Previsione del dolore postoperatorio a seguito di chirurgia artroscopica della spalla
9 maggio 2011 aggiornato da: NHS Fife
PREVISIONE DEL DOLORE POST OPERATORIO A SEGUITO DI CHIRURGIA ARTROSCOPICA DELLA SPALLA
Dopo un intervento di chirurgia artroscopica alla spalla, un piccolo ma significativo numero di persone soffre di un forte dolore postoperatorio.
Questo studio mira a prevedere quali pazienti sono a rischio di sviluppare dolore postoperatorio grave in modo che possano essere presi di mira con un regime di dolore postoperatorio più aggressivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Vengono reclutati pazienti che si presentano per chirurgia artroscopica della spalla elettiva (day case) per decompressione subacromiale artroscopica (gruppo ASD) o riparazione della cuffia dei rotatori (gruppo RCR).
Utilizzando un Cefar PainMatcher, uno strumento di valutazione della soglia del dolore e sensoriale, ai pazienti consenzienti verrà registrata la soglia del dolore preoperatoria.
I pazienti riceveranno quindi un anestetico standard somministrato con TIVA (propofol/remifentanil) e un'iniezione subacromiale (gruppo ASD) o blocco interscalenico (gruppo RCR).
Quattro giorni dopo l'intervento, i pazienti completeranno un questionario telefonico registrando il loro peggior punteggio di dolore dopo l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
43
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Fife
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Kirkcaldy, Fife, Regno Unito, KY2 5AH
- Victoria Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni in grado di fornire il consenso informato sottoposti a chirurgia artroscopica della spalla presso NHS Fife (ASD o riparazione della cuffia dei rotatori)
Criteri di esclusione:
- Impossibile dare il consenso informato
- Allergia a remifentanil, propofol o levobupivacaina.
- Assenza del braccio controlaterale (pollice/dita)
- Anomalie sensoriali documentate (ad es. neuropatia periferica)
- Coloro che non acconsentono all'iniezione subacromiale o al blocco interscalenico intraoperatorio (parte della gestione di routine dopo l'intervento chirurgico).
- Malattia psichiatrica (storia documentata nelle note dell'ospedale o nel riepilogo del referto del medico di famiglia)
- Abuso di droghe o alcol (sospetto o documentato)
- Nessun telefono o impossibilità di comunicare in inglese (nessun servizio di interpretariato disponibile)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti con misurazione elettrica della soglia del dolore
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Valutazione della soglia del dolore preoperatoria mediante stimolazione elettrica utilizzando una macchina Painmatcher.
Altri nomi:
Misurazione della soglia del dolore elettrico preoperatorio e autosegnalazione dei punteggi del dolore postoperatorio (per 4 giorni) su VAS.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di dolore post operatorio
Lasso di tempo: 4 giorni
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Livello di dolore postoperatorio registrato su un VAS (0-10) a riposo e movimento per i primi quattro giorni di chirurgia della spalla.
Queste informazioni saranno correlate con la soglia del dolore preoperatoria dei pazienti prelevati con la macchina Pain Matcher.
|
4 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2011
Primo Inserito (Stima)
10 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 maggio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2011
Ultimo verificato
1 maggio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHLDR1
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