- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01361360
Hipercapnia permissiva e desenvolvimento cerebral em bebês prematuros
24 de julho de 2017 atualizado por: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Nos Estados Unidos, todos os anos, aproximadamente 30.000 bebês nascem muito prematuramente, com peso de nascimento inferior a 1.000 gramas.
Esses bebês geralmente precisam de ventiladores para ajudá-los a respirar normalmente durante as primeiras semanas de vida.
Embora o ventilador salve vidas, ele também pode ferir os pulmões muito frágeis desses bebês.
Assim, uma estratégia ventilatória, denominada hipercapnia permissiva (dióxido de carbono alto), é amplamente utilizada para prevenir lesões pulmonares.
É importante ressaltar que há novas pesquisas mostrando que o alto teor de dióxido de carbono pode causar lesões cerebrais.
Em nossa pesquisa proposta, usaremos métodos de ressonância magnética para avaliar o cérebro de 40 bebês muito prematuros em idade equivalente a termo (metade deles teve ventilação com hipercapnia permissiva, a outra metade não) para ver se a hipercapnia permissiva tem efeito adverso sobre Desenvolvimento cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72211
- Arkansas Children's Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 meses a 5 meses (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Prematuros com peso ao nascer 401-1000 g (idade gestacional < 30 semanas)
Descrição
Critério de inclusão:
- Prematuros com peso ao nascer 401-1000 g
Critério de exclusão:
- Aqueles com anomalias congênitas complexas, malformações do sistema nervoso central, anormalidades cromossômicas ou hidropisia fetal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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ao controle
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hipercapnia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Ressonância magnética
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
26 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Thrasher
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