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Protocole pour la collecte, la mise en banque et la distribution d'échantillons de tissus humains : St. Jude Children's Research Hospital Tissue Resources Core Facility

9 octobre 2023 mis à jour par: St. Jude Children's Research Hospital

TBANK : Protocole pour la collecte, la mise en banque et la distribution d'échantillons de tissus humains : Centre de ressources en tissus de l'Hôpital de recherche pour enfants St. Jude

Les objectifs de ce protocole sont les suivants : collecter et stocker des échantillons de tissus et de fluides corporels malades et normaux de nouveaux patients et de patients de retour à l'hôpital de recherche pour enfants St. Jude (SJCRH), les sites affiliés et les institutions collaboratrices ; recueillir et conserver des échantillons auprès des proches des patients du SJCRH ; collecter et stocker des données cliniques et de laboratoire correspondantes rétrospectives et prospectives pertinentes sur la caractérisation, le traitement et les résultats de la maladie ; et servir de source d'échantillons biologiques humains et de données de laboratoire et cliniques correspondantes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Échantillons de tissus et de fluides corporels normaux et malades

Description détaillée

Il n'y a pas de plan d'étude pour ce protocole. Les échantillons obtenus selon les protocoles approuvés par l'IRB/CEI qui permettent clairement le stockage du matériel du patient au SJCRH seront mis en banque, à condition qu'une preuve de consentement éclairé soit disponible. Ces échantillons seront étiquetés en conséquence et ne seront communiqués que pour atteindre le ou les objectifs du protocole en vertu duquel ils ont été obtenus, ou aux enquêteurs qui demandent au comité des ressources tissulaires de l'hôpital de recherche pour enfants St. Jude d'utiliser les échantillons.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Charles Mullighan, MBBS, MD
Numéro de téléphone: 901-595-3387
E-mail: charles.mullighan@stjude.org

Lieux d'étude

États-Unis
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, États-Unis, 35801
    - Recrutement
    - Huntsville Hospital for Women & Children
    - Contact:
      
      Carolyn Russo, MD
      
      Numéro de téléphone: 256-265-5833
    - Chercheur principal:
      
      Carolyn Russo, MD
- California
  - Palo Alto, California, États-Unis, 94305
    - Recrutement
    - Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
    - Contact:
      
      Norman J. Lacayo, MD
      
      Numéro de téléphone: 650-723-5535
      
      E-mail: lacayon@stanford.edu
    - Chercheur principal:
      
      Norman J. Lacayo, MD
  - San Diego, California, États-Unis, 92123
    - Recrutement
    - Rady Children's Hospital and Health Center
    - Contact:
      
      Deborah Schiff, MD
      
      Numéro de téléphone: 858-966-5983
    - Chercheur principal:
      
      Deborah Schiff, MD
- Illinois
  - Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
    - Recrutement
    - Children's Hospital of Illinois at OSF-Saint Francis Medical Center
    - Contact:
      
      Mary Beth Ross, MD
      
      Numéro de téléphone: 309-624-4945
    - Chercheur principal:
      
      Mary Beth Ross, MD
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
    - Recrutement
    - Our Lady of the Lake Regional Medical Center
    - Contact:
      
      Jeffrey Deyo, MD
      
      Numéro de téléphone: 225-763-6337
    - Chercheur principal:
      
      Jeffrey Deyo, MD
  - Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71130-3932
    - Recrutement
    - Louisiana State University Health Sciences Center
    - Contact:
      
      John Vanchiere, MD, PhD
      
      E-mail: john.vanchiere@lsuhs.edu
    - Chercheur principal:
      
      John Vanchiere, MD, PhD
- Michigan
  - Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
    - Suspendu
    - Children's Hospital of Michigan
- Missouri
  - Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
    - Recrutement
    - Mercy Children's Hospital - Springfield
    - Contact:
      
      Francisca R. Fasipe, MD
      
      Numéro de téléphone: 877-700-2110
    - Chercheur principal:
      
      Francisca R. Fasipe, MD
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
    - Recrutement
    - St. Jude Affiliate Clinic at Novant Health Hemby Children's Hospital
    - Contact:
      
      Randy Hock, MD
      
      Numéro de téléphone: 800-786-1638
    - Chercheur principal:
      
      Randy Hock, MD
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
    - Recrutement
    - St. Francis Hospital
    - Contact:
      
      Gregory B. Kirkpatrick, MD
      
      Numéro de téléphone: 918-494-2200
      
      E-mail: gbkirkpatrick@saintfrancis.com
    - Chercheur principal:
      
      Gregory B. Kirkpatrick, MD
- Tennessee
  - Johnson City, Tennessee, États-Unis, 37604
    - Recrutement
    - Johnson City Medical Center
    - Contact:
      
      Marcela Popescu, MD
      
      Numéro de téléphone: 423-431-3950
    - Chercheur principal:
      
      Marcela Popescu, MD
  - Memphis, Tennessee, États-Unis, 38105
    - Recrutement
    - St. Jude Children's Research Hospital
    - Contact:
      
      Charles Mulligan, MBBS, MD
      
      Numéro de téléphone: 866-278-5833
      
      E-mail: referralinfo@stjude.org
    - Chercheur principal:
      
      Charles Mullighan, MBBS, MD
  - Memphis, Tennessee, États-Unis, 38103
    - Recrutement
    - Lebonheur Children's Hospital
    - Contact:
      
      Richard Boop, MD
      
      Numéro de téléphone: 901-287-5437
    - Chercheur principal:
      
      Richard Boop, MD
- Texas
  - Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
    - Recrutement
    - Cook Children's Medical Center
    - Contact:
      
      Kenneth M. Heym, MD
      
      Numéro de téléphone: 682-885-4007
    - Chercheur principal:
      
      Kenneth M. Heym, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients, leurs proches et les populations témoins traités au St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH), sites collaborateurs et affiliés.

La description

Critère d'intégration:

Patients (et leurs proches) et populations témoins traités ou étudiés au SJCRH et aux affiliés du SJCRH et aux sites collaborateurs qui ont l'approbation de l'IRB pour TBANK avec des affections malignes et non malignes.
Patients d'institutions qui n'ont pas l'approbation du comité d'examen institutionnel (IRB) pour TBANK, et dans lesquelles un mécanisme bancaire ne peut pas être établi, qui fournissent des échantillons pour la recherche à St. Jude et dont le consentement pour TBANK est obtenu par le chercheur principal de TBANK (PI).

Critère d'exclusion:

Patients d'établissements qui n'ont pas l'approbation de l'IRB pour TBANK et qui n'ont pas donné leur consentement pour TBANK, ou patients non inscrits sur les protocoles du SJCRH qui intègrent le consentement pour la banque de tumeurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Participants au protocole Tous les participants inscrits aux protocoles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Collecte, traitement et archivage des tissus humains Délai: Les échantillons seront conservés indéfiniment.	Des tissus humains et des fluides corporels seront collectés pour être utilisés dans la recherche ; Le traitement des échantillons aide à réduire la duplication des efforts techniques, de l'équipement, des fournitures et de l'espace de laboratoire par les chercheurs qui ont besoin de tissus humains pour la recherche	Les échantillons seront conservés indéfiniment.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St. Jude Children's Research Hospital

Les enquêteurs

Chercheur principal: Charles Mullighan, MBBS, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Maciaszek JL, Oak N, Chen W, Hamilton KV, McGee RB, Nuccio R, Mostafavi R, Hines-Dowell S, Harrison L, Taylor L, Gerhardt EL, Ouma A, Edmonson MN, Patel A, Nakitandwe J, Pappo AS, Azzato EM, Shurtleff SA, Ellison DW, Downing JR, Hudson MM, Robison LL, Santana V, Newman S, Zhang J, Wang Z, Wu G, Nichols KE, Kesserwan CA. Enrichment of heterozygous germline RECQL4 loss-of-function variants in pediatric osteosarcoma. Cold Spring Harb Mol Case Stud. 2019 Oct 23;5(5):a004218. doi: 10.1101/mcs.a004218. Print 2019 Oct.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2050

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2050

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2011

Première publication (Estimé)

16 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

TBANK

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .