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Protokoll zum Sammeln, Speichern und Verteilen menschlicher Gewebeproben: Kerneinrichtung für Geweberessourcen des St. Jude Children's Research Hospital

9. Oktober 2023 aktualisiert von: St. Jude Children's Research Hospital

TBANK: Protokoll zum Sammeln, Speichern und Verteilen menschlicher Gewebeproben: Kerneinrichtung für Geweberessourcen des St. Jude Children's Research Hospital

Die Ziele dieses Protokolls sind: Sammlung und Lagerung erkrankter und normaler Gewebe- und Körperflüssigkeitsproben von neuen und wiederkehrenden Patienten im St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH), angeschlossenen Standorten und kooperierenden Institutionen; um Proben von Angehörigen von SJCRH-Patienten zu sammeln und aufzubewahren; um retrospektive und prospektive relevante entsprechende klinische und Labordaten zur Krankheitscharakterisierung, -behandlung und -ergebnis zu sammeln und zu speichern; und als Quelle für menschliche biologische Proben und entsprechende Labor- und klinische Daten zu dienen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Für dieses Protokoll gibt es kein Studiendesign. Proben, die im Rahmen von IRB/IEC-genehmigten Protokollen entnommen wurden, die eindeutig die Lagerung von Patientenmaterial am SJCRH zulassen, werden eingelagert, sofern ein Nachweis der Einverständniserklärung vorliegt. Solche Proben werden entsprechend gekennzeichnet und nur freigegeben, um die Ziele des Protokolls zu erfüllen, nach dem sie gewonnen wurden, oder an Forscher, die beim St. Jude Children's Research Hospital Tissue Resources Committee einen Antrag auf Verwendung der Proben stellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
        • Rekrutierung
        • Huntsville Hospital for Women & Children
        • Kontakt:
          • Carolyn Russo, MD
          • Telefonnummer: 256-265-5833
        • Hauptermittler:
          • Carolyn Russo, MD
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Rekrutierung
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Norman J. Lacayo, MD
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Rekrutierung
        • Rady Children's Hospital and Health Center
        • Kontakt:
          • Deborah Schiff, MD
          • Telefonnummer: 858-966-5983
        • Hauptermittler:
          • Deborah Schiff, MD
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Illinois at OSF-Saint Francis Medical Center
        • Kontakt:
          • Mary Beth Ross, MD
          • Telefonnummer: 309-624-4945
        • Hauptermittler:
          • Mary Beth Ross, MD
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Rekrutierung
        • Our Lady of the Lake Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • Jeffrey Deyo, MD
          • Telefonnummer: 225-763-6337
        • Hauptermittler:
          • Jeffrey Deyo, MD
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71130-3932
        • Rekrutierung
        • Louisiana State University Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John Vanchiere, MD, PhD
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Suspendiert
        • Children's Hospital of Michigan
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65804
        • Rekrutierung
        • Mercy Children's Hospital - Springfield
        • Kontakt:
          • Francisca R. Fasipe, MD
          • Telefonnummer: 877-700-2110
        • Hauptermittler:
          • Francisca R. Fasipe, MD
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Rekrutierung
        • St. Jude Affiliate Clinic at Novant Health Hemby Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Randy Hock, MD
          • Telefonnummer: 800-786-1638
        • Hauptermittler:
          • Randy Hock, MD
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
        • Rekrutierung
        • St. Francis Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gregory B. Kirkpatrick, MD
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37604
        • Rekrutierung
        • Johnson City Medical Center
        • Kontakt:
          • Marcela Popescu, MD
          • Telefonnummer: 423-431-3950
        • Hauptermittler:
          • Marcela Popescu, MD
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
        • Rekrutierung
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles Mullighan, MBBS, MD
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38103
        • Rekrutierung
        • LeBonheur Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Richard Boop, MD
          • Telefonnummer: 901-287-5437
        • Hauptermittler:
          • Richard Boop, MD
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Rekrutierung
        • Cook Children's Medical Center
        • Kontakt:
          • Kenneth M. Heym, MD
          • Telefonnummer: 682-885-4007
        • Hauptermittler:
          • Kenneth M. Heym, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, ihre Angehörigen und Kontrollpopulationen, die im St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH), kooperierenden Standorten und verbundenen Unternehmen behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten (und ihre Angehörigen) und Kontrollpopulationen, die bei SJCRH und SJCRH-Tochtergesellschaften und Kooperationsstandorten, die über eine IRB-Zulassung für TBANK verfügen, mit bösartigen und nicht-bösartigen Erkrankungen behandelt oder untersucht wurden.
  • Patienten aus Institutionen, die nicht über die Genehmigung des Institutional Review Board (IRB) für TBANK verfügen und in denen möglicherweise kein Bankmechanismus eingerichtet ist, die Proben für die Forschung in St. Jude bereitstellen und von denen der TBANK-Hauptprüfer die Zustimmung für TBANK einholt (PI).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten aus Einrichtungen, die keine IRB-Zulassung für TBANK haben und keine Einwilligung für TBANK erteilt haben, oder Patienten, die nicht in SJCRH-Protokolle aufgenommen sind, die eine Einwilligung für Tumorbanking beinhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Protokollteilnehmer
Alle Teilnehmer haben sich in Protokolle eingetragen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sammeln, Verarbeiten und Archivieren von menschlichem Gewebe
Zeitfenster: Die Proben werden auf unbestimmte Zeit aufbewahrt.
Zur Verwendung in der Forschung werden menschliches Gewebe und Körperflüssigkeiten gesammelt; Die Verarbeitung von Proben trägt dazu bei, die Verdoppelung von technischem Aufwand, Ausrüstung, Zubehör und Laborraum zu reduzieren, da Forscher menschliches Gewebe für Forschungszwecke benötigen
Die Proben werden auf unbestimmte Zeit aufbewahrt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Charles Mullighan, MBBS, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2009

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2050

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2050

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TBANK

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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