Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie bólu pooperacyjnego po artroskopowej operacji barku

9 maja 2011 zaktualizowane przez: NHS Fife

PRZEWIDYWANIE BÓLU POOPERACYJNEGO PO ARTROSKOPOWEJ CHIRURGII BARU

Po artroskopowej operacji barku niewielka, ale znacząca liczba osób odczuwa silny ból pooperacyjny.

Badanie to ma na celu przewidzenie, którzy pacjenci są narażeni na ryzyko rozwoju silnego bólu pooperacyjnego, tak aby można było zastosować u nich bardziej agresywny schemat leczenia bólu pooperacyjnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rekrutowani są pacjenci zgłaszający się na planową (jednodniową) artroskopową operację barku w celu artroskopowej dekompresji podbarkowej (grupa ASD) lub naprawy mankietu rotatorów (grupa RCR). Za pomocą Cefar PainMatcher, narzędzia do oceny bólu i progu sensorycznego, rejestrowane są przedoperacyjne progi bólu u wyrażających zgodę pacjentów. Następnie pacjentom zostanie podany standardowy środek znieczulający z TIVA (propofol/remifentanyl) oraz zastrzyk podbarkowy (grupa ASD) lub blokada międzykostna (grupa RCR). Cztery dni po operacji pacjent wypełni telefoniczną ankietę, w której odnotuje swój najgorszy ból od czasu operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku 18 lat lub starsi zdolni do wyrażenia świadomej zgody poddawani artroskopowej operacji barku w NHS Fife (ASD lub naprawa stożka rotatorów)

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Alergia na remifentanyl, propofol lub lewobupiwakainę.
  • Brak przeciwległej ręki (kciuk/palce)
  • Udokumentowana nieprawidłowość sensoryczna (np. Neuropatia obwodowa)
  • Osoby nie wyrażające zgody na iniekcję podbarkową lub blokadę śródoperacyjną (część rutynowego postępowania po operacji).
  • Choroba psychiczna (udokumentowana historia w notatkach szpitalnych lub podsumowaniu skierowania lekarza rodzinnego)
  • Nadużywanie narkotyków lub alkoholu (podejrzenie lub udokumentowane)
  • Brak telefonu lub brak możliwości porozumiewania się w języku angielskim (niedostępna usługa tłumacza)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Elektryczny pomiar progu bólu u pacjentów
Urządzenie: Pomiar elektrycznego progu bólu
Ocena przedoperacyjnego progu bólu za pomocą stymulacji elektrycznej aparatem Painmatcher.
Inne nazwy:
  • Pain Matcher® (Cefar Medical AB, Lund, Szwecja)
Urządzenie: Pomiar elektrycznego progu bólu
Pomiar progu bólu elektrycznego przed operacją i samodzielne zgłaszanie ocen bólu pooperacyjnego (przez 4 dni) w skali VAS.
Inne nazwy:
  • Pain Matcher® (Cefar Medical AB, Lund, Szwecja)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 4 dni
Poziom bólu pooperacyjnego rejestrowany na VAS (0-10) w spoczynku i ruchu przez pierwsze cztery dni po operacji barku. Informacje te zostaną skorelowane z przedoperacyjnym progiem bólu pacjentów pobranych za pomocą aparatu dopasowującego ból.
4 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NHS Fife

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 maja 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2011

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHLDR1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj