Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interventionistiska procedurer för att följa viktminskningsrekommendationer hos svarta ungdomar

6 maj 2011 uppdaterad av: Wayne State University

Interventionistiska procedurer för att följa viktminskningsrekommendationer hos svarta ungdomar, fas två

Hittills har försök att konstruera effektiva viktminskningsinterventioner för afroamerikanska ungdomar med fetma (AAAO) till stor del misslyckats. Medan effektiva viktminskningsstrategier och färdigheter har identifierats, kräver livsstilsförändringar ungdomar och deras familjer att lära sig nytt kost- och träningsbeteende med upprepad färdighetsövning i familjens naturliga ekologi. En stor barriär är motivationen hos både föräldrar och ungdomar att engagera sig i behandling och att följa rekommendationer för beteendeförändringar. Framsteg inom vetenskapen om att öka mänsklig motivation (både inneboende och yttre) som skulle kunna påverka utvecklingen av interventioner för minoritetsungdomar med fetma har hittills inte tillämpats tillräckligt på processen för interventionsutveckling. Studien sammanför en multidisciplinär forskargrupp som består av forskare med fetmainterventioner med lång erfarenhet av forskning om förändringar i hälsobeteende hos ungdomar, grundläggande beteendevetare med erfarenhet av motivations- och lärandeforskning och kommunikationsforskare med erfarenhet av interaktioner mellan leverantörer och familjer inom urbana befolkningar. Grundläggande vetenskap överviktsforskare kommer att informera interventionsutveckling genom att bidra med en stark bakgrund i de fysiologiska korrelat av fetma. Slutligen kommer experter inom området samhällsinterventioner för afroamerikanska ungdomar att bidra till en effektiv transport av dessa interventioner till verkliga miljöer. De övergripande syftena med studien är: Att förfina interventionsprotokoll från våra preliminära studier som maximerar ungdomars och föräldrars färdigheter, informerade av inlärningsteori, genom användning av hem- och samhällsbaserade interventioner där in vivo-möjligheter används för att främja praktik i göra förändringar i kost, motion och stillasittande beteenden hos AAAO och deras familjer (FAS I); Att utveckla interventionsprotokoll som använder resultat från grundläggande vetenskap om inneboende och yttre motivation för att maximera ungdomars och familjens efterlevnad av rekommendationer för fetmarelaterade beteendeförändringar i AAAO och deras familjer (FAS I); Att utveckla en adaptiv intervention med hjälp av en sekventiell multipel randomiserad tilldelningsförsök (SMART design) (FAS II); Att förfina interventionen inklusive kvalitativ analys av intervjuer från deltagarfamiljer och att utveckla ytterligare samhällsdeltagande som förberedelse för en bekräftande randomiserad klinisk prövning (FAS III).

Det finns två föreslagna hypoteser för denna studie:

  1. Familjer som initialt får hem/gemenskap leverans av Motivational Intervju (MI)/färdighetsträning kommer att visa större viktminskning under studiens gång än familjer som får initial kontorsbaserad leverans av MI/färdighetsträning.
  2. Icke-svarare som får hem-/gemenskapsleverans av MI/färdighetsträning med Contingency Management (CM) kommer att visa större viktminskning än icke-svarare som enbart får MI/färdighetsträning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Rekrytering
        • Wayne State University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 16 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Afroamerikanska tonåringar varierar från 12 år till 16 år och 11 månader med fetma (BMI>=95:e percentilen eller BMI>30).
  2. Ungdomar kan ha primär fetma eller fetma i kombination med andra medicinska komorbiditeter.
  3. Ungdomar med lindrig utvecklingsstörning kan inkluderas om de är kapabla att läsa och förstå studiemåtten.

Exklusions kriterier:

  1. Fetma sekundärt till medicinanvändning för en annan störning;
  2. Fetma hos en ungdom med medicinskt tillstånd som hindrar deras deltagande i normal träning;
  3. Afroamerikansk tonåring med fetma (AAAO) med tankestörningar;
  4. AAAO med allvarliga kognitiva funktionsnedsättningar;
  5. AAAO som är gravida eller har ett medicinskt tillstånd där viktminskning är kontraindicerat;
  6. AAAO som inte bor med sin primära vårdgivare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Skicklighets träning
Den här komponenten inkluderar färdigheter som ligger närmast till att följa ät- och viktminskningsplanen (t.ex. kaloriräkning, göra hälsosamma matval, mäta matportioner, schemalägga mellanmål och måltider, måltidsplanering, fylla i matloggar dagligen, följa en träningsplan).
EXPERIMENTELL: Beredskapshantering
Beredskapshantering använder beteendeprinciper för att motverka de förstärkande mekanismerna för mat och inaktivitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från Baseline i viktrelaterade utfall efter 6 månader och 9 månader
Tidsram: 6 månader, 9 månader
Vi kommer att mäta deltagarnas längd, vikt och andel kroppsfett (bioelektrisk impedansanalys).
6 månader, 9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinje i efterlevnad till viktminskningsrekommendationer vid 6 månader och 9 månader.
Tidsram: 6 månader, 9 månader
Objektiva mått på kardiovaskulär kondition kommer att användas förutom BLOCK Kids Food Frequency Questionnaire och Frequency of Fast Food Use Questionnaire.
6 månader, 9 månader
Förändring i fysiologisk funktion från månad 1 till 7 månader
Tidsram: 1 månad, 7 månader
Blodprov kommer att tas efter 10-12 timmars fasta för mätning av plasmaglukos, insulin, totalkolesterol, högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C), lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) och triglyceridnivåer.
1 månad, 7 månader
Ändring från Baseline i Motivation vid 6 månader och 9 månader
Tidsram: 6 månader, 9 månader
Måttet Importance Ruler bedömer hur viktiga olika beteenden är för tonåringar när det gäller deras viktminskning. Ett analogt mått kommer att användas för att mäta betydelsen av olika beteenden även hos vårdgivare.
6 månader, 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: K-L Cathy Jen, Ph.D., Wayne State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2014

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2011

Första postat (UPPSKATTA)

9 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

9 maj 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2011

Senast verifierad

1 januari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1U01HL097889 (NIH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Skicklighets träning

3
Prenumerera