Vorhersage postoperativer Schmerzen nach arthroskopischer Schulteroperation
9. Mai 2011 aktualisiert von: NHS Fife
VORHERSAGE VON POSTOPERATIVEN SCHMERZEN NACH ARTHROSKOPISCHER SCHULTERCHIRURGIE
Nach einer arthroskopischen Schulteroperation leidet eine kleine, aber bedeutende Anzahl von Menschen unter starken postoperativen Schmerzen.
Ziel dieser Studie ist es, vorherzusagen, bei welchen Patienten ein Risiko für die Entwicklung schwerer postoperativer Schmerzen besteht, damit sie mit einem aggressiveren postoperativen Schmerzregime behandelt werden können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es werden Patienten rekrutiert, die sich für eine elektive (Tagesfall) arthroskopische Schulteroperation für entweder eine arthroskopische subakromiale Dekompression (ASD-Gruppe) oder eine Rotatorenmanschettenreparatur (RCR-Gruppe) vorstellen.
Mit einem Cefar PainMatcher, einem Tool zur Beurteilung von Schmerzen und sensorischen Schwellen, werden die präoperativen Schmerzschwellen der einwilligenden Patienten aufgezeichnet.
Den Patienten wird dann ein Standardanästhetikum mit TIVA (Propofol/Remifentanil) und entweder eine subakromiale Injektion (ASD-Gruppe) oder ein interskalenöser Block (RCR-Gruppe) verabreicht.
Vier Tage nach der Operation wird ein telefonischer Fragebogen ausgefüllt, in dem die Patienten ihren schlimmsten Schmerzwert seit der Operation aufzeichnen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
43
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Fife
-
Kirkcaldy, Fife, Vereinigtes Königreich, KY2 5AH
- Victoria Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten ab 18 Jahren, die sich einer arthroskopischen Schulteroperation bei NHS Fife (ASD oder Rotatorenmanschettenreparatur) unterziehen können
Ausschlusskriterien:
- Einverständniserklärung nicht möglich
- Allergie gegen Remifentanil, Propofol oder Levobupivacain.
- Fehlen des kontralateralen Arms (Daumen/Finger)
- Dokumentierte sensorische Anomalie (z. periphere Neuropathie)
- Diejenigen, die einer subakromialen Injektion oder einem interskalenären Block intraopertiv nicht zustimmen (Teil der routinemäßigen Behandlung nach der Operation).
- Psychiatrische Erkrankung (dokumentierte Anamnese in Krankenhausnotizen oder Überweisungsübersicht des Hausarztes)
- Drogen- oder Alkoholmissbrauch (Verdacht oder dokumentiert)
- Kein Telefon oder keine Verständigung auf Englisch möglich (kein Dolmetscherdienst verfügbar)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten mit elektrischer Schmerzschwellenmessung
|
Beurteilung der präoperativen Schmerzschwelle durch elektrische Stimulation mit einem Painmatcher-Gerät.
Andere Namen:
Messung der präoperativen elektrischen Schmerzschwelle und Selbstauskunft der postoperativen Schmerzwerte (für 4 Tage) auf VAS.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperatives Schmerzniveau
Zeitfenster: 4 Tage
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Postoperativer Schmerzpegel, aufgezeichnet auf einem VAS (0-10) in Ruhe und Bewegung für die ersten vier Tage der Topfschulteroperation.
Diese Informationen werden mit der präoperativen Schmerzschwelle von Patienten korreliert, die mit der Pain Matcher-Maschine aufgenommen wurden.
|
4 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Mai 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Mai 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Mai 2011
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHLDR1
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