Permisivní hyperkapnie a vývoj mozku u předčasně narozených dětí
24. července 2017 aktualizováno: Arkansas Children's Hospital Research Institute
V USA se každý rok narodí přibližně 30 000 dětí velmi předčasně s porodní hmotností nižší než 1000 gramů.
Tyto děti obvykle potřebují ventilátory, které jim pomohou normálně dýchat během prvních několika týdnů života.
Přestože ventilátor zachraňuje životy, může u těchto kojenců také poranit velmi křehké plíce.
K prevenci poškození plic se tedy široce používá ventilační strategie, nazývaná permisivní hyperkapnie (vysoký obsah oxidu uhličitého).
Důležité je, že existuje nový výzkum, který ukazuje, že vysoký obsah oxidu uhličitého může způsobit poranění mozku.
V našem navrhovaném výzkumu použijeme metody magnetické rezonance k hodnocení mozku u 40 velmi předčasně narozených dětí v termínu ekvivalentním věku (polovina z nich měla permisivní ventilaci hyperkapnie, druhá polovina nikoli), abychom zjistili, zda permisivní hyperkapnie má nepříznivý vliv na vývoj mozku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72211
- Arkansas Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 měsíce až 5 měsíců (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Předčasně narozené děti s porodní hmotností 401-1000 g (gestační věk < 30 týdnů)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předčasně narozené děti s porodní hmotností 401-1000 g
Kritéria vyloučení:
- Ti s komplexními vrozenými anomáliemi, malformacemi centrálního nervového systému, chromozomálními abnormalitami nebo hydropsem plodu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
řízení
|
|
hyperkapnie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
MRI
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2011
První zveřejněno (ODHAD)
26. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
25. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Thrasher
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .