Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interventiomenettelyt painonpudotussuositusten noudattamiseksi mustilla nuorilla

perjantai 6. toukokuuta 2011 päivittänyt: Wayne State University

Interventiomenettelyt painonpudotussuositusten noudattamiseksi mustilla nuorilla, vaihe 2

Tähän mennessä yritykset rakentaa tehokkaita painonpudotustoimenpiteitä afrikkalaisamerikkalaisille nuorille, joilla on lihavuus (AAAO), ovat suurelta osin epäonnistuneet. Vaikka tehokkaita painonpudotusstrategioita ja -taitoja on tunnistettu, elämäntapamuutokset edellyttävät, että nuoret ja heidän perheensä oppivat uutta ruokavalio- ja liikuntakäyttäytymistä toistuvilla taitojen harjoittamisella perheen luonnollisessa ekologiassa. Suuri este on sekä vanhempien että nuorten motivaatio osallistua hoitoon ja noudattaa käyttäytymisen muutossuosituksia. Inhimillisen motivaation lisäämisen (sekä sisäistä että ulkoista) tieteen edistysaskeleita, jotka voisivat olla pohjana liikalihavien vähemmistönuorten interventioiden kehittämiselle, ei ole tähän mennessä käytetty riittävästi interventioiden kehittämisprosessissa. Tutkimus kokoaa yhteen monitieteisen tutkimusryhmän, joka koostuu liikalihavuuden interventiotutkijoista, joilla on laaja kokemus nuorten terveyskäyttäytymisen muutostutkimuksesta, peruskäyttäytymisen tutkijoista, joilla on kokemusta motivaatio- ja oppimistutkimuksesta sekä viestintätieteilijöitä, joilla on kokemusta palveluntarjoajan ja perheen välisestä vuorovaikutuksesta kaupunkiväestössä. Lihavuuden perustutkijat tiedottavat interventioiden kehittämisestä antamalla vahvan taustan liikalihavuuden fysiologisiin korrelaatteihin. Lopuksi afrikkalaisamerikkalaisille nuorille suunnattujen yhteisön interventioiden asiantuntijat osallistuvat näiden interventioiden tehokkaaseen kuljettamiseen todellisiin olosuhteisiin. Tutkimuksen yleiset tavoitteet ovat: Jalostaa alustavista tutkimuksistamme interventioprotokollia, jotka maksimoivat nuorten ja vanhempien taidot oppimisteorian pohjalta käyttämällä koti- ja yhteisöpohjaisia ​​interventioita, joissa in vivo -mahdollisuuksia hyödynnetään käytännön edistämiseksi muutoksen tekeminen AAAO:n ja heidän perheidensä ruokavalioon, liikuntaan ja istuvaan käyttäytymiseen (VAIHE I); Kehittää interventioprotokollia, joissa hyödynnetään perustieteen löydöksiä sisäisestä ja ulkoisesta motivaatiosta, jotta nuoret ja perhe noudattavat mahdollisimman paljon lihavuuteen liittyvää käyttäytymisen muutosta AAAO:ssa ja heidän perheissään (VAIHE I); Kehittää mukautuva interventio käyttämällä peräkkäistä usean satunnaistetun tehtävän koetta (SMART-suunnittelu) (VAIHE II); Tarkoittaa interventiota, mukaan lukien osallistuvien perheiden haastattelujen laadullinen analyysi, ja kehittää yhteisön osallistumista edelleen valmisteltaessa vahvistavaa satunnaistettua kliinistä tutkimusta (VAIHE III).

Tälle tutkimukselle ehdotetaan kahta hypoteesia:

  1. Perheet, jotka saavat aluksi motivoivaa haastattelua (MI)/taitokoulutusta kotiin/yhteisöön, laihtuivat enemmän tutkimuksen aikana kuin perheet, jotka saavat alun perin toimistopohjaista MI/taitokoulutusta.
  2. Vastaamattomat, jotka saavat MI-/taitokoulutusta kotiin/yhteisöön Contingency Managementin (CM) avulla, laihduttavat enemmän kuin vastaamattomat, jotka saavat MI-/taitokoulutusta yksin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Rekrytointi
        • Wayne State University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 16 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Afroamerikkalaisten nuorten ikä vaihtelee 12-vuotiaista 16-vuotiaisiin ja 11-kuukausiin, joilla on liikalihavuus (BMI>=95. prosenttipiste tai BMI>30).
  2. Nuorilla voi olla ensisijainen liikalihavuus tai liikalihavuus yhdessä muiden lääketieteellisten sairauksien kanssa.
  3. Nuoret, joilla on lievä kehitysvammaisuus, voidaan ottaa mukaan, jos he osaavat lukea ja ymmärtää tutkimusmitat.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Liikalihavuus, joka on seurausta lääkkeiden käytöstä toiseen sairauteen;
  2. Liikalihavuus nuorilla, joilla on sairaus, joka estää heidän osallistumistaan ​​normaaliin harjoitteluun;
  3. Afroamerikkalainen nuori, jolla on lihavuus (AAAO), jolla on ajatushäiriöitä;
  4. AAAO, jolla on vakavia kognitiivisia häiriöitä;
  5. AAAO, jotka ovat raskaana tai joilla on sairaus, jossa painonpudotus on vasta-aiheista;
  6. AAAO, jotka eivät asu ensisijaisen hoitajansa kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Taitojen koulutus
Tämä osa sisältää taidot, jotka ovat lähinnä syömis- ja painonpudotussuunnitelman noudattamista (esim. kalorien laskeminen, terveellisten ruokavalintojen tekeminen, ruoka-annosten mittaaminen, välipalojen ja aterioiden ajoittaminen, aterioiden suunnittelu, päivittäisen ruokapäiväkirjan täyttäminen, harjoitussuunnitelman noudattaminen).
KOKEELLISTA: Valmiustilanteiden hallinta
Varautumisjohtaminen käyttää käyttäytymisperiaatteita torjuakseen ruoan ja passiivisuuden vahvistavia mekanismeja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta painoon liittyvissä tuloksissa 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 9 kuukautta
Mittaamme osallistujien pituuden, painon ja kehon rasvaprosentin (biosähköinen impedanssianalyysi).
6 kuukautta, 9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta painonpudotussuositusten noudattamisessa 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 9 kuukautta
BLOCK Kids Food Frequency Questionnairin ja Frequency of Fast Food Use Questionnare -kyselyn lisäksi käytetään objektiivisia sydän- ja verisuonikunnon mittareita.
6 kuukautta, 9 kuukautta
Fysiologisen toiminnan muutos 1 kuukaudesta 7 kuukauteen
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 7 kuukautta
Verinäytteet otetaan 10–12 tunnin paaston jälkeen plasman glukoosi-, insuliini-, kokonaiskolesterolin, HDL-kolesterolin (HDL-C), matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) ja triglyseridipitoisuuksien mittaamiseksi.
1 kuukausi, 7 kuukautta
Muutos motivaation lähtötasosta 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 9 kuukautta
Tärkeysviivaimella mitataan, kuinka tärkeitä erilaiset käyttäytymiset ovat teini-ikäisille heidän painonpudotuksensa kannalta. Vastaavalla mittarilla mitataan myös omaishoitajien erilaisten käyttäytymismallien merkitystä.
6 kuukautta, 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: K-L Cathy Jen, Ph.D., Wayne State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 9. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 9. toukokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. toukokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1U01HL097889 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Taitojen koulutus

3
Tilaa