- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01354002
Protokoll zum Sammeln, Speichern und Verteilen menschlicher Gewebeproben: Kerneinrichtung für Geweberessourcen des St. Jude Children's Research Hospital
9. Oktober 2023 aktualisiert von: St. Jude Children's Research Hospital
TBANK: Protokoll zum Sammeln, Speichern und Verteilen menschlicher Gewebeproben: Kerneinrichtung für Geweberessourcen des St. Jude Children's Research Hospital
Die Ziele dieses Protokolls sind: Sammlung und Lagerung erkrankter und normaler Gewebe- und Körperflüssigkeitsproben von neuen und wiederkehrenden Patienten im St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH), angeschlossenen Standorten und kooperierenden Institutionen; um Proben von Angehörigen von SJCRH-Patienten zu sammeln und aufzubewahren; um retrospektive und prospektive relevante entsprechende klinische und Labordaten zur Krankheitscharakterisierung, -behandlung und -ergebnis zu sammeln und zu speichern; und als Quelle für menschliche biologische Proben und entsprechende Labor- und klinische Daten zu dienen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Für dieses Protokoll gibt es kein Studiendesign.
Proben, die im Rahmen von IRB/IEC-genehmigten Protokollen entnommen wurden, die eindeutig die Lagerung von Patientenmaterial am SJCRH zulassen, werden eingelagert, sofern ein Nachweis der Einverständniserklärung vorliegt.
Solche Proben werden entsprechend gekennzeichnet und nur freigegeben, um die Ziele des Protokolls zu erfüllen, nach dem sie gewonnen wurden, oder an Forscher, die beim St. Jude Children's Research Hospital Tissue Resources Committee einen Antrag auf Verwendung der Proben stellen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Charles Mullighan, MBBS, MD
- Telefonnummer: 901-595-3387
- E-Mail: charles.mullighan@stjude.org
Studienorte
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
- Rekrutierung
- Huntsville Hospital for Women & Children
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Kontakt:
- Carolyn Russo, MD
- Telefonnummer: 256-265-5833
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Hauptermittler:
- Carolyn Russo, MD
-
-
California
-
Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Rekrutierung
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Kontakt:
- Norman J. Lacayo, MD
- Telefonnummer: 650-723-5535
- E-Mail: lacayon@stanford.edu
-
Hauptermittler:
- Norman J. Lacayo, MD
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
- Rekrutierung
- Rady Children's Hospital and Health Center
-
Kontakt:
- Deborah Schiff, MD
- Telefonnummer: 858-966-5983
-
Hauptermittler:
- Deborah Schiff, MD
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637
- Rekrutierung
- Children's Hospital of Illinois at OSF-Saint Francis Medical Center
-
Kontakt:
- Mary Beth Ross, MD
- Telefonnummer: 309-624-4945
-
Hauptermittler:
- Mary Beth Ross, MD
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
- Rekrutierung
- Our Lady of the Lake Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Jeffrey Deyo, MD
- Telefonnummer: 225-763-6337
-
Hauptermittler:
- Jeffrey Deyo, MD
-
Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71130-3932
- Rekrutierung
- Louisiana State University Health Sciences Center
-
Kontakt:
- John Vanchiere, MD, PhD
- E-Mail: john.vanchiere@lsuhs.edu
-
Hauptermittler:
- John Vanchiere, MD, PhD
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
- Suspendiert
- Children's Hospital of Michigan
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65804
- Rekrutierung
- Mercy Children's Hospital - Springfield
-
Kontakt:
- Francisca R. Fasipe, MD
- Telefonnummer: 877-700-2110
-
Hauptermittler:
- Francisca R. Fasipe, MD
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
- Rekrutierung
- St. Jude Affiliate Clinic at Novant Health Hemby Children's Hospital
-
Kontakt:
- Randy Hock, MD
- Telefonnummer: 800-786-1638
-
Hauptermittler:
- Randy Hock, MD
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
- Rekrutierung
- St. Francis Hospital
-
Kontakt:
- Gregory B. Kirkpatrick, MD
- Telefonnummer: 918-494-2200
- E-Mail: gbkirkpatrick@saintfrancis.com
-
Hauptermittler:
- Gregory B. Kirkpatrick, MD
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37604
- Rekrutierung
- Johnson City Medical Center
-
Kontakt:
- Marcela Popescu, MD
- Telefonnummer: 423-431-3950
-
Hauptermittler:
- Marcela Popescu, MD
-
Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
- Rekrutierung
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Kontakt:
- Charles Mulligan, MBBS, MD
- Telefonnummer: 866-278-5833
- E-Mail: referralinfo@stjude.org
-
Hauptermittler:
- Charles Mullighan, MBBS, MD
-
Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38103
- Rekrutierung
- LeBonheur Children's Hospital
-
Kontakt:
- Richard Boop, MD
- Telefonnummer: 901-287-5437
-
Hauptermittler:
- Richard Boop, MD
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
- Rekrutierung
- Cook Children's Medical Center
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Kontakt:
- Kenneth M. Heym, MD
- Telefonnummer: 682-885-4007
-
Hauptermittler:
- Kenneth M. Heym, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, ihre Angehörigen und Kontrollpopulationen, die im St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH), kooperierenden Standorten und verbundenen Unternehmen behandelt werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten (und ihre Angehörigen) und Kontrollpopulationen, die bei SJCRH und SJCRH-Tochtergesellschaften und Kooperationsstandorten, die über eine IRB-Zulassung für TBANK verfügen, mit bösartigen und nicht-bösartigen Erkrankungen behandelt oder untersucht wurden.
- Patienten aus Institutionen, die nicht über die Genehmigung des Institutional Review Board (IRB) für TBANK verfügen und in denen möglicherweise kein Bankmechanismus eingerichtet ist, die Proben für die Forschung in St. Jude bereitstellen und von denen der TBANK-Hauptprüfer die Zustimmung für TBANK einholt (PI).
Ausschlusskriterien:
- Patienten aus Einrichtungen, die keine IRB-Zulassung für TBANK haben und keine Einwilligung für TBANK erteilt haben, oder Patienten, die nicht in SJCRH-Protokolle aufgenommen sind, die eine Einwilligung für Tumorbanking beinhalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Protokollteilnehmer
Alle Teilnehmer haben sich in Protokolle eingetragen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sammeln, Verarbeiten und Archivieren von menschlichem Gewebe
Zeitfenster: Die Proben werden auf unbestimmte Zeit aufbewahrt.
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Zur Verwendung in der Forschung werden menschliches Gewebe und Körperflüssigkeiten gesammelt; Die Verarbeitung von Proben trägt dazu bei, die Verdoppelung von technischem Aufwand, Ausrüstung, Zubehör und Laborraum zu reduzieren, da Forscher menschliches Gewebe für Forschungszwecke benötigen
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Die Proben werden auf unbestimmte Zeit aufbewahrt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Charles Mullighan, MBBS, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2009
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2050
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2050
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Mai 2011
Zuerst gepostet (Geschätzt)
16. Mai 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TBANK
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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