prev Chronic Dis. 2015 Feb 19;12:E22. doi: 10.5888/pcd12.140409.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了