- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01361360
Permissiv hyperkapni och hjärnutveckling hos för tidigt födda barn
24 juli 2017 uppdaterad av: Arkansas Children's Hospital Research Institute
I USA föds varje år cirka 30 000 spädbarn mycket för tidigt, med en födelsevikt mindre än 1 000 gram.
Dessa spädbarn behöver vanligtvis ventilatorer för att hjälpa dem att andas normalt under de första veckorna av livet.
Även om ventilatorn är livräddande kan den också skada de mycket ömtåliga lungorna hos dessa spädbarn.
Således används en ventilationsstrategi, som kallas tillåtande hyperkapni (hög koldioxid), i stor utsträckning för att förhindra lungskador.
Viktigt är att det finns ny forskning som visar att hög koldioxidhalt kan orsaka hjärnskador.
I vår föreslagna forskning kommer vi att använda magnetiska resonanstomografimetoder för att utvärdera hjärnan hos 40 mycket för tidigt födda barn vid termekvivalent ålder (hälften av dem hade tillåtande hyperkapniventilation, den andra hälften inte) för att se om tillåtande hyperkapni har negativ effekt på hjärnans utveckling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72211
- Arkansas Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 månader till 5 månader (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
För tidigt födda barn med födelsevikt 401-1000 g (gestationsålder < 30 veckor)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För tidigt födda barn med födelsevikt 401-1000 g
Exklusions kriterier:
- De med komplexa medfödda anomalier, missbildningar i centrala nervsystemet, kromosomavvikelser eller hydrops fetalis
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
kontrollera
|
hyperkapni
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
MRI
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2011
Första postat (UPPSKATTA)
26 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
25 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Thrasher
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på För tidig födsel
-
The University of Texas Health Science Center,...Thrasher Research Fund; Fitbit Health SolutionsAvslutadGraviditetskomplikationer | Graviditet, hög risk | Prematur Prematur ruptur av membranenFörenta staterna
-
Konya Meram State HospitalRekryteringPrematur graviditet | Prematur förlossning utan förlossningKalkon
-
Chinese University of Hong KongAvslutadMycket prematur bebis
-
Queen's University, BelfastPublic Health Agency, Health and Social Care Research and Development; ...AvslutadMycket prematur bebisStorbritannien
-
Medical University of ViennaThe Obstetrics and Gynaecology Clinic Narodni FrontIndragenPrematur Prematur ruptur av fostermembranÖsterrike
-
Ufuk UniversityHar inte rekryterat ännuGraviditetskomplikationer | Graviditetsförlust | Prematur graviditet
-
University of PennsylvaniaAvslutadKvinnor antagna till förlossning och förlossning för hantering av prematur förlossning och/eller prematur prematur membranruptur (PPROM)Förenta staterna
-
Samsung Medical CenterAvslutadPrematur Prematur ruptur av membranenKorea, Republiken av
-
Medical University of ViennaOkänd
-
University of SaskatchewanAvslutadPrematur Prematur ruptur av fostermembranKanada