Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjonistiske prosedyrer for overholdelse av vekttapsanbefalinger hos svarte ungdommer

6. mai 2011 oppdatert av: Wayne State University

Intervensjonistiske prosedyrer for overholdelse av vekttapsanbefalinger hos svarte ungdommer, fase to

Til dags dato har forsøk på å konstruere effektive vekttapintervensjoner for afroamerikanske ungdommer med fedme (AAAO) stort sett mislyktes. Mens effektive vekttapstrategier og ferdigheter har blitt identifisert, krever livsstilsendringer at ungdom og deres familier lærer ny kostholds- og treningsatferd med gjentatt ferdighetspraksis i familiens naturlige økologi. En stor barriere er motivasjon av både foreldre og ungdom til å engasjere seg i behandling og til å følge anbefalinger om atferdsendring. Fremskritt i vitenskapen om å øke menneskelig motivasjon (både indre og ytre) som kan informere intervensjonsutvikling for minoritetsungdom med fedme, har hittil ikke vært tilstrekkelig brukt i prosessen med intervensjonsutvikling. Studien samler en tverrfaglig forskningsgruppe bestående av fedmeintervensjonsforskere med lang erfaring innen helseatferdsendringsforskning for ungdom, grunnleggende atferdsforskere med erfaring innen motivasjons- og læringsforskning og kommunikasjonsforskere med erfaring i leverandør-familieinteraksjoner i urbane befolkninger. Grunnleggende vitenskapelige fedmeforskere vil informere intervensjonsutvikling ved å bidra med en sterk bakgrunn i de fysiologiske korrelatene til fedme. Endelig vil eksperter på området samfunnsintervensjoner for afroamerikanske ungdommer bidra til effektiv transport av disse intervensjonene til virkelige omgivelser. De overordnede målene med studien er: Å avgrense intervensjonsprotokoller fra våre foreløpige studier som maksimerer ungdoms- og foreldreferdigheter, informert av læringsteori, gjennom bruk av hjemme- og lokalsamfunnsbaserte intervensjoner der in-vivo-muligheter brukes til å fremme praksis i å gjøre endringer i kosthold, trening og stillesittende atferd i AAAO og deres familier (FASE I); Å utvikle intervensjonsprotokoller som bruker funn fra grunnleggende vitenskap angående indre og ytre motivasjon for å maksimere ungdom og familie etterlevelse av anbefalinger for fedme-relatert atferdsendring i AAAO og deres familier (FASE I); Å utvikle en adaptiv intervensjon ved å bruke en sekvensiell multiple randomiserte tildelingsforsøk (SMART design) (FASE II); Å avgrense intervensjonen inkludert kvalitativ analyse av intervjuer fra deltakerfamilier og å utvikle videre samfunnsdeltakelse som forberedelse til en bekreftende randomisert klinisk studie (FASE III).

Det er to foreslåtte hypoteser for denne studien:

  1. Familier som til å begynne med mottar hjemme-/samfunnslevering av motiverende intervju (MI)/ferdighetstrening vil vise større vekttap i løpet av studien enn familier som mottar første kontorbasert levering av MI/ferdighetstrening.
  2. Ikke-responderere som mottar hjemme-/samfunnslevering av MI/ferdighetstrening med Contingency Management (CM) vil vise større vekttap enn ikke-responderere som mottar MI/ferdighetstrening alene.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Rekruttering
        • Wayne State University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 16 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Afroamerikanske ungdommer varierer fra 12 år til 16 år og 11 måneder med fedme (BMI>=95. persentil eller BMI>30).
  2. Ungdom kan ha primær fedme eller fedme i kombinasjon med andre medisinske komorbiditeter.
  3. Ungdom med lett psykisk utviklingshemming kan inkluderes dersom de er i stand til å lese og forstå studietiltakene.

Ekskluderingskriterier:

  1. Fedme sekundært til medisinbruk for en annen lidelse;
  2. Fedme hos en ungdom med medisinsk tilstand som hindrer deres deltakelse i normal trening;
  3. Afroamerikansk ungdom med fedme (AAAO) med tankeforstyrrelser;
  4. AAAO med alvorlige kognitive svekkelser;
  5. AAAO som er gravid eller har en medisinsk tilstand der vekttap er kontraindisert;
  6. AAAO som ikke bor sammen med sin primære omsorgsperson.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Ferdighetstrening
Denne komponenten inkluderer ferdigheter som er mest nærliggende for å følge spise- og vekttapsplanen (f.eks. kaloritelling, å ta sunne matvalg, måle matporsjoner, planlegge snacks og måltider, måltidsplanlegging, fullføre matlogger daglig, følge en treningsplan).
EKSPERIMENTELL: Beredskapsledelse
Beredskapsledelse bruker atferdsprinsipper for å motvirke de forsterkende mekanismene til mat og inaktivitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i vektrelaterte utfall ved 6 måneder og 9 måneder
Tidsramme: 6 måneder, 9 måneder
Vi skal måle deltakernes høyde, vekt og prosentandel av kroppsfett (Bioelektrisk impedansanalyse).
6 måneder, 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i overholdelse til vekttapsanbefalinger ved 6 måneder og 9 måneder.
Tidsramme: 6 måneder, 9 måneder
Objektive mål på kardiovaskulær kondisjon vil bli brukt i tillegg til BLOCK Kids Food Frequency Questionnaire, og Frequency of Fast Food Use Questionnaire.
6 måneder, 9 måneder
Endring i fysiologisk funksjon fra måned 1 til 7 måneder
Tidsramme: 1 måned, 7 måneder
Blodprøver vil bli tatt etter 10-12 timers faste for måling av plasmaglukose, insulin, totalkolesterol, høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C), lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) og triglyseridnivåer.
1 måned, 7 måneder
Endring fra Baseline in Motivation ved 6 måneder og 9 måneder
Tidsramme: 6 måneder, 9 måneder
Importance Ruler-målet vurderer hvor viktig forskjellig atferd er for tenåringer med hensyn til vekttap. Et analogt mål vil også bli brukt for å måle betydningen av ulik atferd hos omsorgspersoner.
6 måneder, 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: K-L Cathy Jen, Ph.D., Wayne State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2014

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

9. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. mai 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2011

Sist bekreftet

1. januar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1U01HL097889 (NIH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ferdighetstrening

3
Abonnere