- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01354002
Protokol til indsamling, bankvirksomhed og distribution af menneskelige vævsprøver: St. Jude Children's Research Hospital Vævsressourcer Kernefacilitet
23. april 2026 opdateret af: St. Jude Children's Research Hospital
TBANK: Protokol til indsamling, bankvirksomhed og distribution af menneskelige vævsprøver: St. Jude Children's Research Hospitals vævsressourcer Kernefacilitet
Formålet med denne protokol er: at indsamle og opbevare syge og normale vævs- og kropsvæskeprøver fra nye og tilbagevendende patienter på St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH), tilknyttede steder og samarbejdsinstitutioner; at indsamle og opbevare prøver fra pårørende til SJCRH-patienter; at indsamle og opbevare retrospektive og prospektive relevante tilsvarende kliniske og laboratoriedata om sygdomskarakterisering, behandling og udfald; og at tjene som en kilde til humane biologiske prøver og tilsvarende laboratorie- og kliniske data.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Der er ingen undersøgelsesdesign for denne protokol.
Prøver opnået under IRB/IEC-godkendte protokoller, som klart tillader opbevaring af patientmateriale på SJCRH, vil blive banket, forudsat at bevis for informeret samtykke er tilgængeligt.
Sådanne prøver vil blive mærket i overensstemmelse hermed og vil kun blive frigivet for at opfylde formålet med den protokol, hvorunder de blev opnået, eller til efterforskere, der henvender sig til St. Jude Children's Research Hospitals vævsressourceudvalg om at bruge prøverne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Charles Mullighan, MBBS, MD
- Telefonnummer: 901-595-3387
- E-mail: charles.mullighan@stjude.org
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
- Rekruttering
- St. Jude Clinic at Huntsville Hospital for Women & Children
-
Kontakt:
- Marla Daves, MD
- Telefonnummer: 256-265-5833
- E-mail: Marla.Daves@hhsys.org
-
Ledende efterforsker:
- Marla Daves, MD
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
- Rekruttering
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Kontakt:
- Norman J. Lacayo, MD
- Telefonnummer: 650-723-5535
- E-mail: lacayon@stanford.edu
-
Ledende efterforsker:
- Norman J. Lacayo, MD
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92123
- Rekruttering
- Rady Children's Hospital and Health Center
-
Kontakt:
- Deborah Schiff, MD
- Telefonnummer: 858-966-5983
-
Ledende efterforsker:
- Deborah Schiff, MD
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637
- Rekruttering
- Children's Hospital of Illinois at OSF-Saint Francis Medical Center
-
Kontakt:
- Mary Beth Ross, MD
- Telefonnummer: 309-624-4945
-
Ledende efterforsker:
- Mary Beth Ross, MD
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
- Rekruttering
- Our Lady of the Lake Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Jeffrey Deyo, MD
- Telefonnummer: 225-763-6337
-
Ledende efterforsker:
- Jeffrey Deyo, MD
-
Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71130-3932
- Rekruttering
- Louisiana State University Health Sciences Center
-
Kontakt:
- Ayobami Olanrewaju, MBBS
- Telefonnummer: 318-626-0772
- E-mail: Ayobami.Olanrewaju@lsuhs.edu
-
Ledende efterforsker:
- Ayobami Olanrewaju, MBBS
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- Suspenderet
- Children's Hospital of Michigan
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
- Rekruttering
- Mercy Children's Hospital - Springfield
-
Kontakt:
- Francisca R. Fasipe, MD
- Telefonnummer: 877-700-2110
-
Ledende efterforsker:
- Francisca R. Fasipe, MD
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
- Rekruttering
- St. Jude Affiliate Clinic at Novant Health Hemby Children's Hospital
-
Kontakt:
- Christine Bolen, MD
- Telefonnummer: 704-384-1900
- E-mail: cybolen@novanthealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Christine Bolen, MD
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
- Rekruttering
- St. Jude Affiliate Clinic at Saint Francis Children's Hospital
-
Kontakt:
- Ashraf Mohamed, MD, MHA, PhD
- Telefonnummer: 918-851-1924
- E-mail: AmMohamed@saintfrancis.com
-
Ledende efterforsker:
- Ashraf Mohamed, MD, MHA, PhD
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Forenede Stater, 37604
- Rekruttering
- Johnson City Medical Center
-
Kontakt:
- Marcela Popescu, MD
- Telefonnummer: 423-431-3950
-
Ledende efterforsker:
- Marcela Popescu, MD
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
- Rekruttering
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Charles Mullighan, MBBS, MD
-
Kontakt:
- Charles Mulligan, MBBS, MD
- Telefonnummer: 888-226-4343
- E-mail: referralinfo@stjude.org
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38103
- Rekruttering
- LeBonheur Children's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Charles Mullighan, MBBS, MD
-
Kontakt:
- Charles Mullighan, MBBS, MD
- Telefonnummer: 901-287-5437
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
- Rekruttering
- Cook Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Kenneth M. Heym, MD
- Telefonnummer: 682-885-4007
-
Ledende efterforsker:
- Kenneth M. Heym, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, deres slægtninge og kontrolpopulationer behandlet på St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH), samarbejdende websteder og tilknyttede selskaber.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter (og deres pårørende) og kontrolpopulationer behandlet eller undersøgt hos SJCRH og SJCRH tilknyttede selskaber og samarbejdssteder, der har IRB-godkendelse for TBANK med maligne og ikke-maligne tilstande.
- Patienter fra institutioner, der ikke har Institutional Review Board (IRB) godkendelse til TBANK, og hvor der ikke kan etableres en bankmekanisme, som leverer prøver til forskning i St. Jude, og fra hvem TBANKs hovedinvestigator indhenter samtykke til TBANK. (PI).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter fra institutioner, der ikke har IRB-godkendelse til TBANK, og som ikke har givet samtykke til TBANK, eller patienter, der ikke er tilmeldt SJCRH-protokoller, der inkorporerer samtykke til tumorbanking.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Protokoldeltagere
Alle deltagere tilmeldte sig protokoller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indsamling, behandling og arkivering af menneskeligt væv
Tidsramme: Prøver vil blive opbevaret på ubestemt tid.
|
Menneskeligt væv og kropsvæsker vil blive indsamlet til brug i forskning; Behandlingen af prøver hjælper med at reducere dobbeltarbejde af teknisk indsats, udstyr, forsyninger og laboratorieplads af efterforskere, der kræver humant væv til forskning
|
Prøver vil blive opbevaret på ubestemt tid.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charles Mullighan, MBBS, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2050
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2050
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2011
Først opslået (Anslået)
16. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- TBANK
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .