Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interventionistiske procedurer for overholdelse af vægttabsanbefalinger hos sorte unge

6. maj 2011 opdateret af: Wayne State University

Interventionistiske procedurer for overholdelse af vægttabsanbefalinger hos sorte unge, fase to

Til dato har forsøg på at konstruere effektive vægttabsinterventioner for afroamerikanske unge med fedme (AAAO) stort set mislykkedes. Mens effektive vægttabsstrategier og -færdigheder er blevet identificeret, kræver livsstilsændringer, at unge og deres familier lærer ny kost- og træningsadfærd med gentagen færdighedspraksis i familiens naturlige økologi. En væsentlig barriere er motivation af både forældre og unge til at engagere sig i behandling og til at følge anbefalingerne om adfærdsændringer. Fremskridt inden for videnskaben om at øge menneskelig motivation (både indre og ydre), som kunne informere interventionsudvikling for minoritetsunge med fedme, er hidtil utilstrækkeligt blevet anvendt i processen med interventionsudvikling. Undersøgelsen samler en tværfaglig forskningsgruppe bestående af fedmeinterventionsforskere med stor erfaring inden for unges sundhedsadfærdsændringsforskning, grundlæggende adfærdsforskere med erfaring i motivations- og læringsforskning og kommunikationsforskere med erfaring i interaktioner mellem udbydere og familier inden for bybefolkninger. Grundlæggende videnskabelige fedmeforskere vil informere interventionsudvikling ved at bidrage med en stærk baggrund i de fysiologiske korrelater af fedme. Endelig vil eksperter inden for fællesskabsinterventioner for afroamerikanske unge bidrage til en effektiv transport af disse interventioner til den virkelige verden. De overordnede mål med undersøgelsen er: At forfine interventionsprotokoller fra vores foreløbige undersøgelser, der maksimerer teenagers og forældres færdigheder, baseret på læringsteori, gennem brug af hjemme- og lokalsamfundsbaserede interventioner, hvor in-vivo-muligheder bruges til at fremme praksis i foretage ændringer i kost, motion og stillesiddende adfærd i AAAO og deres familier (FASE I); At udvikle interventionsprotokoller, der anvender resultater fra grundlæggende videnskab vedrørende indre og ydre motivation for at maksimere unges og familiens overholdelse af anbefalinger for fedme-relateret adfærdsændring i AAAO og deres familier (FASE I); At udvikle en adaptiv intervention ved hjælp af et sekventielt multiple randomiseret tildelingsforsøg (SMART design) (FASE II); At forfine interventionen, herunder kvalitativ analyse af interviews fra deltagerfamilier og at udvikle yderligere samfundsdeltagelse som forberedelse til et bekræftende randomiseret klinisk forsøg (FASE III).

Der er to foreslåede hypoteser for denne undersøgelse:

  1. Familier, der oprindeligt modtager hjemme-/samfundslevering af Motivational Interviewing (MI)/færdighedstræning, vil vise et større vægttab i løbet af undersøgelsen end familier, der modtager første kontorbaseret levering af MI/færdighedstræning.
  2. Ikke-respondere, der modtager hjemme-/fællesskabslevering af MI/færdighedstræning med Contingency Management (CM), vil vise større vægttab end ikke-responderere, der alene modtager MI/færdighedstræning.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Rekruttering
        • Wayne State University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 16 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Afroamerikanske unge spænder fra 12 år til 16 år og 11 måneder med fedme (BMI>=95. percentil eller BMI>30).
  2. Unge kan have primær fedme eller fedme i kombination med andre medicinske komorbiditeter.
  3. Unge med let mental retardering kan inkluderes, hvis de er i stand til at læse og forstå undersøgelsens mål.

Ekskluderingskriterier:

  1. Fedme sekundært til medicinbrug for en anden lidelse;
  2. Fedme hos en ungdom med medicinsk tilstand, der forhindrer deres deltagelse i normal træning;
  3. African American adolescent med fedme (AAAO) med tankeforstyrrelser;
  4. AAAO med alvorlige kognitive svækkelser;
  5. AAAO, der er gravid eller har en medicinsk tilstand, hvor vægttab er kontraindiceret;
  6. AAAO, der ikke bor sammen med deres primære omsorgsperson.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Færdighedstræning
Denne komponent inkluderer færdigheder, der er mest nærliggende i forhold til at overholde spise- og vægttabsplanen (f.eks. kalorietælling, valg af sunde madvarer, måling af madportioner, planlægning af snacks og måltider, planlægning af måltider, udfyldelse af madlogger dagligt, efter en træningsplan).
EKSPERIMENTEL: Beredskabsstyring
Beredskabsledelse bruger adfærdsprincipper til at modvirke de forstærkende mekanismer af mad og inaktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i vægtrelaterede resultater efter 6 måneder og 9 måneder
Tidsramme: 6 måneder, 9 måneder
Vi vil måle deltagernes højde, vægt og procentdel af kropsfedt (bioelektrisk impedansanalyse).
6 måneder, 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i overholdelse af anbefalinger til vægttab efter 6 måneder og 9 måneder.
Tidsramme: 6 måneder, 9 måneder
Objektive mål for kardiovaskulær fitness vil blive brugt ud over BLOCK Kids Food Frequency Questionnaire og Frequency of Fast Food Use Questionnaire.
6 måneder, 9 måneder
Ændring i fysiologisk funktionsevne fra måned 1 til 7 måneder
Tidsramme: 1 måned, 7 måneder
Blodprøver vil blive taget efter 10-12 timers faste til måling af plasmaglukose, insulin, total kolesterol, højdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C), lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) og triglyceridniveauer.
1 måned, 7 måneder
Ændring fra Baseline i Motivation ved 6 måneder og 9 måneder
Tidsramme: 6 måneder, 9 måneder
Importance Ruler-målet vurderer, hvor vigtig forskellig adfærd er for teenagere med hensyn til deres vægttab. En analog målestok vil også blive brugt til at måle vigtigheden af ​​forskellig adfærd hos pårørende.
6 måneder, 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: K-L Cathy Jen, Ph.D., Wayne State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2011

Først opslået (SKØN)

9. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1U01HL097889 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner