- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01354002
Protocolo para la recolección, almacenamiento y distribución de muestras de tejido humano: Instalación central de recursos de tejidos del hospital de investigación infantil St. Jude
23 de abril de 2026 actualizado por: St. Jude Children's Research Hospital
TBANK: Protocolo para recolectar, almacenar y distribuir muestras de tejido humano: St. Jude Children's Research Hospital Tissue Resources Core Facility
Los objetivos de este protocolo son: recolectar y almacenar muestras de tejido y fluidos corporales enfermos y normales de pacientes nuevos y recurrentes en St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH), sitios afiliados e instituciones colaboradoras; recolectar y almacenar muestras de familiares de pacientes SJCRH; recopilar y almacenar datos clínicos y de laboratorio correspondientes retrospectivos y prospectivos pertinentes sobre la caracterización, el tratamiento y el resultado de la enfermedad; y para servir como fuente de muestras biológicas humanas y datos clínicos y de laboratorio correspondientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
No existe un diseño de estudio para este protocolo.
Las muestras obtenidas conforme a los protocolos aprobados por el IRB/IEC que claramente permiten el almacenamiento de material de pacientes en el SJCRH se almacenarán en un banco, siempre que se disponga de una prueba de consentimiento informado.
Dichas muestras se etiquetarán en consecuencia y solo se entregarán para cumplir con los objetivos del protocolo bajo el cual se obtuvieron, o a los investigadores que soliciten al Comité de Recursos de Tejidos del St. Jude Children's Research Hospital para usar las muestras.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Charles Mullighan, MBBS, MD
- Número de teléfono: 901-595-3387
- Correo electrónico: charles.mullighan@stjude.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
- Reclutamiento
- St. Jude Clinic at Huntsville Hospital for Women & Children
-
Contacto:
- Marla Daves, MD
- Número de teléfono: 256-265-5833
- Correo electrónico: Marla.Daves@hhsys.org
-
Investigador principal:
- Marla Daves, MD
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Reclutamiento
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Contacto:
- Norman J. Lacayo, MD
- Número de teléfono: 650-723-5535
- Correo electrónico: lacayon@stanford.edu
-
Investigador principal:
- Norman J. Lacayo, MD
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Reclutamiento
- Rady Children's Hospital and Health Center
-
Contacto:
- Deborah Schiff, MD
- Número de teléfono: 858-966-5983
-
Investigador principal:
- Deborah Schiff, MD
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
- Reclutamiento
- Children's Hospital of Illinois at OSF-Saint Francis Medical Center
-
Contacto:
- Mary Beth Ross, MD
- Número de teléfono: 309-624-4945
-
Investigador principal:
- Mary Beth Ross, MD
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Reclutamiento
- Our Lady of the Lake Regional Medical Center
-
Contacto:
- Jeffrey Deyo, MD
- Número de teléfono: 225-763-6337
-
Investigador principal:
- Jeffrey Deyo, MD
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71130-3932
- Reclutamiento
- Louisiana State University Health Sciences Center
-
Contacto:
- Ayobami Olanrewaju, MBBS
- Número de teléfono: 318-626-0772
- Correo electrónico: Ayobami.Olanrewaju@lsuhs.edu
-
Investigador principal:
- Ayobami Olanrewaju, MBBS
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Suspendido
- Children's Hospital of Michigan
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
- Reclutamiento
- Mercy Children's Hospital - Springfield
-
Contacto:
- Francisca R. Fasipe, MD
- Número de teléfono: 877-700-2110
-
Investigador principal:
- Francisca R. Fasipe, MD
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Reclutamiento
- St. Jude Affiliate Clinic at Novant Health Hemby Children's Hospital
-
Contacto:
- Christine Bolen, MD
- Número de teléfono: 704-384-1900
- Correo electrónico: cybolen@novanthealth.org
-
Investigador principal:
- Christine Bolen, MD
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
- Reclutamiento
- St. Jude Affiliate Clinic at Saint Francis Children's Hospital
-
Contacto:
- Ashraf Mohamed, MD, MHA, PhD
- Número de teléfono: 918-851-1924
- Correo electrónico: AmMohamed@saintfrancis.com
-
Investigador principal:
- Ashraf Mohamed, MD, MHA, PhD
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37604
- Reclutamiento
- Johnson City Medical Center
-
Contacto:
- Marcela Popescu, MD
- Número de teléfono: 423-431-3950
-
Investigador principal:
- Marcela Popescu, MD
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- Reclutamiento
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Investigador principal:
- Charles Mullighan, MBBS, MD
-
Contacto:
- Charles Mulligan, MBBS, MD
- Número de teléfono: 888-226-4343
- Correo electrónico: referralinfo@stjude.org
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38103
- Reclutamiento
- LeBonheur Children's Hospital
-
Investigador principal:
- Charles Mullighan, MBBS, MD
-
Contacto:
- Charles Mullighan, MBBS, MD
- Número de teléfono: 901-287-5437
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Reclutamiento
- Cook Children's Medical Center
-
Contacto:
- Kenneth M. Heym, MD
- Número de teléfono: 682-885-4007
-
Investigador principal:
- Kenneth M. Heym, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes, sus familiares y poblaciones de control tratados en St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH), sitios colaboradores y afiliados.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes (y sus familiares) y poblaciones de control tratados o estudiados en SJCRH y afiliados de SJCRH y sitios colaboradores que cuentan con la aprobación del IRB para TBANK con afecciones malignas y no malignas.
- Pacientes de instituciones que no cuentan con la aprobación de la Junta de Revisión Institucional (IRB) para TBANK, y en las que no se puede establecer un mecanismo bancario, que proporcionan muestras para la investigación en St. Jude y de quienes el investigador principal de TBANK obtiene el consentimiento para TBANK (PI).
Criterio de exclusión:
- Pacientes de instituciones que no tienen la aprobación del IRB para TBANK y que no han dado su consentimiento para TBANK, o pacientes que no están inscritos en protocolos SJCRH que incorporan consentimiento para banco de tumores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Participantes del protocolo
Todos los participantes inscritos en los protocolos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recolección, procesamiento y archivo de tejido humano
Periodo de tiempo: Las muestras se almacenarán indefinidamente.
|
Se recolectarán tejidos humanos y fluidos corporales para su uso en investigación; El procesamiento de muestras ayuda a reducir la duplicación de esfuerzos técnicos, equipos, suministros y espacio de laboratorio por parte de los investigadores que requieren tejidos humanos para la investigación.
|
Las muestras se almacenarán indefinidamente.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles Mullighan, MBBS, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2050
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2050
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TBANK
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .