Predicción del dolor postoperatorio después de la cirugía artroscópica de hombro
9 de mayo de 2011 actualizado por: NHS Fife
PREDICCIÓN DEL DOLOR POSTOPERATORIO TRAS LA CIRUGÍA ARTROSCÓPICA DEL HOMBRO
Después de la cirugía artroscópica de hombro, un número pequeño pero significativo de personas sufre dolor posoperatorio intenso.
Este estudio tiene como objetivo predecir qué pacientes corren el riesgo de desarrollar dolor posoperatorio intenso para que puedan ser objeto de un régimen de dolor posoperatorio más agresivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutan pacientes que se presentan para cirugía artroscópica de hombro electiva (caso ambulatorio) para descompresión subacromial artroscópica (grupo ASD) o reparación del manguito rotador (grupo RCR).
Usando un Cefar PainMatcher, una herramienta de evaluación del umbral sensorial y del dolor, se registrarán los umbrales de dolor preoperatorios de los pacientes que den su consentimiento.
Luego, a los pacientes se les administrará un anestésico estándar con TIVA (propofol/remifentanilo) y una inyección subacromial (Grupo ASD) o bloqueo interescalénico (Grupo RCR).
Cuatro días después de la cirugía, los pacientes completarán un cuestionario telefónico registrando su peor puntaje de dolor desde la cirugía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Fife
-
Kirkcaldy, Fife, Reino Unido, KY2 5AH
- Victoria Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes de 18 años o más que puedan dar su consentimiento informado y que se sometan a una cirugía artroscópica de hombro en NHS Fife (ASD o reparación del manguito rotador)
Criterio de exclusión:
- Incapaz de dar consentimiento informado
- Alergia al remifentanilo, propofol o levobupivacaína.
- Ausencia de brazo contralateral (pulgar/dedos)
- Anomalía sensorial documentada (p. neuropatía periférica)
- Aquellos que no consienten la inyección subacromial o el bloqueo interescalénico intraoperatorio (parte del manejo de rutina después de la cirugía).
- Enfermedad psiquiátrica (antecedentes documentados en notas del hospital o resumen de referencia del médico de cabecera)
- Abuso de drogas o alcohol (sospecha o documentado)
- Sin teléfono o incapaz de comunicarse en inglés (no hay servicio de interpretación disponible)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes con medición eléctrica del umbral del dolor
|
Valoración del umbral de dolor preoperatorio mediante estimulación eléctrica mediante una máquina Painmatcher.
Otros nombres:
Medición del umbral de dolor eléctrico preoperatorio y autoinforme de las puntuaciones de dolor postoperatorio (durante 4 días) en VAS.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 4 dias
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Nivel de dolor postoperatorio registrado en una EVA (0-10) en reposo y movimiento durante los primeros cuatro días de cirugía de hombro en maceta.
Esta información se correlacionará con el umbral de dolor preoperatorio de los pacientes tomado con la máquina Pain Matcher.
|
4 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de mayo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2011
Última verificación
1 de mayo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHLDR1
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