- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01354002
Protokoll for innsamling, bank og distribusjon av menneskelige vevsprøver: St. Jude Children's Research Hospital vevsressurser kjernefasilitet
23. april 2026 oppdatert av: St. Jude Children's Research Hospital
TBANK: Protokoll for innsamling, banktjenester og distribusjon av menneskelige vevsprøver: St. Jude Children's Research Hospital vevsressurser kjernefasilitet
Målene med denne protokollen er: å samle inn og lagre syke og normale vevs- og kroppsvæskeprøver fra nye og returnerende pasienter ved St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH), tilknyttede nettsteder og samarbeidende institusjoner; å samle inn og lagre prøver fra pårørende til SJCRH-pasienter; å samle inn og lagre retrospektive og prospektive relevante tilsvarende kliniske og laboratoriedata om sykdomskarakterisering, behandling og utfall; og å tjene som en kilde til humane biologiske prøver og tilsvarende laboratorie- og kliniske data.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Det er ingen studiedesign for denne protokollen.
Prøver innhentet under IRB/IEC-godkjente protokoller som tydelig tillater lagring av pasientmateriale ved SJCRH vil bli banket, forutsatt bevis på informert samtykke er tilgjengelig.
Slike prøver vil bli merket i samsvar med dette og vil bare bli frigitt for å oppfylle formålet(e) med protokollen de ble oppnådd under, eller til etterforskere som søker til St. Jude Children's Research Hospital Vevressursutvalget for å bruke prøvene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Charles Mullighan, MBBS, MD
- Telefonnummer: 901-595-3387
- E-post: charles.mullighan@stjude.org
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801
- Rekruttering
- St. Jude Clinic at Huntsville Hospital for Women & Children
-
Ta kontakt med:
- Marla Daves, MD
- Telefonnummer: 256-265-5833
- E-post: Marla.Daves@hhsys.org
-
Hovedetterforsker:
- Marla Daves, MD
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94305
- Rekruttering
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Ta kontakt med:
- Norman J. Lacayo, MD
- Telefonnummer: 650-723-5535
- E-post: lacayon@stanford.edu
-
Hovedetterforsker:
- Norman J. Lacayo, MD
-
San Diego, California, Forente stater, 92123
- Rekruttering
- Rady Children's Hospital and Health Center
-
Ta kontakt med:
- Deborah Schiff, MD
- Telefonnummer: 858-966-5983
-
Hovedetterforsker:
- Deborah Schiff, MD
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Forente stater, 61637
- Rekruttering
- Children's Hospital of Illinois at OSF-Saint Francis Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Mary Beth Ross, MD
- Telefonnummer: 309-624-4945
-
Hovedetterforsker:
- Mary Beth Ross, MD
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
- Rekruttering
- Our Lady of the Lake Regional Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Jeffrey Deyo, MD
- Telefonnummer: 225-763-6337
-
Hovedetterforsker:
- Jeffrey Deyo, MD
-
Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71130-3932
- Rekruttering
- Louisiana State University Health Sciences Center
-
Ta kontakt med:
- Ayobami Olanrewaju, MBBS
- Telefonnummer: 318-626-0772
- E-post: Ayobami.Olanrewaju@lsuhs.edu
-
Hovedetterforsker:
- Ayobami Olanrewaju, MBBS
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- Suspendert
- Children's Hospital of Michigan
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
- Rekruttering
- Mercy Children's Hospital - Springfield
-
Ta kontakt med:
- Francisca R. Fasipe, MD
- Telefonnummer: 877-700-2110
-
Hovedetterforsker:
- Francisca R. Fasipe, MD
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
- Rekruttering
- St. Jude Affiliate Clinic at Novant Health Hemby Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Christine Bolen, MD
- Telefonnummer: 704-384-1900
- E-post: cybolen@novanthealth.org
-
Hovedetterforsker:
- Christine Bolen, MD
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74136
- Rekruttering
- St. Jude Affiliate Clinic at Saint Francis Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ashraf Mohamed, MD, MHA, PhD
- Telefonnummer: 918-851-1924
- E-post: AmMohamed@saintfrancis.com
-
Hovedetterforsker:
- Ashraf Mohamed, MD, MHA, PhD
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Forente stater, 37604
- Rekruttering
- Johnson City Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Marcela Popescu, MD
- Telefonnummer: 423-431-3950
-
Hovedetterforsker:
- Marcela Popescu, MD
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
- Rekruttering
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Charles Mullighan, MBBS, MD
-
Ta kontakt med:
- Charles Mulligan, MBBS, MD
- Telefonnummer: 888-226-4343
- E-post: referralinfo@stjude.org
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38103
- Rekruttering
- LeBonheur Children's Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Charles Mullighan, MBBS, MD
-
Ta kontakt med:
- Charles Mullighan, MBBS, MD
- Telefonnummer: 901-287-5437
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
- Rekruttering
- Cook Children's Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Kenneth M. Heym, MD
- Telefonnummer: 682-885-4007
-
Hovedetterforsker:
- Kenneth M. Heym, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter, deres slektninger og kontrollpopulasjoner behandlet ved St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH), samarbeidende nettsteder og tilknyttede selskaper.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter (og deres slektninger) og kontrollpopulasjoner behandlet eller studert ved SJCRH- og SJCRH-tilknyttede selskaper og samarbeidssteder som har IRB-godkjenning for TBANK med ondartede og ikke-maligne tilstander.
- Pasienter fra institusjoner som ikke har godkjenning fra Institutional Review Board (IRB) for TBANK, og hvor det ikke kan etableres en bankmekanisme, som gir prøver for forskning ved St. Jude og som samtykke for TBANK er innhentet av TBANKs hovedetterforsker (PI).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter fra institusjoner som ikke har IRB-godkjenning for TBANK, og som ikke har gitt samtykke til TBANK, eller pasienter som ikke er registrert på SJCRH-protokoller som inneholder samtykke til tumorbanking.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Protokolldeltakere
Alle deltakerne meldte seg på protokoller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innsamling, behandling og arkivering av menneskelig vev
Tidsramme: Prøver vil bli lagret på ubestemt tid.
|
Menneskelig vev og kroppsvæsker vil bli samlet inn for bruk i forskning; Behandlingen av prøver bidrar til å redusere duplisering av teknisk innsats, utstyr, forsyninger og laboratorieplass av etterforskere som krever menneskelig vev for forskning
|
Prøver vil bli lagret på ubestemt tid.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Charles Mullighan, MBBS, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2009
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2050
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2050
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2011
Først lagt ut (Antatt)
16. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TBANK
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .