Previsão de dor pós-operatória após cirurgia artroscópica do ombro
9 de maio de 2011 atualizado por: NHS Fife
PREDIÇÃO DE DOR PÓS-OPERATÓRIA APÓS CIRURGIA ARTROSCÓPICA DO OMBRO
Após a cirurgia artroscópica do ombro, um número pequeno, mas significativo, de pessoas sofre de dor pós-operatória intensa.
Este estudo visa prever quais pacientes correm o risco de desenvolver dor pós-operatória intensa, para que possam ser alvo de um regime de dor pós-operatória mais agressivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que se apresentam para cirurgia artroscópica eletiva (caso diurno) para descompressão subacromial artroscópica (grupo ASD) ou reparo do manguito rotador (grupo RCR) são recrutados.
Usando um Cefar PainMatcher, uma ferramenta de avaliação de limiar sensorial e de dor, os pacientes consentidos terão seus limiares de dor pré-operatórios registrados.
Os pacientes terão então um anestésico padrão administrado com TIVA (propofol/remifentanil) e uma injeção subacromial (Grupo ASD) ou bloqueio interescalênico (Grupo RCR).
Quatro dias após a cirurgia, um questionário telefônico será preenchido pelos pacientes registrando sua pior pontuação de dor desde a cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Fife
-
Kirkcaldy, Fife, Reino Unido, KY2 5AH
- Victoria Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com 18 anos ou mais capazes de dar consentimento informado submetidos à cirurgia artroscópica do ombro no NHS Fife (ASD ou reparo do manguito rotador)
Critério de exclusão:
- Incapaz de dar consentimento informado
- Alergia a remifentanil, propofol ou levobupivacaína.
- Ausência do braço contralateral (polegar/dedos)
- Anormalidade sensorial documentada (p. neuropatia periférica)
- Aqueles que não consentem com injeção subacromial ou bloqueio interescalênico no intraoperatório (parte do manejo de rotina após a cirurgia).
- Doença psiquiátrica (histórico documentado em anotações hospitalares ou resumo de encaminhamento do médico de família)
- Abuso de drogas ou álcool (suspeita ou documentado)
- Sem telefone ou incapaz de se comunicar em inglês (sem serviço de intérprete disponível)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes de medição do limiar de dor elétrica
|
Avaliação do limiar de dor pré-operatório por meio de estimulação elétrica com o equipamento Painmatcher.
Outros nomes:
Medição do limiar de dor elétrica pré-operatória e auto-relato de escores de dor pós-operatória (por 4 dias) na VAS.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de dor pós-operatório
Prazo: 4 dias
|
Nível de dor pós-operatória registrado em um VAS (0-10) em repouso e movimento para os primeiros quatro dias de cirurgia de ombro.
Essas informações serão correlacionadas com o limiar de dor pré-operatória dos pacientes avaliados com o Pain matcher machine.
|
4 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
10 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de maio de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2011
Última verificação
1 de maio de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHLDR1
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