Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce pooperační bolesti po artroskopické operaci ramene

9. května 2011 aktualizováno: NHS Fife

PREDIKCE POPERAČNÍ BOLESTI PO ARTROSKOPICKÉ OPERACI RAMENE

Po artroskopické operaci ramene malý, ale významný počet lidí trpí silnými pooperačními bolestmi.

Tato studie si klade za cíl předpovědět, kteří pacienti jsou ohroženi rozvojem silné pooperační bolesti, aby na ně mohl být zaměřen agresivnější režim pooperační bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jsou přijímáni pacienti, kteří se hlásí k elektivní (denní případ) artroskopické operaci ramene buď za účelem artroskopické subakromiální dekomprese (skupina ASD) nebo opravy rotátorové manžety (skupina RCR). Pomocí Cefar PainMatcher, nástroje pro hodnocení bolesti a senzorického prahu, budou mít souhlasní pacienti zaznamenáni své předoperační prahové hodnoty bolesti. Pacientům pak bude podáváno standardní anestetikum s TIVA (propofol/remifentanil) a buď subakromiální injekce (skupina ASD) nebo interskalenový blok (skupina RCR). Čtyři dny po operaci pacienti vyplní telefonický dotazník, který zaznamená jejich nejhorší skóre bolesti od operace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří jsou schopni dát informovaný souhlas podstupující artroskopickou operaci ramene v NHS Fife (ASD nebo oprava rotátorové manžety)

Kritéria vyloučení:

  • Nelze dát informovaný souhlas
  • Alergie na remifentanil, propofol nebo levobupivakain.
  • Absence kontralaterální paže (palec/prsty)
  • Dokumentovaná senzorická abnormalita (např. periferní neuropatie)
  • Ti, kteří nesouhlasí se subakromiální injekcí nebo interskalenovou blokádou, intraoperativně (součást rutinní léčby po operaci).
  • Psychiatrické onemocnění (anamnéza zdokumentovaná v poznámkách nemocnice nebo v souhrnu doporučení praktického lékaře)
  • Zneužívání drog nebo alkoholu (podezření nebo zdokumentované)
  • Žádný telefon nebo neschopnost komunikovat v angličtině (žádná tlumočnická služba není k dispozici)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s elektrickým měřením prahu bolesti
Přístroj: Elektrické měření prahu bolesti
Posouzení prahu bolesti před operací pomocí elektrické stimulace pomocí přístroje Painmatcher.
Ostatní jména:
  • Pain Matcher ® (Cefar Medical AB, Lund, Švédsko)
Přístroj: Měření elektrického prahu bolesti
Měření předoperačního elektrického prahu bolesti a vlastní hlášení skóre pooperační bolesti (po dobu 4 dnů) na VAS.
Ostatní jména:
  • Pain Matcher ® (Cefar Medical AB, Lund, Švédsko)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň pooperační bolesti
Časové okno: 4 dny
Úroveň pooperační bolesti zaznamenaná na VAS (0-10) v klidu a pohybu po první čtyři dny po operaci ramene. Tyto informace budou korelovat s předoperačním prahem bolesti u pacientů užívajících přístroj Pain matcher.
4 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NHS Fife

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

10. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. května 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2011

Naposledy ověřeno

1. května 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHLDR1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit