Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интервенционные процедуры для соблюдения рекомендаций по снижению веса у чернокожих подростков

6 мая 2011 г. обновлено: Wayne State University

Интервенционные процедуры для соблюдения рекомендаций по снижению веса у чернокожих подростков, вторая фаза

На сегодняшний день попытки разработать эффективные меры по снижению веса для афроамериканских подростков с ожирением (AAAO) в значительной степени потерпели неудачу. Несмотря на то, что были определены эффективные стратегии и навыки по снижению веса, изменение образа жизни требует от молодежи и их семей изучения нового режима питания и физических упражнений с повторной практикой навыков в естественной экологии семьи. Основным препятствием является мотивация как родителей, так и подростков участвовать в лечении и придерживаться рекомендаций по изменению поведения. Достижения в науке о повышении мотивации человека (как внутренней, так и внешней), которые могли бы способствовать разработке вмешательств для молодых людей из числа меньшинств с ожирением, на сегодняшний день недостаточно применимы к процессу разработки вмешательств. Исследование объединяет междисциплинарную исследовательскую группу, состоящую из специалистов по лечению ожирения, имеющих большой опыт исследований изменения поведения подростков в отношении здоровья, фундаментальных ученых-бихевиористов с опытом исследований в области мотивации и обучения, а также специалистов по коммуникациям с опытом взаимодействия между поставщиками услуг и семьей среди городского населения. Исследователи фундаментальной науки о ожирении будут информировать о разработке вмешательства, внося значительный вклад в изучение физиологических коррелятов ожирения. Наконец, эксперты в области общественных вмешательств для афроамериканских подростков будут способствовать эффективному переносу этих вмешательств в реальные условия. Главные цели исследования: Уточнить протоколы вмешательства на основе наших предварительных исследований, которые максимизируют навыки подростков и родителей, основанные на теории обучения, за счет использования вмешательств на дому и в сообществе, в которых возможности in-vivo используются для продвижения практики в внесение изменений в диету, физические упражнения и малоподвижный образ жизни в AAAO и их семьях (ФАЗА I); Разработать протоколы вмешательства, в которых используются результаты фундаментальной науки о внутренней и внешней мотивации для максимального соблюдения подростками и их семьями рекомендаций по изменению поведения, связанного с ожирением, в AAAO и их семьях (ФАЗА I); Разработать адаптивное вмешательство с использованием последовательного множественного рандомизированного испытания (дизайн SMART) (ФАЗА II); Уточнить вмешательство, включая качественный анализ интервью с семьями участников, и развить дальнейшее участие сообщества в подготовке к подтверждающему рандомизированному клиническому исследованию (ФАЗА III).

Для этого исследования предлагаются две гипотезы:

  1. Семьи, изначально получавшие мотивационное интервьюирование (МИ)/обучение навыкам на дому/в сообществе, покажут большую потерю веса в ходе исследования, чем семьи, прошедшие первоначальное обучение МИ/навыкам в офисе.
  2. Лица, не ответившие на лечение, получающие обучение МИ/навыкам на дому/в сообществе с управлением в чрезвычайных ситуациях (CM), продемонстрируют большую потерю веса, чем лица, не реагирующие на лечение, получающие только обучение МИ/навыкам.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Рекрутинг
        • Wayne State University
        • Контакт:
          • Shetoya Rice
          • Номер телефона: 313-557-6556
          • Электронная почта: srice1@med.wayne.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 16 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Афроамериканские подростки в возрасте от 12 лет до 16 лет и 11 месяцев с ожирением (ИМТ>=95-го процентиля или ИМТ>30).
  2. У подростков может быть первичное ожирение или ожирение в сочетании с другими сопутствующими заболеваниями.
  3. Молодежь с легкой умственной отсталостью может быть включена, если она способна читать и понимать показатели исследования.

Критерий исключения:

  1. Ожирение, вторичное по отношению к использованию лекарств для лечения другого расстройства;
  2. Ожирение у молодых людей с медицинскими показаниями, препятствующими их участию в обычных физических упражнениях;
  3. афроамериканский подросток с ожирением (AAAO) с расстройствами мышления;
  4. AAAO с серьезными когнитивными нарушениями;
  5. AAAO, которые беременны или имеют заболевание, при котором потеря веса противопоказана;
  6. AAAO, которые не живут со своим основным опекуном.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обучение навыкам
Этот компонент включает в себя навыки, наиболее важные для соблюдения плана питания и снижения веса (например, подсчет калорий, выбор здоровой пищи, измерение порций, планирование перекусов и приемов пищи, планирование приема пищи, ежедневное заполнение дневника питания, выполнение плана упражнений).
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Управление непредвиденными обстоятельствами
Управление непредвиденными обстоятельствами использует поведенческие принципы для противодействия подкрепляющим механизмам еды и бездействия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов, связанных с массой тела, через 6 месяцев и 9 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев, 9 месяцев
Мы будем измерять рост, вес и процентное содержание жира в организме участников (анализ биоэлектрического импеданса).
6 месяцев, 9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем соблюдения рекомендаций по снижению веса через 6 месяцев и 9 месяцев.
Временное ограничение: 6 месяцев, 9 месяцев
Объективные показатели состояния сердечно-сосудистой системы будут использоваться в дополнение к опроснику частоты питания BLOCK Kids и опроснику частоты употребления фаст-фуда.
6 месяцев, 9 месяцев
Изменение физиологического функционирования с 1 месяца до 7 месяцев
Временное ограничение: 1 месяц, 7 месяцев
Образцы крови будут получены после 10-12-часового голодания для измерения уровня глюкозы в плазме, инсулина, общего холестерина, холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C), холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) и уровней триглицеридов.
1 месяц, 7 месяцев
Изменение мотивации по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев и 9 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев, 9 месяцев
Измерение «Линейка важности» оценивает, насколько важны для подростков разные модели поведения в плане снижения веса. Аналогичная мера будет использоваться для измерения важности различных моделей поведения лиц, осуществляющих уход.
6 месяцев, 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: K-L Cathy Jen, Ph.D., Wayne State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

9 мая 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2011 г.

Последняя проверка

1 января 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1U01HL097889 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обучение навыкам

Подписаться