- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01354002
Protocollo per la raccolta, l'archiviazione e la distribuzione di campioni di tessuto umano: struttura centrale delle risorse tessutali del St. Jude Children's Research Hospital
23 aprile 2026 aggiornato da: St. Jude Children's Research Hospital
TBANK: protocollo per la raccolta, la conservazione e la distribuzione di campioni di tessuto umano: struttura centrale delle risorse tessutali del St. Jude Children's Research Hospital
Gli obiettivi di questo protocollo sono: raccogliere e conservare campioni di tessuti e fluidi corporei malati e normali da pazienti nuovi e di ritorno presso il St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH), i siti affiliati e le istituzioni che collaborano; raccogliere e conservare campioni da parenti di pazienti affetti da SJCRH; raccogliere e archiviare dati clinici e di laboratorio pertinenti retrospettivi e prospettici sulla caratterizzazione, il trattamento e l'esito della malattia; e servire come fonte di campioni biologici umani e corrispondenti dati di laboratorio e clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Non esiste un disegno di studio per questo protocollo.
I campioni ottenuti in base a protocolli approvati da IRB/IEC che consentono chiaramente la conservazione del materiale del paziente presso SJCRH verranno archiviati, a condizione che sia disponibile una prova del consenso informato.
Tali campioni saranno contrassegnati di conseguenza e saranno rilasciati solo per soddisfare gli scopi del protocollo in base al quale sono stati ottenuti, o agli investigatori che si rivolgono al Comitato per le risorse tissutali del St. Jude Children's Research Hospital per utilizzare i campioni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Charles Mullighan, MBBS, MD
- Numero di telefono: 901-595-3387
- Email: charles.mullighan@stjude.org
Luoghi di studio
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-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
- Reclutamento
- St. Jude Clinic at Huntsville Hospital for Women & Children
-
Contatto:
- Marla Daves, MD
- Numero di telefono: 256-265-5833
- Email: Marla.Daves@hhsys.org
-
Investigatore principale:
- Marla Daves, MD
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94305
- Reclutamento
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Contatto:
- Norman J. Lacayo, MD
- Numero di telefono: 650-723-5535
- Email: lacayon@stanford.edu
-
Investigatore principale:
- Norman J. Lacayo, MD
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92123
- Reclutamento
- Rady Children's Hospital and Health Center
-
Contatto:
- Deborah Schiff, MD
- Numero di telefono: 858-966-5983
-
Investigatore principale:
- Deborah Schiff, MD
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
- Reclutamento
- Children's Hospital of Illinois at OSF-Saint Francis Medical Center
-
Contatto:
- Mary Beth Ross, MD
- Numero di telefono: 309-624-4945
-
Investigatore principale:
- Mary Beth Ross, MD
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
- Reclutamento
- Our Lady of the Lake Regional Medical Center
-
Contatto:
- Jeffrey Deyo, MD
- Numero di telefono: 225-763-6337
-
Investigatore principale:
- Jeffrey Deyo, MD
-
Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71130-3932
- Reclutamento
- Louisiana State University Health Sciences Center
-
Contatto:
- Ayobami Olanrewaju, MBBS
- Numero di telefono: 318-626-0772
- Email: Ayobami.Olanrewaju@lsuhs.edu
-
Investigatore principale:
- Ayobami Olanrewaju, MBBS
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
- Sospeso
- Children's Hospital of Michigan
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
- Reclutamento
- Mercy Children's Hospital - Springfield
-
Contatto:
- Francisca R. Fasipe, MD
- Numero di telefono: 877-700-2110
-
Investigatore principale:
- Francisca R. Fasipe, MD
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
- Reclutamento
- St. Jude Affiliate Clinic at Novant Health Hemby Children's Hospital
-
Contatto:
- Christine Bolen, MD
- Numero di telefono: 704-384-1900
- Email: cybolen@novanthealth.org
-
Investigatore principale:
- Christine Bolen, MD
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74136
- Reclutamento
- St. Jude Affiliate Clinic at Saint Francis Children's Hospital
-
Contatto:
- Ashraf Mohamed, MD, MHA, PhD
- Numero di telefono: 918-851-1924
- Email: AmMohamed@saintfrancis.com
-
Investigatore principale:
- Ashraf Mohamed, MD, MHA, PhD
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Stati Uniti, 37604
- Reclutamento
- Johnson City Medical Center
-
Contatto:
- Marcela Popescu, MD
- Numero di telefono: 423-431-3950
-
Investigatore principale:
- Marcela Popescu, MD
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
- Reclutamento
- St. Jude Children's Research Hospital
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Investigatore principale:
- Charles Mullighan, MBBS, MD
-
Contatto:
- Charles Mulligan, MBBS, MD
- Numero di telefono: 888-226-4343
- Email: referralinfo@stjude.org
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38103
- Reclutamento
- LeBonheur Children's Hospital
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Investigatore principale:
- Charles Mullighan, MBBS, MD
-
Contatto:
- Charles Mullighan, MBBS, MD
- Numero di telefono: 901-287-5437
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
- Reclutamento
- Cook Children's Medical Center
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Contatto:
- Kenneth M. Heym, MD
- Numero di telefono: 682-885-4007
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Investigatore principale:
- Kenneth M. Heym, MD
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti, i loro parenti e le popolazioni di controllo trattate presso il St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH), i siti che collaborano e gli affiliati.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti (e loro parenti) e popolazioni di controllo trattate o studiate presso gli affiliati SJCRH e SJCRH e i siti che collaborano che hanno l'approvazione dell'IRB per TBANK con condizioni maligne e non maligne.
- Pazienti provenienti da istituti che non hanno l'approvazione dell'Institutional Review Board (IRB) per TBANK e presso i quali non può essere istituito un meccanismo bancario, che forniscono campioni per la ricerca presso il St. Jude e dai quali il consenso per TBANK è ottenuto dal ricercatore principale di TBANK (PI).
Criteri di esclusione:
- Pazienti provenienti da istituzioni che non hanno l'approvazione dell'IRB per TBANK e che non hanno fornito il consenso per TBANK, o pazienti non arruolati nei protocolli SJCRH che incorporano il consenso per il tumor banking.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Partecipanti al protocollo
Tutti i partecipanti si sono iscritti ai protocolli
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Raccolta, elaborazione e archiviazione di tessuti umani
Lasso di tempo: I campioni saranno conservati a tempo indeterminato.
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Saranno raccolti tessuti umani e fluidi corporei per l'uso nella ricerca; L'elaborazione dei campioni aiuta a ridurre la duplicazione di sforzi tecnici, attrezzature, forniture e spazio di laboratorio da parte dei ricercatori che richiedono tessuti umani per la ricerca
|
I campioni saranno conservati a tempo indeterminato.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Charles Mullighan, MBBS, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2009
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2050
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2050
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2011
Primo Inserito (Stimato)
16 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TBANK
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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