Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af postoperativ smerte efter artroskopisk skulderkirurgi

9. maj 2011 opdateret af: NHS Fife

Forudsigelse af postoperative smerter efter arthroskopisk skulderkirurgi

Efter artroskopisk skulderkirurgi lider et lille, men betydeligt antal mennesker af alvorlige postoperative smerter.

Denne undersøgelse har til formål at forudsige, hvilke patienter der er i risiko for at udvikle alvorlige postoperative smerter, så de kan blive målrettet med et mere aggressivt postoperativt smerteregime.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der præsenterer for elektiv (dagtilfælde) artroskopisk skulderkirurgi for enten artroskopisk subakromial dekompression (ASD-gruppe) eller Rotator Cuff Repair (RCR-gruppe), rekrutteres. Ved at bruge en Cefar PainMatcher, et smerte- og sensorisk tærskelvurderingsværktøj, vil samtykkende patienter få registreret deres præoperative smertetærskler. Patienterne vil derefter få et standardbedøvelsesmiddel administreret med TIVA (propofol/remifentanil) og enten en subakromial injektion (ASD-gruppe) eller interskalenblok (RCR-gruppe). Fire dage efter operationen vil et telefonisk spørgeskema blive udfyldt af patienterne, der registrerer deres værste smertescore siden operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter i alderen 18 år eller ældre, der er i stand til at give informeret samtykke til at gennemgå artroskopisk skulderkirurgi på NHS Fife (ASD eller rotator cuff reparation)

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at give informeret samtykke
  • Allergi over for remifentanil, propofol eller levobupivacain.
  • Fravær af kontralateral arm (tommelfinger/fingre)
  • Dokumenteret sensorisk abnormitet (f.eks. perifer neuropati)
  • De, der ikke giver samtykke til subakromial injektion eller interskalen blokerer intraoperativt (en del af rutinemæssig behandling efter operation).
  • Psykiatrisk sygdom (dokumenteret historie i hospitalsnotater eller GP henvisningsoversigt)
  • Stof- eller alkoholmisbrug (mistanke om eller dokumenteret)
  • Ingen telefon eller ude af stand til at kommunikere på engelsk (ingen tolkeservice tilgængelig)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elektrisk smertetærskel måling af patienter
Enhed: Elektrisk smertetærskelmåling
Vurdering af præoperativ smertetærskel ved hjælp af elektrisk stimulation ved hjælp af en Painmatcher-maskine.
Andre navne:
  • Pain Matcher ® (Cefar Medical AB, Lund, Sverige)
Enhed: Måling af elektrisk smertetærskel
Måling af præoperativ elektrisk smertetærskel og selvrapportering af postoperativ smertescore (i 4 dage) på VAS.
Andre navne:
  • Pain Matcher ® (Cefar Medical AB, Lund, Sverige)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteniveau
Tidsramme: 4 dage
Postoperativt smerteniveau registreret på en VAS (0-10) ved hvile og bevægelse i de første fire dage med pots-skulderkirurgi. Denne information vil blive korreleret med den præoperative smertetærskel for patienter taget med Pain matcher-maskinen.
4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NHS Fife

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2011

Først opslået (Skøn)

10. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2011

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHLDR1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner