- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01354002
Protokol pro shromažďování, bankovnictví a distribuci vzorků lidských tkání: Zdroje tkání dětské výzkumné nemocnice St. Jude Základní zařízení
23. dubna 2026 aktualizováno: St. Jude Children's Research Hospital
TBANK: Protokol pro shromažďování, bankovnictví a distribuci vzorků lidských tkání: Zdroje tkání dětské výzkumné nemocnice St. Jude Základní zařízení
Cíle tohoto protokolu jsou: shromažďovat a uchovávat vzorky nemocných a normálních tkání a tělesných tekutin od nových a vracejících se pacientů v dětské výzkumné nemocnici St. Jude (SJCRH), přidružených místech a spolupracujících institucích; odebírat a uchovávat vzorky od příbuzných pacientů s SJCRH; shromažďovat a uchovávat retrospektivní a prospektivní související klinické a laboratorní údaje o charakterizaci onemocnění, léčbě a výsledku; a sloužit jako zdroj lidských biologických vzorků a odpovídajících laboratorních a klinických údajů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Pro tento protokol neexistuje návrh studie.
Vzorky získané podle protokolů schválených IRB/IEC, které jasně povolují skladování materiálu pacienta v SJCRH, budou uloženy, pokud bude k dispozici důkaz informovaného souhlasu.
Takové vzorky budou odpovídajícím způsobem označeny a budou uvolněny pouze za účelem splnění cíle (cílů) protokolu, podle kterého byly získány, nebo vyšetřovatelům, kteří požádají Výbor pro tkáňové zdroje dětské výzkumné nemocnice St. Jude o použití vzorků.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Charles Mullighan, MBBS, MD
- Telefonní číslo: 901-595-3387
- E-mail: charles.mullighan@stjude.org
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
- Nábor
- St. Jude Clinic at Huntsville Hospital for Women & Children
-
Kontakt:
- Marla Daves, MD
- Telefonní číslo: 256-265-5833
- E-mail: Marla.Daves@hhsys.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marla Daves, MD
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94305
- Nábor
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Kontakt:
- Norman J. Lacayo, MD
- Telefonní číslo: 650-723-5535
- E-mail: lacayon@stanford.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Norman J. Lacayo, MD
-
San Diego, California, Spojené státy, 92123
- Nábor
- Rady Children's Hospital and Health Center
-
Kontakt:
- Deborah Schiff, MD
- Telefonní číslo: 858-966-5983
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Deborah Schiff, MD
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
- Nábor
- Children's Hospital of Illinois at OSF-Saint Francis Medical Center
-
Kontakt:
- Mary Beth Ross, MD
- Telefonní číslo: 309-624-4945
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mary Beth Ross, MD
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- Nábor
- Our Lady of the Lake Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Jeffrey Deyo, MD
- Telefonní číslo: 225-763-6337
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jeffrey Deyo, MD
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71130-3932
- Nábor
- Louisiana State University Health Sciences Center
-
Kontakt:
- Ayobami Olanrewaju, MBBS
- Telefonní číslo: 318-626-0772
- E-mail: Ayobami.Olanrewaju@lsuhs.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ayobami Olanrewaju, MBBS
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Pozastaveno
- Children's Hospital of Michigan
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
- Nábor
- Mercy Children's Hospital - Springfield
-
Kontakt:
- Francisca R. Fasipe, MD
- Telefonní číslo: 877-700-2110
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Francisca R. Fasipe, MD
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
- Nábor
- St. Jude Affiliate Clinic at Novant Health Hemby Children's Hospital
-
Kontakt:
- Christine Bolen, MD
- Telefonní číslo: 704-384-1900
- E-mail: cybolen@novanthealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christine Bolen, MD
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
- Nábor
- St. Jude Affiliate Clinic at Saint Francis Children's Hospital
-
Kontakt:
- Ashraf Mohamed, MD, MHA, PhD
- Telefonní číslo: 918-851-1924
- E-mail: AmMohamed@saintfrancis.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ashraf Mohamed, MD, MHA, PhD
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Spojené státy, 37604
- Nábor
- Johnson City Medical Center
-
Kontakt:
- Marcela Popescu, MD
- Telefonní číslo: 423-431-3950
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marcela Popescu, MD
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
- Nábor
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Charles Mullighan, MBBS, MD
-
Kontakt:
- Charles Mulligan, MBBS, MD
- Telefonní číslo: 888-226-4343
- E-mail: referralinfo@stjude.org
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38103
- Nábor
- LeBonheur Children's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Charles Mullighan, MBBS, MD
-
Kontakt:
- Charles Mullighan, MBBS, MD
- Telefonní číslo: 901-287-5437
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
- Nábor
- Cook Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Kenneth M. Heym, MD
- Telefonní číslo: 682-885-4007
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kenneth M. Heym, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, jejich příbuzní a kontrolní populace léčeni v St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH), spolupracujících místech a přidružených společnostech.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti (a jejich příbuzní) a kontrolní populace léčené nebo studované v SJCRH a pobočkách SJCRH a spolupracujících místech, které mají IRB schválení pro TBANK s maligními a nemaligními onemocněními.
- Pacienti z institucí, které nemají souhlas Institutional Review Board (IRB) pro TBANK a ve kterých nemusí být zaveden bankovní mechanismus, kteří poskytují vzorky pro výzkum v St. Jude a od nichž hlavní řešitel TBANK získává souhlas pro TBANK (PI).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti z institucí, které nemají souhlas IRB pro TBANK a kteří neposkytli souhlas s TBANK, nebo pacienti nezapsaní do protokolů SJCRH, které zahrnují souhlas s bankovnictvím nádorů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Účastníci protokolu
Všichni účastníci se zapsali do protokolů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sběr, zpracování a archivace lidské tkáně
Časové okno: Vzorky budou uloženy na dobu neurčitou.
|
Lidská tkáň a tělesné tekutiny budou shromažďovány pro použití ve výzkumu; Zpracování vzorků pomáhá snížit duplicitu technického úsilí, vybavení, zásob a laboratorního prostoru ze strany vyšetřovatelů, kteří potřebují pro výzkum lidské tkáně.
|
Vzorky budou uloženy na dobu neurčitou.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charles Mullighan, MBBS, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2009
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2050
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2050
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2011
První zveřejněno (Odhadovaný)
16. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TBANK
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .