Leikkauksen jälkeisen kivun ennuste artroskooppisen olkapääleikkauksen jälkeen
maanantai 9. toukokuuta 2011 päivittänyt: NHS Fife
ARTROSKOOPPISEN OLKALEIKKAUKSEN JÄLKEEN LEIKKAUKSEN JÄLKEISEN KIPUN ENNUSTAMINEN
Artroskooppisen olkapääleikkauksen jälkeen pieni mutta merkittävä määrä ihmisiä kärsii vakavasta postoperatiivisesta kivusta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ennustaa, ketkä potilaat ovat vaarassa kehittää vakavaa postoperatiivista kipua, jotta heille voidaan kohdistaa aggressiivisempi leikkauksen jälkeinen kipuhoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka hakeutuvat valinnaiseen (päivähoito) artrroskooppiseen olkapääleikkaukseen joko artrroskooppisen subakromiaalisen dekompression (ASD-ryhmä) tai rotaattorimansettien korjauksen (RCR-ryhmä) vuoksi.
Käyttämällä Cefar PainMatcheria, kipu- ja aistikynnysten arviointityökalua, suostuvat potilaat tallentavat leikkausta edeltävät kipukynnykset.
Potilaille annetaan sitten tavanomaista anestesiaa TIVA:n kanssa (propofoli/remifentaniili) ja joko subakromiaalinen injektio (ASD-ryhmä) tai interskaleenisalpa (RCR-ryhmä).
Neljä päivää leikkauksen jälkeen potilaat täyttävät puhelinkyselyn, joka kirjaa heidän pahimman kipupisteensä leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fife
-
Kirkcaldy, Fife, Yhdistynyt kuningaskunta, KY2 5AH
- Victoria Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka voivat antaa tietoon perustuvan suostumuksensa NHS Fifen artroskopiseen olkapääleikkaukseen (ASD tai rotaattorimansetin korjaus)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Allergia remifentaniilille, propofolille tai levobupivakaiinille.
- Vastapuolisen käsivarren (peukalo/sormet) puuttuminen
- Dokumentoitu sensorinen poikkeavuus (esim. perifeerinen neuropatia)
- Ne, jotka eivät suostu subakromiaaliseen injektioon tai interskaleeniin, salpaavat leikkauksensisäisesti (osa rutiinihoitoa leikkauksen jälkeen).
- Psykiatrinen sairaus (dokumentoitu historia sairaalan muistiinpanoissa tai yleislääkärin lähetetiivistelmässä)
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö (epäily tai dokumentoitu)
- Ei puhelinta tai ei pysty kommunikoimaan englanniksi (tulkkipalvelua ei ole saatavilla)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sähköisen kipukynnyksen mittauspotilaat
|
Preoperatiivisen kipukynnyksen arviointi sähköstimulaatiolla Painmatcher-koneella.
Muut nimet:
Leikkausta edeltävän sähköisen kipukynnyksen mittaus ja postoperatiivisten kipupisteiden itseraportointi (4 päivän ajan) VAS:lla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kiputaso
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Leikkauksen jälkeinen kiputaso mitattuna VAS:lla (0-10) levossa ja liikkeessä ensimmäisten neljän päivän aikana olkapääleikkauksen aikana.
Nämä tiedot korreloidaan Pain matcher -laitteella otettujen potilaiden leikkausta edeltävän kipukynnyksen kanssa.
|
4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. toukokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. toukokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHLDR1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .